SARS-COV-2-häiriön uudelleenarviointi sairaalahoidon jälkeen (REHCOVER)
torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Uudelleenarviointi sairaalahoidon jälkeen Sars-COV-2-infektion varalta: standardisoitu jälki- ja liitännäissairauksien arviointi 3–6 kuukautta sairaalahoidon jälkeen
Tällä hetkellä sars-cov-2-infektion ("CoVID-19") seurauksia ja lyhytaikaisia lääketieteellisiä ja psykologisia vaikutuksia kuvataan edelleen huonosti.
Kliiniset ja toiminnalliset seuraukset, jotka voivat jatkua akuutin sars-cov-2 ("CoVID-19") -infektion jälkeen, on välttämätöntä tutkia, jotta voidaan varmistaa potilaiden paras mahdollinen seuranta sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska sars-cov-2 ("CoVID-19") on äskettäin määritelty infektio, sen seuraukset ja lyhytaikaiset lääketieteelliset ja psykologiset vaikutukset ovat edelleen huonosti kuvattu. Kliiniset ja toiminnalliset seuraukset, jotka voivat jatkua akuutin sars-cov-2:n (" CoVID-19") -infektio on välttämätöntä tutkia, jotta potilaiden paras mahdollinen seuranta sairaalasta kotiutumisen jälkeen voidaan varmistaa.
Joillekin potilaille voi todellakin kehittyä krooninen hengitysvajaus, keuhkofibroosi tai muita samanaikaisia sairauksia, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit tai metaboliset sairaudet. Myös psykologinen vaikutus on välttämätöntä arvioida. Potilaiden seuraukset ja liitännäissairaudet voivat myös vaihdella alkuperäisen akuutin vaikutuksen vakavuudesta riippuen.
Tutkijat ehdottavat, että selvitetään seurauksia potilaille, jotka ovat joutuneet sairaalahoitoon akuutin sars-cov-2-infektion vuoksi 3–6 kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, luonnehtimalla kroonisen hengitysvajauksen ja fibroosin ilmaantuvuutta sekä erilaisten liitännäissairauksien, kuten esim. sydän- ja verisuonisairauksiin, aineenvaihduntaan ja psyykkisiin sairauksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- University hospital of Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen, joka joutui sairaalaan 3–6 kuukauden sisällä sars-CoV-infektion vuoksi Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, joka oli sairaalahoidossa 3–6 kuukauden sisällä sars-CoV-infektion vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen
- raskaus tai imetys
- huoltajan tai huoltajan alainen potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengityshäiriön ja/tai kroonisen hengitysvajauksen kehittyminen tai paheneminen spirometrialla arvioituna
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistushäiriön arviointi
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
arvioitu Borgin asteikolla 0-10
|
3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
|
Kuvaus keuhkovaurioista keuhkojen CT-skannauksella arvioituna
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
arvioitu keuhkojen CT-skannauksella
|
3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
|
Keuhkofibroosin kehittyminen keuhkojen CT-skannauksella arvioituna
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
arvioitu keuhkojen CT-skannauksella
|
3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
|
Sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuus tai paheneminen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
arvioitu kardiovaskulaaristen tapahtumien, laskimotromboembolian ja rintakehän kaikukuvauksen perusteella
|
3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
|
Munuaissairauden ilmaantuvuus tai paheneminen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
munuaisten toiminta ja virtsaparametrit
|
3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
|
Maksasairauden ilmaantuvuus tai paheneminen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
maksan veren parametrit
|
3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
|
Psykologisen patologian ilmaantuvuus tai paheneminen: ahdistuneisuus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
arvioitu validoidulla asteikolla: Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD7)
|
3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
|
Psykologisen patologian ilmaantuvuus tai paheneminen: masennus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
arvioitu validoiduilla asteikoilla: Patient Health Questionnaire-9 (PHQ9)
|
3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
|
Psykologisen patologian ilmaantuvuus tai paheneminen: trauman jälkeinen stressi
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
arvioitu validoidulla asteikolla: Posttraumaattinen tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5)
|
3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
|
Psykologisen patologian ilmaantuvuus tai paheneminen: unettomuus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
arvioitu validoidulla asteikolla: unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
|
3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvän elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
arvioitu validoidulla asteikolla (EQ-5D-L kyselylomake)
|
3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
|
Väsymyksen arviointi
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
arvioitu väsymyksen vakavuuden myynnin perusteella
|
3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
|
Sosioekonomisen puutteen arviointi
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
arvioitu Evaluation of Deprivation and Equalities in Health Examination (EPICES) -asteikolla
|
3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
|
aineenvaihduntahäiriöiden kehittyminen tai paheneminen: diabetes, kilpirauhassairaudet, dyslipidemia, lisämunuaisten häiriöt, aliravitsemus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
mitataan verensokerin, HbA1C:n, lipidiveren testien, TSH:n, T3:n, T4:n, antityroperoksidaasivasta-aineiden, kortisolin, ACTH:n, reniinin, aldosteronin, albumiinin, D-vitamiinin, rautatilan, painon muutosten perusteella
|
3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
|
Autoimmuunisairauksien kehittyminen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
arvioitu lupus-antikoagulantilla, anti-kardiolipiinilla, anti-β2-glykoproteiinilla
|
3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
|
Arvio humoraalisen anti-SARS-CoV-2-immunisaatioprofiilin kehityksestä
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
IgG-, IgA- ja IgM-isotyyppien anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden esiintyminen ja tasot
|
3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
|
Potilaiden itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
arvioi kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (IPAQ)
|
3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
|
Seurauksiin tai rinnakkaissairauksiin liittyvien riskitekijöiden määrittäminen
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
3-6 kuukautta Sars coV 2 -tartunnan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0340
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot toimitetaan saataville kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta pääjulkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot toimitetaan päteville tutkijoille maksutta.
Tietojen pyytämiseen vaadittavat asiakirjat sisältävät yhteenvedon tutkimussuunnitelmasta, pyyntölomakkeen ja institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) arvioinnin.
Aineisto jaetaan tutkintalautakunnan huolellisen tarkastelun jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .