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在线收养后家庭干预使用基于信任的关系干预 (TBRI) 来改善收养家庭的理解、幸福感和联系

2021年10月11日 更新者:Jana Hunsley

在线干预收养家庭有效性的试点研究

目前的研究旨在检验在线、自定进度的收养后干预的有效性,以提高收养家庭内部的理解、幸福感和联系。为了评估这种干预的有效性,采用混合方法、前后设计将使用两个条件。 来自标准、可靠措施和自由回答项目的数据将在两种情况下从参与者的干预前和干预后收集:干预条件和候补名单条件。 干预条件包括在预评估后立即接受干预;一旦所有数据收集完成,候补名单条件涉及在干预条件后大约 3 个月接受干预。

该研究旨在回答六个研究问题。 每个研究问题都涉及跨多个时间点分析干预和候补名单条件之间的差异。

  1. 干预对提高对不同家庭成员的需求的认识以及了解如何满足这些需求的效果如何? 假设 1:在干预后,处于干预条件下的父母将报告他们对每个家庭成员的需求的认识有所提高,并且更了解如何满足这些需求。
  2. 从干预前到干预后,干预对父母的幸福感(即育儿信心和育儿压力)有何影响? 假设 2:与等待名单条件下的父母相比,干预条件下的父母将报告父母在干预前和干预后的育儿信心和育儿压力呈下降趋势。
  3. 从干预前到干预后,干预对儿童幸福感(即自尊以及情绪和行为问题)的影响是什么? 假设 3:与等待名单条件下的儿童​​相比,干预条件下的儿童​​将报告自尊增加,情绪和行为问题从干预前到干预后呈下降趋势。
  4. 从干预前到干预后,干预对亲子关系质量的影响是什么? 假设 4:与等待名单条件下的父母和孩子相比,干预条件下的父母和孩子都将报告从干预前到干预后亲子关系的联系有所改善。
  5. 作为一个探索性问题,从干预前到干预后,干预对手足关系质量的影响是什么? 假设 5:与等待名单条件下的儿童​​相比,干预条件下的儿童​​将报告他们与兄弟姐妹的关系质量从干预前到干预后有所改善。
  6. 从干预前到干预后,干预对整个家庭系统内的联系和沟通有何影响? 假设 6:与等待名单条件下的父母和孩子相比,干预条件下的父母和孩子将报告整个家庭系统中从干预前到干预后的家庭交流和家庭联系增加。

研究概览

地位

完全的

详细说明

一名家庭成员将完成一项调查,以确保符合资格标准。 在招聘申请中,完成申请的个人将包括一个电子邮件地址,用作家庭的主要联系人。 如果家庭符合资格标准,主要联系人将收到每位家庭成员需要填写的同意书。 一旦完成了整个家庭的同意书并且每个成员都同意参与研究,主要联系人将完成对基本家庭信息的人口统计调查。 在人口统计调查中,主要联系人将包括每个 18 岁及以上家庭成员的电子邮件地址。 请参阅下面的时间表以供参考。 *注意:日期是大概的。

一旦同意,预评估的在线调查将通过电子邮件发送给家庭(通过个人链接;18 岁以下儿童的调查链接将发送给主要联系人)。 预评估包括个人、二人组和家庭措施,以检查干预对家庭多个系统的有效性。 每个 12 岁及以上的家庭成员将在一周的数据收集期内完成预评估。

预评估完成后,将使用随机数生成器将家庭随机分配到干预或候补名单条件,并将通知家庭其分配的条件。

等待名单和干预条件都将完成预评估。

一旦预评估数据收集期结束,干预条件下的家庭将有一周的时间开始干预。 分配给干预条件的家庭的主要联系人将收到一封电子邮件,其中包含注册和准备 4 周干预系列的说明。 候补名单条件在此期间将不执行任何操作。

预评估数据收集完成一周后,将开始为期 4 周的干预系列。 干预包括 4 周一次的会议。 每周一次的会议包括家长观看 15 分钟的小型网络研讨会,孩子们观看 5 分钟的视频,父母和 12 岁及以上的孩子完成单独的反思问题(*注意这些问题将用作分析数据),以及家庭完成两项家庭活动(一项旨在改善联系的活动和一项旨在改善沟通的活动)。 主要联系人将填写一份核对表,列出该周完成的活动。 整个家庭每周应该进行大约 1.5-3 小时的干预,在 4 周的时间内总共需要 6-12 小时。

干预条件会在七天内按照自己的节奏完成第一周的活动。 在接下来的四个星期的每个星期一,下周的活动将开放以供访问干预条件。 在干预期间,家庭仍可参加前几周的活动。 所有干预活动都将在四个星期的时间内完成。

干预条件完成干预系列两周后,将向干预条件和等候名单条件发送后评估。 后评估将与预评估相同,以检查干预前后的差异。 家庭将有一周的时间来完成后评估。

干预条件完成干预三个月后,将向干预条件和候补条件发送 3 个月的后续评估。 3 个月的后续评估将与评估前和评估后相同。 这个后续数据收集期是为了确定干预后家庭系统中可能发生的任何长期变化,这些变化在干预后数据收集时间点的干预后可能不会发生。 家庭将有一周的时间来完成为期 3 个月的后续评估。

三个月的随访数据收集期结束后一周,随机分配到等候名单条件的家庭将收到注册干预的邀请。 候补名单条件将收到注册干预和准备 4 周干预系列的说明。 候补名单条件将按照与干预条件相同的顺序和方式接收干预系列。

干预条件完成干预后约6个月,干预条件将完成6个月的随访评估。 此后续数据收集是为了确定干预后家庭系统可能发生的长期变化。 只有干预条件将完成此数据收集期,因为候补名单条件将在此时完成干预。

在 6 个月的时间内,参与这项研究总共需要大约 15-20 个小时,其中完成调查和评估总共需要大约 4 个小时,参与干预需要 6-15 个小时。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

148

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Fort Worth、Texas、美国、76110
        • Texas Christian University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 研究参与者必须是合法收养或拥有其家庭中所有孩子的合法永久性的家庭。
  • 研究参与者的家庭中必须至少有一名被收养的孩子。
  • 至少有两名儿童且至少一名儿童年满 12 岁的收养家庭。 12 岁或以上的孩子是家庭中的收养孩子还是亲生孩子都没有关系。
  • 所有家庭成员都必须愿意参与干预,所有 12 岁及以上的成员都必须愿意参与研究评估。

排除标准:

  • 目前是寄养家庭的家庭。
  • 至少有一名家庭成员最近因精神问题住院的家庭。
  • 家庭中至少有一名家庭成员有伤害自己或他人的风险。
  • 双亲家庭,婚姻一直是冲突的根源。
  • 参加过 Hope Connection 2.0 家庭治疗营的家庭。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
该干预是一种在线的、自定进度的收养后家庭干预,持续 4 周,以支持收养后的家庭。
无干预:候补组
候补组将在干预组 3 个月后接受干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
家庭凝聚力的变化
大体时间:通过学习完成,平均6个月
家庭适应性和凝聚力量表 IV
通过学习完成,平均6个月
亲子关系的改变
大体时间:通过学习完成,平均6个月
父母和同伴依恋清单 - 修订版,儿童 - 父母关系量表 - 简表
通过学习完成,平均6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
育儿压力的变化
大体时间:通过学习完成,平均6个月
父母压力量表
通过学习完成,平均6个月
育儿能力的变化
大体时间:通过学习完成,平均6个月
育儿能力量表
通过学习完成,平均6个月
儿童自尊的变化
大体时间:通过学习完成,平均6个月
罗森伯格自尊量表
通过学习完成,平均6个月
儿童情绪和行为问题的变化
大体时间:通过学习完成,平均6个月
优势和困难问卷
通过学习完成,平均6个月
兄弟姐妹关系的变化
大体时间:通过学习完成,平均6个月
手足关系问卷
通过学习完成,平均6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (实际的)

2021年4月5日

研究完成 (实际的)

2021年4月5日

研究注册日期

首次提交

2020年6月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月19日

首次发布 (实际的)

2020年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月11日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1920-217

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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