Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online örökbefogadás utáni családi beavatkozás bizalom alapú kapcsolati beavatkozás (TBRI) segítségével az örökbefogadó családok megértésének, jólétének és kapcsolatainak javítása érdekében

2021. október 11. frissítette: Jana Hunsley

Kísérleti tanulmány az örökbefogadó családok online beavatkozásának hatékonyságáról

A jelenlegi tanulmány célja egy online, saját ütemű örökbefogadás utáni beavatkozás hatékonyságának vizsgálata a megértés, a jólét és az örökbefogadó családokon belüli kapcsolatok javítása érdekében. A beavatkozás hatékonyságának értékeléséhez vegyes módszerrel, pre-post tervezéssel. két feltételt kell alkalmazni. A szabványos, megbízható mérésekből és a szabad válaszadási tételekből származó adatokat a beavatkozás előtt és után gyűjtjük össze a résztvevőktől két feltétellel: a beavatkozási feltétellel és a várólista feltétellel. A beavatkozási feltétel magában foglalja a beavatkozás azonnali kézhezvételét az előzetes értékeléseket követően; a várólista feltétele magában foglalja a beavatkozás fogadását körülbelül 3 hónappal a beavatkozási feltétel után, miután minden adatgyűjtés befejeződött.

A tanulmány hat kutatási kérdésre kíván választ adni. Minden kutatási kérdés magában foglalja a beavatkozás és a várólista feltételei közötti különbségek elemzését több időpontban.

  1. Milyen hatása van a beavatkozásnak a különböző családtagok szükségleteinek tudatosítására és ezeknek az igényeknek a kielégítésére? 1. hipotézis: A beavatkozást követően a beavatkozás állapotában lévő szülők minden családtag szükségleteinek jobb tudatáról és jobban megértik, hogyan lehet kielégíteni ezeket a szükségleteket.
  2. Milyen hatással van a beavatkozás a szülők jólétére (azaz a szülői magabiztosságra és a szülői stresszre) a beavatkozás előtti és utáni időszakban? 2. hipotézis: Az intervenciós állapotban lévő szülők megnövekedett szülői magabiztosságról és a szülői stressz csökkenésének trendjéről számolnak be a beavatkozás előtti és utáni időszakhoz képest a várólistán lévőkhöz képest.
  3. Milyen hatása van a beavatkozásnak a gyermek jólétére (azaz az önértékelésre, valamint az érzelmi és viselkedési problémákra) a beavatkozás előtti és utáni időszakban? 3. hipotézis: Az intervenciós állapotban lévő gyermekek megnövekedett önbecsülésükről és az érzelmi és viselkedési problémák trendszerű csökkenéséről számolnak be a beavatkozás előtti és utáni időszakban a várólistán lévőkhöz képest.
  4. Milyen hatással van a beavatkozás a szülő-gyerek kapcsolat minőségére a beavatkozás előtti és utáni időszakban? 4. hipotézis: Mind a szülők, mind a beavatkozás állapotában lévő gyermekek a szülő-gyerek kapcsolat javuló kapcsolatáról számolnak be a beavatkozás előtti és utáni időszakban a várólistán lévőkhöz képest.
  5. Feltáró kérdésként, milyen hatással van a beavatkozás a testvérkapcsolat minőségére a beavatkozás előtti és utáni időszakra? 5. hipotézis: Az intervenciós állapotban lévő gyermekek a beavatkozás előtti és utáni kapcsolatuk minőségének javulásáról számolnak be a testvéreikkel/testvéreikkel a várólistás állapotú gyermekekhez képest.
  6. Milyen hatása van a beavatkozásnak a kapcsolatra és a kommunikációra a teljes családi rendszeren belül a beavatkozás előttitől az azt követőig? 6. hipotézis: Az intervenciós állapotban lévő szülők és gyermekek megnövekedett családi kommunikációról és családi kapcsolatról számolnak be az egész család rendszerében a beavatkozás előttitől az azt követő időszakig, mint a várólistás állapotban lévő szülők és gyermekek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A család egyik tagja kitölt egy felmérést, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a jogosultsági feltételek teljesülnek. A felvételi kérelemben a jelentkezést kitöltő személy megad egy e-mail címet, amelyet a család elsődleges kapcsolattartójaként kell használni. Ha a család megfelel a jogosultsági feltételeknek, az elsődleges kapcsolattartó személy minden családtag esetében megkapja a kitöltendő hozzájárulási űrlapokat. Miután az egész családra vonatkozóan kitöltötték a beleegyezési űrlapokat, és minden tag beleegyezett a kutatásban való részvételbe, az elsődleges kapcsolattartó elvégzi az alapvető háztartási információk demográfiai felmérését. A demográfiai felmérésben az elsődleges kapcsolattartó minden 18 éves vagy annál idősebb családtag e-mail címét tartalmazza. Lásd az alábbi idővonalat referenciaként. *Megjegyzés: a dátumok hozzávetőlegesek.

A beleegyezés után az előzetes felmérések online felméréseit e-mailben küldjük meg a családoknak (egyéni hivatkozásokon keresztül; a 18 éven aluli gyermekek felmérési linkjeit az elsődleges kapcsolattartónak küldjük el). Az előzetes értékelések egyéni, diád és családi méréseket foglalnak magukban, hogy megvizsgálják a beavatkozás hatékonyságát a család több rendszerében. Minden 12 éves és idősebb családtag előzetes felmérést végez egy hetes adatgyűjtési időszak alatt.

Az előértékelések befejezése után a családokat véletlenszerűen hozzárendeljük a beavatkozási vagy várólistás állapothoz egy véletlenszám-generátor segítségével, és a családok értesítést kapnak a hozzájuk rendelt állapotról.

Mind a várólista, mind a beavatkozási feltétel elvégzi az előzetes értékeléseket.

Az előzetes adatgyűjtési időszak befejeztével a beavatkozási állapotban lévő családoknak egy hét áll rendelkezésükre a beavatkozás megkezdéséig. A beavatkozási feltételhez rendelt családok elsődleges kapcsolattartója e-mailt kap a regisztrációról és a 4 hetes beavatkozási sorozatra való felkészülésről. A várólistára vonatkozó feltétel ezalatt semmit sem fog tenni.

Egy héttel az előzetes adatgyűjtés befejezése után kezdődik a 4 hetes beavatkozási sorozat. A beavatkozás heti 4 alkalomból áll. Minden heti ülésen a szülők egy 15 perces mini-webináriumot néznek meg, a gyerekek egy 5 perces videót néznek meg, a szülők és a 12 éves és idősebb gyermekek külön gondolkodási kérdéseket töltenek ki (* vegye figyelembe, hogy ezeket a kérdéseket elemzési adatokként használjuk fel), a családok pedig kitöltenek. két családi tevékenység együtt (egy kapcsolat javítását célzó tevékenység és egy kommunikáció javítását célzó tevékenység). Az elsődleges kapcsolattartó kitölt egy ellenőrzőlistát arról, hogy mely tevékenységeket fejezték be azon a héten. A beavatkozás körülbelül heti 1,5-3 órát vesz igénybe az egész család számára, összesen 6-12 órát a 4 hetes időszak alatt.

A beavatkozási feltétel a hét napon belül saját tempójában elvégzi az első heti tevékenységeket. A négy hét minden következő hétfőjén megnyílnak a következő heti tevékenységek a beavatkozási feltétel eléréséhez. Az előző hetek tevékenységei a beavatkozás ideje alatt továbbra is a családok rendelkezésére állnak. A négyhetes időtartamon belül minden beavatkozási tevékenységet befejeznek.

Két héttel azután, hogy a beavatkozási feltétel befejezte a beavatkozási sorozatot, utóértékeléseket küldünk mind a beavatkozási, mind a várólistás feltételekhez. Az utóértékelések megegyeznek az előzetes értékelésekkel, hogy megvizsgálják a beavatkozás előtti és utáni különbségeket. A családoknak egy hét áll rendelkezésére az utóértékelések elvégzésére.

Három hónappal azután, hogy a beavatkozási állapot befejezte a beavatkozást, 3 hónapos követési értékeléseket küldenek mind a beavatkozási, mind a várólistás feltételekre. A 3 hónapos utóvizsgálatok megegyeznek az elő- és utóértékelésekkel. Ez az utókövetési adatgyűjtési időszak arra szolgál, hogy meghatározza azokat a hosszabb távú változásokat, amelyek a családi rendszerekben a beavatkozás után következhetnek be, és amelyek nem következnek be közvetlenül a beavatkozást követően a beavatkozás utáni adatgyűjtési időpontban. A családoknak egy hét áll rendelkezésükre a 3 hónapos nyomon követési vizsgálatok elvégzésére.

A három hónapos követési adatfelvételi időszak letelte után egy héttel a várólistás feltételhez véletlenszerűen besorolt ​​családok kapnak meghívót a beavatkozásra. A várólistás feltétel utasítást kap a beavatkozásra való regisztrációhoz és a 4 hetes beavatkozási sorozatra való felkészüléshez. A várólistás feltétel a beavatkozási feltétellel megegyező sorrendben és módon kapja meg a beavatkozási sorozatot.

Körülbelül 6 hónappal azután, hogy a beavatkozási állapot befejezte a beavatkozást, a beavatkozási állapot 6 hónapos követési értékeléseket végez. Ez az utólagos adatgyűjtés célja a családi rendszerben a beavatkozást követően bekövetkező hosszú távú változások meghatározása. Csak a beavatkozási feltétel fejezi be ezt az adatgyűjtési időszakot, mivel a várólista feltétele ekkor fejezte volna be a beavatkozást.

A vizsgálatban való részvétel összesen körülbelül 15-20 órát vesz igénybe egy 6 hónapos időszak alatt, összesen körülbelül 4 órát vesz igénybe a felmérések és értékelések elvégzése, és 6-15 órát vesz igénybe a beavatkozásban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

148

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76110
        • Texas Christian University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban résztvevőknek olyan családoknak kell lenniük, amelyek családjában minden gyermeket törvényesen örökbe fogadtak, vagy akiknek törvényes állandóságuk van.
  • A vizsgálatban résztvevőknek legalább egy örökbefogadott gyermeknek kell lennie a családban.
  • Olyan örökbefogadó családok, akiknek legalább két gyermekük van, és legalább egy gyermekük 12 éves vagy annál idősebb. Nem számít, hogy a 12 éves vagy annál idősebb gyermek örökbefogadott vagy vér szerinti gyermek a családban.
  • A család minden tagjának hajlandónak kell lennie részt venni a beavatkozásban, és minden 12 éves vagy annál idősebb tagnak hajlandónak kell lennie a kutatási értékelésekben való részvételre.

Kizárási kritériumok:

  • Családok, akik jelenleg nevelőotthonok.
  • Olyan családok, akiknek legalább egy tagja a közelmúltban pszichiátriai problémák miatt kórházba került.
  • Olyan családok, amelyekben a család legalább egy tagja fennáll az önmaga vagy mások károsodásának veszélye.
  • Kétszülős háztartások, amelyekben a házasság állandó konfliktusforrás.
  • Családok, akik részt vettek a Hope Connection 2.0 terápiás családi táborban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A beavatkozás egy online, saját ütemű, örökbefogadás utáni családi beavatkozás, amely 4 hetes időszak alatt történik, az örökbefogadó családok örökbefogadás utáni támogatására.
Nincs beavatkozás: Várólista csoport
A várólistás csoport az intervenciós csoport után 3 hónappal megkapja a beavatkozást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a családi összetartásban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Családi alkalmazkodóképesség és kohézió skála IV
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Változás a szülői és gyermeki kapcsolatban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Szülői és kortárs kötődési leltár – felülvizsgált, gyermek-szülő kapcsolati skála – rövid űrlap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szülői stresszben
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Szülői stressz skála
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Változás a szülői kompetenciában
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Parenting Sense of Competence Skála
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Változás a gyermek önbecsülésében
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Rosenberg önértékelési skála
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Változás a gyermekek érzelmi és viselkedési problémáiban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Erősségek és nehézségek kérdőíve
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Változás a testvéri kapcsolatokban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap
Testvérkapcsolati kérdőív
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1920-217

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel