Sars-COV-2 疾病住院后的重新评估 (REHCOVER)
2023年2月16日 更新者：University Hospital, Montpellier
Sars-COV-2 感染住院后的重新评估：住院后 3 至 6 个月后遗症和合并症的标准化评估
目前，对 sars-cov-2 感染（“CoVID-19”）的后遗症和短期医学和心理影响的描述仍然很少。
必须探索急性 sars-cov-2（“CoVID-19”）感染后可能持续存在的临床和功能性后遗症，以确保对出院后的患者进行最佳随访。
研究概览
详细说明
由于 sars-cov-2（“CoVID-19”）是一种新定义的感染，其后遗症和短期医学和心理影响仍未得到充分描述。急性 sars-cov-2 后可能持续存在的临床和功能后遗症（“ CoVID-19") 感染对于探索至关重要，以确保出院后对患者进行最好的随访。
事实上，一些患者可能会出现慢性呼吸衰竭、肺纤维化或其他合并症，包括心血管或代谢疾病。 心理影响对于评估也是必不可少的。 患者的后遗症和合并症也可能因最初急性受累的严重程度而异。
研究人员建议通过表征慢性呼吸衰竭和纤维化以及各种合并症的发生率来探索因急性 SARS-COV-2 感染住院的患者在出院后 3 至 6 个月的后遗症，例如心血管、代谢和心理疾病。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
119
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- University hospital of Montpellier
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在蒙彼利埃大学医院因 SARS 冠状病毒感染在 3 至 6 个月内住院的成人
描述
纳入标准：
- 在 3 至 6 个月内因 SARS-CoV 感染住院的患者
排除标准：
- 没有签署知情同意书
- 怀孕或哺乳
- 受监护或监管的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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通过肺量计评估通气障碍和/或慢性呼吸衰竭的发展或恶化
大体时间：Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸困难的评估
大体时间：Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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以 0-10 博格量表评估
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Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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通过肺部 CT 扫描评估的肺部病变描述
大体时间：Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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通过肺部 CT 扫描评估
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Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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通过肺部 CT 扫描评估肺纤维化的发展
大体时间：Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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通过肺部 CT 扫描评估
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Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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心血管疾病的发病率或恶化
大体时间：Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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通过心血管事件、静脉血栓栓塞和经胸超声心动图的发生率进行评估
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Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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肾脏疾病的发生或恶化
大体时间：Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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肾功能和尿液参数
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Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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肝病的发生或恶化
大体时间：Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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肝血参数
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Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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心理病理的发生或恶化：焦虑
大体时间：Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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通过验证量表评估：广泛性焦虑症 7 (GAD7)
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Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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心理病理的发生或恶化：抑郁症
大体时间：Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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通过经过验证的量表进行评估：患者健康问卷 9 (PHQ9)
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Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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心理病理的发生或恶化：创伤后压力
大体时间：Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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通过验证量表评估：DSM-5 (PCL-5) 的创伤后检查表
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Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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心理病理的发生或恶化：失眠
大体时间：Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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通过验证量表评估：失眠严重程度指数（ISI）
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Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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评估与健康相关的生活质量
大体时间：Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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通过验证量表评估（EQ-5D-L问卷）
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Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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疲劳评估
大体时间：Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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通过疲劳严重程度评估
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Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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评估社会经济剥夺
大体时间：Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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通过健康检查中的剥夺和不平等评估 (EPICES) 量表进行评估
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Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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代谢紊乱的发展或恶化：糖尿病、甲状腺疾病、血脂异常、肾上腺疾病、营养不良
大体时间：Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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通过血糖水平、HbA1C、血脂测试、TSH、T3、T4、抗甲状腺过氧化物酶抗体、皮质醇、ACTH、肾素、醛固酮、白蛋白水平、维生素 D 水平、铁状态、体重变化进行评估
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Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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自身免疫性疾病的发展
大体时间：Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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通过狼疮抗凝物、抗心磷脂、抗β2-糖蛋白评估
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Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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评估体液抗 SARS-CoV-2 免疫概况的演变
大体时间：Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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IgG、IgA 和 IgM 同种型的抗 SARS-CoV-2 抗体的存在和水平
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Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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患者自我报告的身体活动水平
大体时间：Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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由国际身体活动问卷 (IPAQ) 评估
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Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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确定与后遗症或合并症相关的危险因素
大体时间：Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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Sars coV 2 感染后 3 至 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月8日
初级完成 (实际的)
2022年2月18日
研究完成 (实际的)
2022年2月18日
研究注册日期
首次提交
2020年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月20日
首次发布 (实际的)
2020年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月16日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将在合理要求下提供
IPD 共享时间框架
主要出版后 12 个月
IPD 共享访问标准
数据免费提供给合格的调查人员。
请求数据所需的文件包括研究计划摘要、申请表和机构审查委员会 (IRB) 审查。
数据集将在研究调查委员会仔细检查后共享。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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