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Sars-COV-2 disorderER 입원 후 재평가 (REHCOVER)

2023년 2월 16일 업데이트: University Hospital, Montpellier

Sars-COV-2 감염에 대한 입원 후 재평가: 입원 후 3~6개월 후유증 및 동반 질환에 대한 표준화된 평가

현재 sars-cov-2 감염("CoVID-19")의 후유증과 단기적인 의학적 및 심리적 영향은 잘 설명되어 있지 않습니다. 급성 sars-cov-2("CoVID-19") 감염 후 지속될 수 있는 임상적 및 기능적 후유증은 퇴원 후 환자의 가능한 최상의 후속 조치를 보장하기 위해 탐색하는 데 필수적입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

sars-cov-2("CoVID-19")는 새로 정의된 감염이므로 그 후유증과 단기적인 의학적 및 심리적 영향은 제대로 설명되지 않습니다. 급성 sars-cov-2(" CoVID-19") 감염은 퇴원 후 환자의 가능한 최상의 후속 조치를 보장하기 위해 탐색하는 데 필수적입니다.

실제로 일부 환자는 만성 호흡 부전, 폐 섬유증 또는 심혈관 질환이나 대사 질환을 포함한 기타 동반 질환이 발생할 수 있습니다. 심리적 영향도 평가에 필수적입니다. 환자의 후유증과 합병증은 초기 급성 침범의 중증도에 따라 달라질 수 있습니다.

연구자들은 퇴원 후 3~6개월 사이에 급성 sars-cov-2 감염으로 입원한 환자의 만성 호흡 부전 및 섬유증 발생률과 다음과 같은 다양한 동반 질환을 특성화하여 후유증을 조사할 것을 제안합니다 심혈관, 대사 및 정신 질환.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

119

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • University Hospital of Montpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Montpellier University Hospital에 sars-CoV 감염으로 3~6개월 이내에 입원한 성인

설명

포함 기준:

  • sars-CoV 감염으로 3~6개월 이내에 입원한 환자

제외 기준:

  • 서명된 동의서 부재
  • 임신 또는 모유 수유
  • 후견인 또는 큐레이터인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
폐활량계로 평가한 환기 장애 및/또는 만성 호흡 부전의 발생 또는 악화
기간: Sars coV 2 감염 후 3~6개월
Sars coV 2 감염 후 3~6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란의 평가
기간: Sars coV 2 감염 후 3~6개월
0-10 Borg 척도로 평가
Sars coV 2 감염 후 3~6개월
폐 CT 스캔으로 평가한 폐 병변에 대한 설명
기간: Sars coV 2 감염 후 3~6개월
폐 CT 스캔으로 평가
Sars coV 2 감염 후 3~6개월
폐 CT 스캔으로 평가한 폐 섬유증의 발생
기간: Sars coV 2 감염 후 3~6개월
폐 CT 스캔으로 평가
Sars coV 2 감염 후 3~6개월
심혈관 질환의 발병 또는 악화
기간: Sars coV 2 감염 후 3~6개월
심혈관 사건, 정맥 혈전색전증, 경흉부 심초음파 발생률로 평가
Sars coV 2 감염 후 3~6개월
신장 질환의 발생 또는 악화
기간: Sars coV 2 감염 후 3~6개월
신장 기능 및 비뇨 매개변수
Sars coV 2 감염 후 3~6개월
간 질환의 발생 또는 악화
기간: Sars coV 2 감염 후 3~6개월
간 혈액 매개변수
Sars coV 2 감염 후 3~6개월
심리적 병리의 발생 또는 악화 : 불안
기간: Sars coV 2 감염 후 3~6개월
검증된 척도로 평가: 범불안장애-7(GAD7)
Sars coV 2 감염 후 3~6개월
심리적 병리의 발생 또는 악화: 우울증
기간: Sars coV 2 감염 후 3~6개월
검증된 저울로 평가: Patient Health Questionnaire-9(PHQ9)
Sars coV 2 감염 후 3~6개월
심리적 병리의 발생 또는 악화: 외상 후 스트레스
기간: Sars coV 2 감염 후 3~6개월
검증된 척도로 평가 : DSM-5(PCL-5)에 대한 외상 후 체크리스트
Sars coV 2 감염 후 3~6개월
심리적 병리의 발생 또는 악화: 불면증
기간: Sars coV 2 감염 후 3~6개월
검증된 척도로 평가 : 불면증 중증도 지수(ISI)
Sars coV 2 감염 후 3~6개월
건강 관련 삶의 질 평가
기간: Sars coV 2 감염 후 3~6개월
검증된 척도로 평가(EQ-5D-L 설문지)
Sars coV 2 감염 후 3~6개월
피로 평가
기간: Sars coV 2 감염 후 3~6개월
피로 심각도 판매로 평가
Sars coV 2 감염 후 3~6개월
사회경제적 박탈감 평가
기간: Sars coV 2 감염 후 3~6개월
건강 검진의 박탈 및 불평등 평가(EPICES) 척도로 평가
Sars coV 2 감염 후 3~6개월
대사 장애의 발생 또는 악화: 당뇨병, 갑상선 질환, 이상지질혈증, 부신 장애, 영양실조
기간: Sars coV 2 감염 후 3~6개월
혈당 수치, HbA1C, 지질 혈액 검사, TSH, T3, T4, 항갑상샘산화효소 항체, 코르티솔, ACTH, 레닌, 알도스테론, 알부민 수치, 비타민 D 수치, 철분 상태, 체중 변화로 평가
Sars coV 2 감염 후 3~6개월
자가 면역 질환의 발달
기간: Sars coV 2 감염 후 3~6개월
루푸스 항응고제, 항카디오리핀, 항-β2-당단백질로 평가
Sars coV 2 감염 후 3~6개월
체액성 항-SARS-CoV-2 면역 프로파일의 진화 평가
기간: Sars coV 2 감염 후 3~6개월
IgG, IgA 및 IgM 이소타입의 항-SARS-CoV-2 항체의 존재 및 수준
Sars coV 2 감염 후 3~6개월
환자가 스스로 보고한 신체 활동 수준
기간: Sars coV 2 감염 후 3~6개월
IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에 의해 평가됨
Sars coV 2 감염 후 3~6개월
후유증 또는 동반질환과 관련된 위험인자의 결정
기간: Sars coV 2 감염 후 3~6개월
Sars coV 2 감염 후 3~6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 18일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL20_0340

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 합당한 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

본 출판 후 12개월

IPD 공유 액세스 기준

데이터는 자격을 갖춘 조사자에게 무료로 제공됩니다. 자료요청을 위한 구비서류로는 연구계획요약서, 요청서, IRB(Institutional Review Board) 심사 등이 있다. 데이터 세트는 조사위원회의 면밀한 검토 후 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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