Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

REvurdering efter indlæggelse for Sars-COV-2 lidelse (REHCOVER)

16. februar 2023 opdateret af: University Hospital, Montpellier

REvurdering efter hospitalsindlæggelse for Sars-COV-2-infektion: Standardiseret vurdering af følgesygdomme og komorbiditeter 3 til 6 måneder efter hospitalsindlæggelse

I øjeblikket forbliver følgesygdomme og kortsigtede medicinske og psykologiske virkninger af sars-cov-2-infektionen ("CoVID-19") dårligt beskrevet. De kliniske og funktionelle følgesygdomme, der kan fortsætte efter akut sars-cov-2 ("CoVID-19") infektion, er essentielle at udforske, for at sikre den bedst mulige opfølgning af patienter efter udskrivelse fra hospitalet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Da sars-cov-2 ("CoVID-19") er en nydefineret infektion, forbliver dens følgesygdomme og kortsigtede medicinske og psykologiske virkninger dårligt beskrevet. De kliniske og funktionelle følgesygdomme, der kan fortsætte efter akut sars-cov-2 (" CoVID-19") infektion er afgørende at udforske, for at sikre den bedst mulige opfølgning af patienter efter udskrivelse fra hospitalet.

Faktisk kan nogle patienter udvikle kronisk respirationssvigt, lungefibrose eller andre følgesygdomme, herunder kardiovaskulære eller metaboliske sygdomme. Den psykologiske påvirkning er også væsentlig at vurdere. Følgetilstande og komorbiditeter hos patienter kan også variere afhængigt af sværhedsgraden af ​​den indledende akutte involvering.

Efterforskere foreslår at udforske følgerne af patienter, der har været indlagt for akut sars-cov-2-infektion, mellem 3 og 6 måneder efter udskrivelse fra hospitalet, ved at karakterisere forekomsten af ​​kronisk respirationssvigt og fibrose, samt af forskellige følgesygdomme som f.eks. kardiovaskulære, metaboliske og psykologiske sygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

119

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • University Hospital of Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen, der blev indlagt inden for 3 til 6 måneder for en sars-CoV-infektion på Montpellier Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der blev indlagt inden for 3 til 6 måneder for en sars-CoV-infektion

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af underskrevet informeret samtykke
  • graviditet eller amning
  • patient under værgemål eller kuratorskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling eller forværring af en ventilatorisk lidelse og/eller kronisk respirationssvigt vurderet ved spirometri
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af dyspnø
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
vurderet efter 0-10 Borg skalaen
3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
Beskrivelse af lungelæsioner vurderet ved lunge-CT-scanning
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
vurderet ved lunge-CT-skanning
3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
Udvikling af lungefibrose vurderet ved lunge-CT-scanning
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
vurderet ved lunge-CT-skanning
3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
Forekomst eller forværring af hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
vurderet ved forekomst af kardiovaskulære hændelser, venøs tromboembolisme og transthorax ekkokardiogram
3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
Forekomst eller forværring af nyresygdom
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
nyrefunktion og urinparametre
3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
Forekomst eller forværring af leversygdom
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
hepatiske blodparametre
3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
Forekomst eller forværring af psykologisk patologi: angst
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
vurderet efter valideret skala: Generaliseret angstlidelse-7 (GAD7)
3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
Forekomst eller forværring af psykologisk patologi: depression
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
vurderet ved validerede skalaer: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9)
3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
Forekomst eller forværring af psykologisk patologi: posttraumatisk stress
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
vurderet efter valideret skala: Posttraumatisk tjekliste for DSM-5 (PCL-5)
3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
Forekomst eller forværring af psykologisk patologi: søvnløshed
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
vurderet efter valideret skala: Insomnia severity index (ISI)
3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
Vurdering af den sundhedsrelaterede livskvalitet
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
vurderet efter valideret skala (EQ-5D-L spørgeskema)
3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
Vurdering af trætheden
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
vurderet ved salg af træthedsgrad
3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
Vurdering af den socioøkonomiske afsavn
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
vurderet efter Evaluation of Deprivation and Inequalities in Health Examination (EPICES) skalaen
3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
udvikling eller forværring af stofskiftesygdomme: diabetes, skjoldbruskkirtelsygdomme, dyslipidæmi, binyresygdomme, underernæring
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
vurderet ved blodsukkerniveau, HbA1C, lipidblodprøver, TSH, T3, T4, antithyroperoxydase-antistoffer, cortisol, ACTH, renin, aldosteron, albuminniveau, D-vitaminniveau, jernstatus, vægtændringer
3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
Udvikling af autoimmune lidelser
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
vurderet ved lupus antikoagulant, anti-cardiolipin, anti-β2-glycoprotein
3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
Vurdering af udviklingen af ​​den humorale anti-SARS-CoV-2 immuniseringsprofil
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
Tilstedeværelse og niveauer af anti-SARS-CoV-2 antistoffer af IgG, IgA og IgM isotyper
3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
Patienternes selvrapporterede niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
vurderet af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
Bestemmelse af risikofaktorer forbundet med følgesygdomme eller komorbiditeter
Tidsramme: 3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion
3 til 6 måneder efter Sars coV 2 infektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL20_0340

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive gjort tilgængelige efter en rimelig anmodning

IPD-delingstidsramme

12 måneder efter hovedudgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Data leveres gratis til kvalificerede efterforskere. Nødvendige dokumenter for at anmode om data omfatter et resumé af forskningsplanen, anmodningsformular og institutionelle revisionsnævn (IRB) gennemgang. Datasættet vil blive delt efter omhyggelig undersøgelse af undersøgelsesudvalget for efterforskere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-CoV-2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner