SARS-COV-2 zavar kórházi kezelés utáni újraértékelése (REHCOVER)
2023. február 16. frissítette: University Hospital, Montpellier
A SARS-COV-2 fertőzés kórházi kezelését követő újbóli értékelése: A szövődmények és a társbetegségek standardizált értékelése 3-6 hónappal a kórházi kezelés után
Jelenleg a sars-cov-2 fertőzés („CoVID-19”) következményei és rövid távú orvosi és pszichológiai hatásai még mindig kevéssé ismertek.
Az akut sars-cov-2 („CoVID-19”) fertőzés után esetlegesen fennálló klinikai és funkcionális következmények feltárása elengedhetetlen a betegek lehető legjobb nyomon követésének biztosítása érdekében a kórházból való hazabocsátás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Mivel a sars-cov-2 („CoVID-19”) egy újonnan definiált fertőzés, következményei és rövid távú orvosi és pszichológiai hatásai továbbra is kevéssé írhatók le. A klinikai és funkcionális következmények, amelyek az akut sars-cov-2 (" A CoVID-19") fertőzés feltárása elengedhetetlen a betegek lehető legjobb nyomon követése érdekében a kórházból való hazabocsátás után.
Sőt, egyes betegeknél krónikus légzési elégtelenség, tüdőfibrózis vagy egyéb társbetegségek, köztük szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegségek alakulhatnak ki. A pszichológiai hatás is elengedhetetlen a felméréshez. A betegek következményei és kísérőbetegségei a kezdeti akut érintettség súlyosságától függően is változhatnak.
A kutatók azt javasolják, hogy vizsgálják meg az akut sars-cov-2 fertőzés miatt kórházba került betegek következményeit a kórházból való hazabocsátás után 3-6 hónappal a krónikus légzési elégtelenség és a fibrózis, valamint a különböző kísérőbetegségek előfordulásának jellemzésével. szív- és érrendszeri, anyagcsere- és pszichés betegségek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
119
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt, akit 3-6 hónapon belül kórházba szállítottak sars-CoV fertőzés miatt a Montpellier Egyetemi Kórházban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- sars-CoV fertőzés miatt 3-6 hónapon belül kórházba került beteg
Kizárási kritériumok:
- Az aláírt, tájékozott beleegyezés hiánya
- terhesség vagy szoptatás
- gondnokság vagy gondnokság alatt álló beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Légzési rendellenesség és/vagy krónikus légzési elégtelenség kialakulása vagy súlyosbodása spirometriával értékelve
Időkeret: 3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nehézlégzés értékelése
Időkeret: 3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
0-10-ig terjedő Borg-skálán értékelik
|
3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
|
A tüdő CT-vizsgálattal értékelt tüdőelváltozások leírása
Időkeret: 3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
tüdő CT-vizsgálattal értékelik
|
3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
|
A tüdőfibrózis kialakulása tüdő-CT-vizsgálattal
Időkeret: 3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
tüdő CT-vizsgálattal értékelik
|
3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
|
A szív- és érrendszeri betegségek előfordulása vagy súlyosbodása
Időkeret: 3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
kardiovaszkuláris események, vénás thromboembolia és transthoracalis echocardiogram alapján értékelik
|
3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
|
A vesebetegség előfordulása vagy súlyosbodása
Időkeret: 3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
vesefunkció és vizeletparaméterek
|
3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
|
Májbetegség előfordulása vagy súlyosbodása
Időkeret: 3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
máj vérparaméterei
|
3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
|
A pszichológiai patológia előfordulása vagy súlyosbodása: szorongás
Időkeret: 3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
validált skála alapján értékelve: Generalizált szorongásos zavar-7 (GAD7)
|
3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
|
A pszichés patológia előfordulása vagy súlyosbodása: depresszió
Időkeret: 3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
validált skálákkal értékelve: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9)
|
3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
|
A pszichés patológia előfordulása vagy súlyosbodása: poszttraumás stressz
Időkeret: 3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
validált skála alapján értékelve: Poszttraumás ellenőrzőlista a DSM-5-höz (PCL-5)
|
3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
|
A pszichés patológia előfordulása vagy súlyosbodása: álmatlanság
Időkeret: 3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
validált skála alapján értékelve: álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
|
3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség felmérése
Időkeret: 3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
validált skálával értékelve (EQ-5D-L kérdőív)
|
3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
|
A fáradtság felmérése
Időkeret: 3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
a fáradtság súlyosságának értékesítése alapján értékelték
|
3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
|
A társadalmi-gazdasági depriváció értékelése
Időkeret: 3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
az Evaluation of Deprivation and Equalities in Health Examination (EPICES) skála alapján értékelve
|
3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
|
anyagcserezavarok kialakulása vagy súlyosbodása: cukorbetegség, pajzsmirigybetegségek, diszlipidémia, mellékvese-rendellenességek, alultápláltság
Időkeret: 3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
vércukorszint, HbA1C, lipid vérvizsgálatok, TSH, T3, T4, antithyroperoxydase antitestek, kortizol, ACTH, renin, aldoszteron, albumin szint, D-vitamin szint, vas állapot, testsúlyváltozás alapján mérve
|
3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
|
Autoimmun betegségek kialakulása
Időkeret: 3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
lupus antikoaguláns, anti-kardiolipin, anti-β2-glikoprotein alapján értékelve
|
3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
|
A humorális anti-SARS-CoV-2 immunizációs profil alakulásának értékelése
Időkeret: 3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
Az IgG, IgA és IgM izotípusú anti-SARS-CoV-2 antitestek jelenléte és szintje
|
3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
|
A betegek saját bevallása szerinti fizikai aktivitási szintje
Időkeret: 3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) alapján
|
3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
|
A következményekkel vagy társbetegségekkel kapcsolatos kockázati tényezők meghatározása
Időkeret: 3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
3-6 hónappal a Sars coV 2 fertőzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. február 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 20.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RECHMPL20_0340
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatokat ésszerű kérésre bocsátjuk rendelkezésre
IPD megosztási időkeret
12 hónappal a fő publikáció után
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat a szakképzett nyomozóknak ingyenesen adjuk át.
Az adatigényléshez szükséges dokumentumok magukban foglalják a kutatási terv összefoglalását, az igénylőlapot és az intézményi felülvizsgálati bizottság (IRB) felülvizsgálatát.
Az adatkészletet gondos vizsgálat után osztja meg a vizsgálóbizottság.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .