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Une intervention familiale post-adoption en ligne utilisant une intervention relationnelle basée sur la confiance (TBRI) pour améliorer la compréhension, le bien-être et la connexion dans les familles adoptives

11 octobre 2021 mis à jour par: Jana Hunsley

Une étude pilote sur l'efficacité d'une intervention en ligne pour les familles adoptives

L'étude actuelle vise à examiner l'efficacité d'une intervention post-adoption en ligne à votre rythme pour améliorer la compréhension, le bien-être et la connexion au sein des familles adoptives. Pour évaluer l'efficacité de cette intervention, une méthode mixte, une conception pré-post avec deux conditions seront utilisées. Les données provenant de mesures standard et fiables et d'éléments à réponse libre seront recueillies avant et après l'intervention auprès des participants dans deux conditions : la condition d'intervention et la condition de liste d'attente. La condition d'intervention consiste à recevoir l'intervention immédiatement après les pré-évaluations ; la condition de liste d'attente implique de recevoir l'intervention environ 3 mois après la condition d'intervention une fois que toute la collecte de données est terminée.

L'étude vise à répondre à six questions de recherche. Chaque question de recherche implique des analyses des différences entre l'intervention et les conditions de la liste d'attente à plusieurs moments.

  1. Quel est l'effet de l'intervention sur l'amélioration de la prise de conscience des besoins des différents membres de la famille et la compréhension de la manière de répondre à ces besoins ? Hypothèse 1 : Après l'intervention, les parents dans la condition d'intervention rapporteront une meilleure connaissance des besoins de chaque membre de la famille et une meilleure compréhension de la façon de répondre à ces besoins.
  2. Quel est l'effet de l'intervention sur le bien-être des parents (c'est-à-dire la confiance parentale et le stress parental) d'avant à après l'intervention ? Hypothèse 2 : Les parents dans la condition d'intervention rapporteront une confiance parentale accrue et une diminution tendancielle du stress parental d'avant à après l'intervention par rapport à ceux dans la condition de liste d'attente.
  3. Quel est l'effet de l'intervention sur le bien-être de l'enfant (c.-à-d., l'estime de soi et les problèmes émotionnels et comportementaux) avant et après l'intervention ? Hypothèse 3 : Les enfants dans la condition d'intervention rapporteront une augmentation de l'estime de soi et des diminutions tendancielles des problèmes émotionnels et comportementaux de pré à post-intervention par rapport à ceux de la condition de liste d'attente.
  4. Quel est l'effet de l'intervention sur la qualité de la relation parent-enfant de pré à post-intervention ? Hypothèse 4 : Les parents et les enfants dans la condition d'intervention rapporteront une meilleure connexion dans la relation parent-enfant de pré à post-intervention par rapport à ceux dans la condition de liste d'attente.
  5. À titre de question exploratoire, quel est l'effet de l'intervention sur la qualité de la relation fraternelle de pré à post-intervention ? Hypothèse 5 : Les enfants dans la condition d'intervention rapporteront une amélioration de la qualité de leur relation avec leur(s) frère(s) et sœur(s) de pré à post-intervention par rapport aux enfants dans la condition de liste d'attente.
  6. Quel est l'effet de l'intervention sur la connexion et la communication au sein du système familial global de pré à post-intervention ? Hypothèse 6 : Les parents et les enfants dans la condition d'intervention rapporteront une communication familiale et des liens familiaux accrus dans l'ensemble du système familial de pré à post-intervention par rapport aux parents et aux enfants dans la condition de liste d'attente.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Un membre de la famille remplira un sondage pour s'assurer que les critères d'admissibilité ont été remplis. Dans la demande de recrutement, la personne qui remplit la demande inclura une adresse e-mail à utiliser comme personne-ressource principale pour la famille. Si la famille répond aux critères d'admissibilité, la personne-ressource principale recevra des formulaires de consentement à remplir pour chaque membre de la famille. Une fois que les formulaires de consentement sont remplis pour toute la famille et que chaque membre a accepté de participer à la recherche, le contact principal remplira une enquête démographique sur les informations de base sur le ménage. Dans l'enquête démographique, le contact principal inclura les adresses e-mail de chaque membre de la famille âgé de 18 ans et plus. Voir la chronologie ci-dessous pour référence. *Remarque : les dates sont approximatives.

Une fois consenties, les enquêtes en ligne des pré-évaluations seront envoyées aux familles par e-mail (via des liens individuels ; les liens des enquêtes pour les enfants de moins de 18 ans seront envoyés au contact principal). Les pré-évaluations comprennent des mesures individuelles, dyades et familiales pour examiner l'efficacité de l'intervention dans plusieurs systèmes de la famille. Chaque membre de la famille âgé de 12 ans et plus effectuera des pré-évaluations au cours d'une période de collecte de données d'une semaine.

Une fois les pré-évaluations terminées, les familles seront affectées au hasard à l'intervention ou à la condition de la liste d'attente à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires, et les familles seront informées de la condition qui leur a été attribuée.

La liste d'attente et la condition d'intervention complèteront les pré-évaluations.

Une fois la période de collecte de données de pré-évaluation terminée, les familles dans la condition d'intervention disposeront d'une semaine avant le début de l'intervention. Le contact principal des familles affectées à la condition d'intervention recevra un e-mail avec des instructions pour s'inscrire et se préparer à la série d'interventions de 4 semaines. La condition de liste d'attente ne fera rien pendant ce temps.

Une semaine après la fin de la collecte des données de pré-évaluation, la série d'interventions de 4 semaines commencera. L'intervention comprend 4 séances hebdomadaires. Chaque session hebdomadaire implique que les parents regardent un mini-webinaire de 15 minutes, les enfants regardent une vidéo de 5 minutes, les parents et les enfants de 12 ans et plus répondent à des questions de réflexion distinctes (*notez que ces questions seront utilisées comme données pour l'analyse), et les familles remplissent deux activités familiales ensemble (une activité visant à améliorer la connexion et une activité visant à améliorer la communication). Le contact principal remplira une liste de contrôle des activités qui ont été réalisées cette semaine-là. L'intervention devrait prendre environ 1,5 à 3 heures par semaine pour toute la famille pour un total de 6 à 12 heures sur la période de 4 semaines.

La condition d'intervention terminera les activités de la première semaine à son propre rythme dans les sept jours. Chaque lundi suivant des quatre semaines, les activités de la semaine suivante s'ouvriront pour que la condition d'intervention puisse y accéder. Les activités des semaines précédentes seront toujours disponibles pour les familles pendant la durée de l'intervention. Toutes les activités d'intervention seront terminées dans le délai de quatre semaines.

Deux semaines après que la condition d'intervention ait terminé la série d'interventions, des post-évaluations seront envoyées aux conditions d'intervention et de liste d'attente. Les post-évaluations seront les mêmes que les pré-évaluations afin d'examiner les différences entre la pré- et la post-intervention. Les familles auront une période d'une semaine pour compléter les post-évaluations.

Trois mois après que la condition d'intervention ait terminé l'intervention, des évaluations de suivi de 3 mois seront envoyées aux conditions d'intervention et de liste d'attente. Les évaluations de suivi à 3 mois seront les mêmes que les pré- et post-évaluations. Cette période de collecte de données de suivi vise à déterminer les changements à plus long terme qui peuvent survenir dans les systèmes familiaux après l'intervention et qui peuvent ne pas se produire juste après l'intervention au moment de la collecte des données après l'intervention. Les familles auront une période d'une semaine pour compléter les évaluations de suivi de 3 mois.

Une semaine après la fin de la période de collecte de données de suivi de trois mois, les familles affectées au hasard à la condition de liste d'attente recevront l'invitation à s'inscrire à l'intervention. La condition de liste d'attente recevra des instructions pour s'inscrire à l'intervention et se préparer à la série d'interventions de 4 semaines. La condition de liste d'attente recevra la série d'interventions dans le même ordre et de la même manière que la condition d'intervention.

Environ 6 mois après que la condition d'intervention a terminé l'intervention, la condition d'intervention terminera les évaluations de suivi de 6 mois. Cette collecte de données de suivi vise à déterminer les changements à long terme qui peuvent survenir dans le système familial après l'intervention. Seule la condition d'intervention terminera cette période de collecte de données car la condition de liste d'attente aurait terminé l'intervention à ce moment.

Au total, la participation à cette étude prendra environ 15 à 20 heures sur une période de 6 mois, avec environ 4 heures au total pour répondre aux enquêtes et aux évaluations et 6 à 15 heures pour participer à l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

148

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76110
        • Texas Christian University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants à l'étude doivent être des familles qui ont légalement adopté ou ont la permanence légale de tous les enfants de leur famille.
  • Les participants à l'étude doivent avoir au moins un enfant adopté dans la famille.
  • Familles adoptives qui ont au moins deux enfants dont au moins un enfant âgé de 12 ans ou plus. Peu importe si l'enfant âgé de 12 ans ou plus est un enfant adopté ou biologique dans la famille.
  • Tous les membres de la famille doivent être disposés à participer à l'intervention et tous les membres de 12 ans et plus doivent être disposés à participer aux évaluations de la recherche.

Critère d'exclusion:

  • Les familles qui sont actuellement des foyers d'accueil.
  • Familles dont au moins un membre de la famille a récemment été hospitalisé pour des problèmes psychiatriques.
  • Familles dans lesquelles au moins un membre de la famille risque de se faire du mal ou de faire du mal à autrui.
  • Ménages biparentaux dans lesquels le mariage est une source constante de conflit.
  • Les familles qui ont participé à Hope Connection 2.0, un camp familial thérapeutique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
L'intervention est une intervention familiale post-adoption en ligne, à votre rythme, qui se déroule sur une période de 4 semaines pour soutenir les familles adoptives après l'adoption.
Aucune intervention: Groupe de liste d'attente
Le groupe de liste d'attente recevra l'intervention 3 mois après le groupe d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la cohésion familiale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Échelle d'adaptabilité et de cohésion familiale IV
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Changement dans la relation parent-enfant
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Inventaire de l'attachement des parents et des pairs - Échelle révisée de la relation enfant-parent - Formulaire abrégé
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans le stress parental
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Échelle de stress parental
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Changement dans la compétence parentale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Échelle de sentiment de compétence parentale
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Changement dans l'estime de soi de l'enfant
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Changement dans les problèmes émotionnels et comportementaux de l'enfant
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Questionnaire sur les forces et les difficultés
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Changement dans la relation fraternelle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Questionnaire sur les relations fraternelles
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

5 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2020

Première publication (Réel)

23 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1920-217

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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