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Una intervención familiar posterior a la adopción en línea que utiliza una intervención relacional basada en la confianza (TBRI) para mejorar la comprensión, el bienestar y la conexión en las familias adoptivas

11 de octubre de 2021 actualizado por: Jana Hunsley

Un estudio piloto sobre la efectividad de una intervención en línea para familias adoptivas

El estudio actual tiene como objetivo examinar la efectividad de una intervención posterior a la adopción en línea, a su propio ritmo, para mejorar la comprensión, el bienestar y la conexión dentro de las familias adoptivas. Se utilizarán dos condiciones. Los datos de las medidas estándar y confiables y los ítems de respuesta libre se recopilarán antes y después de la intervención de los participantes en dos condiciones: la condición de intervención y la condición de lista de espera. La condición de intervención implica recibir la intervención inmediatamente después de las pre-evaluaciones; la condición de lista de espera implica recibir la intervención aproximadamente 3 meses después de la condición de intervención una vez que se completa toda la recopilación de datos.

El estudio tiene como objetivo responder a seis preguntas de investigación. Cada pregunta de investigación implica análisis de las diferencias entre la intervención y las condiciones de la lista de espera en múltiples momentos.

  1. ¿Cuál es el efecto de la intervención en la mejora de la conciencia de las necesidades de los diferentes miembros de la familia y la comprensión de cómo satisfacer estas necesidades? Hipótesis 1: Después de la intervención, los padres en la condición de intervención informarán una mayor conciencia de las necesidades de cada miembro de la familia y una mayor comprensión de cómo satisfacer estas necesidades.
  2. ¿Cuál es el efecto de la intervención en el bienestar de los padres (es decir, la confianza de los padres y el estrés de los padres) antes y después de la intervención? Hipótesis 2: Los padres en la condición de intervención reportarán una mayor confianza en la crianza y una tendencia a la disminución en el estrés de los padres antes y después de la intervención en comparación con aquellos en la condición de lista de espera.
  3. ¿Cuál es el efecto de la intervención en el bienestar del niño (es decir, la autoestima y los problemas emocionales y de comportamiento) desde antes hasta después de la intervención? Hipótesis 3: Los niños en la condición de intervención reportarán una mayor autoestima y una tendencia a la disminución de los problemas emocionales y conductuales desde antes hasta después de la intervención en comparación con aquellos en la condición de lista de espera.
  4. ¿Cuál es el efecto de la intervención sobre la calidad de la relación padre-hijo desde antes hasta después de la intervención? Hipótesis 4: Tanto los padres como los niños en la condición de intervención informarán una mejor conexión en la relación padre-hijo desde antes hasta después de la intervención en comparación con aquellos en la condición de lista de espera.
  5. Como pregunta exploratoria, ¿cuál es el efecto de la intervención en la calidad de la relación entre hermanos antes y después de la intervención? Hipótesis 5: Los niños en la condición de intervención reportarán una mejora en la calidad de su relación con sus hermanos antes y después de la intervención en comparación con los niños en la condición de lista de espera.
  6. ¿Cuál es el efecto de la intervención en la conexión y la comunicación dentro del sistema familiar general desde antes hasta después de la intervención? Hipótesis 6: Los padres y los niños en la condición de intervención reportarán una mayor comunicación familiar y conexión familiar en todo el sistema familiar desde antes hasta después de la intervención en comparación con los padres y los niños en la condición de lista de espera.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Un miembro de la familia completará una encuesta para garantizar que se hayan cumplido los criterios de elegibilidad. En la solicitud de reclutamiento, la persona que complete la solicitud incluirá una dirección de correo electrónico que se usará como la persona de contacto principal para la familia. Si la familia cumple con los criterios de elegibilidad, la persona de contacto principal recibirá formularios de consentimiento para completar para cada miembro de la familia. Una vez que se completen los formularios de consentimiento para toda la familia y cada miembro haya aceptado participar en la investigación, el contacto principal completará una encuesta demográfica de información básica del hogar. En la encuesta demográfica, el contacto principal incluirá las direcciones de correo electrónico de cada miembro de la familia de 18 años o más. Consulte la línea de tiempo a continuación como referencia. *Nota: las fechas son aproximadas.

Una vez que hayan dado su consentimiento, se enviarán encuestas en línea de evaluaciones previas a las familias por correo electrónico (a través de enlaces individuales; los enlaces de encuestas para niños menores de 18 años se enviarán al contacto principal). Las evaluaciones previas incluyen medidas individuales, de díada y familiares para examinar la eficacia de la intervención en múltiples sistemas de la familia. Cada miembro de la familia que tenga 12 años o más completará evaluaciones previas durante un período de recopilación de datos de una semana.

Una vez completadas las evaluaciones previas, las familias serán asignadas al azar a la condición de intervención o lista de espera utilizando un generador de números aleatorios, y se notificará a las familias sobre su condición asignada.

Tanto la lista de espera como la condición de intervención completarán evaluaciones previas.

Una vez finalizado el período de recolección de datos de preevaluación, las familias en condición de intervención tendrán una semana antes de que comience la intervención. El contacto principal de las familias asignadas a la condición de intervención recibirá un correo electrónico con instrucciones para registrarse y prepararse para la serie de intervención de 4 semanas. La condición de lista de espera no hará nada durante este tiempo.

Una semana después de que se complete la recopilación de datos de la evaluación previa, comenzará la serie de intervención de 4 semanas. La intervención incluye 4 sesiones semanales. En cada sesión semanal, los padres ven un mini seminario web de 15 minutos, los niños ven un video de 5 minutos, los padres y los niños mayores de 12 años completan preguntas de reflexión por separado (*tenga en cuenta que estas preguntas se utilizarán como datos para el análisis) y las familias completan dos actividades familiares juntas (una actividad dirigida a mejorar la conexión y una actividad dirigida a mejorar la comunicación). El contacto principal completará una lista de verificación de las actividades que se completaron esa semana. La intervención debe durar aproximadamente de 1,5 a 3 horas cada semana para toda la familia, por un total de 6 a 12 horas durante el período de 4 semanas.

La condición de intervención completará las actividades de la primera semana a su propio ritmo dentro de los siete días. En cada lunes subsiguiente de las cuatro semanas, las actividades de la próxima semana se abrirán para acceder a la condición de intervención. Las actividades de las semanas anteriores seguirán estando disponibles para las familias durante la duración de la intervención. Todas las actividades de intervención se completarán dentro del período de cuatro semanas.

Dos semanas después de que la condición de intervención complete la serie de intervención, se enviarán evaluaciones posteriores tanto a la condición de intervención como a la lista de espera. Las evaluaciones posteriores serán las mismas que las evaluaciones previas para examinar las diferencias entre la intervención previa y posterior. Las familias tendrán un período de una semana para completar las evaluaciones posteriores.

Tres meses después de que la condición de intervención completó la intervención, se enviarán evaluaciones de seguimiento de 3 meses tanto a la condición de intervención como a la lista de espera. Las evaluaciones de seguimiento de 3 meses serán las mismas que las evaluaciones previas y posteriores. Este período de recopilación de datos de seguimiento es para determinar cualquier cambio a largo plazo que pueda ocurrir en los sistemas familiares después de la intervención que no ocurra inmediatamente después de la intervención en el punto de tiempo de recopilación de datos posterior a la intervención. Las familias tendrán un período de una semana para completar las evaluaciones de seguimiento de 3 meses.

Una semana después de que se complete el período de recopilación de datos de seguimiento de tres meses, las familias asignadas aleatoriamente a la condición de lista de espera recibirán la invitación para registrarse para la intervención. La condición de lista de espera recibirá instrucciones para registrarse para la intervención y prepararse para la serie de intervención de 4 semanas. La condición de lista de espera recibirá la serie de intervención en el mismo orden y forma que la condición de intervención.

Aproximadamente 6 meses después de que la condición de intervención completó la intervención, la condición de intervención completará las evaluaciones de seguimiento de 6 meses. Esta recopilación de datos de seguimiento es para determinar los cambios a largo plazo que pueden ocurrir en el sistema familiar después de la intervención. Solo la condición de intervención completará este período de recopilación de datos, ya que la condición de lista de espera habría completado la intervención en este momento.

En total, la participación en este estudio tomará aproximadamente de 15 a 20 horas durante un período de 6 meses con un total de aproximadamente 4 horas para completar encuestas y evaluaciones y de 6 a 15 horas para participar en la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

148

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76110
        • Texas Christian University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes del estudio deben ser familias que hayan adoptado legalmente o que tengan la permanencia legal de todos los niños de su familia.
  • Los participantes del estudio deben tener al menos un hijo adoptivo en la familia.
  • Familias adoptivas que tienen al menos dos hijos con al menos un hijo de 12 años o más. No importa si el niño de 12 años o más es un niño adoptivo o biológico en la familia.
  • Todos los miembros de la familia deben estar dispuestos a participar en la intervención y todos los miembros mayores de 12 años deben estar dispuestos a participar en las evaluaciones de la investigación.

Criterio de exclusión:

  • Familias que actualmente son casas de acogida.
  • Familias que tienen al menos un miembro de la familia que ha sido hospitalizado recientemente por problemas psiquiátricos.
  • Familias en las que al menos un miembro de la familia corre el riesgo de hacerse daño a sí mismo o a otros.
  • Hogares biparentales en los que el matrimonio es una fuente constante de conflicto.
  • Familias que han participado en Hope Connection 2.0, un campamento familiar terapéutico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
La intervención es una intervención familiar posadopción en línea, a su propio ritmo, que se lleva a cabo durante un período de 4 semanas para apoyar a las familias adoptivas después de la adopción.
Sin intervención: Grupo de lista de espera
El grupo en lista de espera recibirá la intervención 3 meses después del grupo de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la cohesión familiar
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Escala de Adaptabilidad y Cohesión Familiar IV
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Cambio en la relación entre padres e hijos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Inventario de Apego de Padres y Compañeros-Revisado, Escala de Relación Hijo-Padre-Forma Corta
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el estrés de los padres
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Escala de Estrés de los Padres
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Cambio en la competencia de crianza
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Escala de Sentido de Competencia de los Padres
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Cambio en la autoestima del niño
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Escala de autoestima de Rosenberg
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Cambio en los problemas emocionales y de comportamiento del niño
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Cuestionario de fortalezas y dificultades
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Cambio en la relación entre hermanos
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Cuestionario de relación entre hermanos
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1920-217

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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