Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adoption jälkeinen online-perheinterventio, jossa käytetään luottamukseen perustuvaa suhdeinterventiota (TBRI) parantamaan ymmärrystä, hyvinvointia ja yhteyksiä adoptioperheissä

maanantai 11. lokakuuta 2021 päivittänyt: Jana Hunsley

Pilottitutkimus adoptioperheiden verkkotoimien tehokkuudesta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia verkossa toteutetun, omatoimisen adoption jälkeisen intervention tehokkuutta, joka parantaa ymmärrystä, hyvinvointia ja yhteyttä adoptioperheissä. Tämän toimenpiteen tehokkuuden arvioimiseksi käytetään sekamenetelmää, pre-post -suunnittelua käytetään kahta ehtoa. Tietoa vakiomitoista ja vapaavastauskohteista kerätään osallistujilta ennen interventiota ja sen jälkeen kahdessa tilanteessa: interventioehto ja jonotuslista. Interventioehto sisältää intervention vastaanottamisen välittömästi ennakkoarvioinnin jälkeen; jonotuslistaehto sisältää toimenpiteen vastaanottamisen noin 3 kuukautta interventioehdon jälkeen, kun kaikki tiedonkeruu on suoritettu.

Tutkimuksen tavoitteena on vastata kuuteen tutkimuskysymykseen. Jokainen tutkimuskysymys sisältää analyysin interventio- ja jonotuslistan olosuhteiden välisistä eroista useissa aikapisteissä.

  1. Mikä vaikutus interventiolla on tietoisuuden lisäämiseen eri perheenjäsenten tarpeista ja ymmärtämiseen, kuinka näihin tarpeisiin vastataan? Hypoteesi 1: Intervention jälkeen interventiotilassa olevat vanhemmat raportoivat parantuneesta tietoisuudesta jokaisen perheenjäsenen tarpeista ja ymmärtävänsä paremmin, kuinka nämä tarpeet voidaan täyttää.
  2. Mikä on intervention vaikutus vanhempien hyvinvointiin (eli vanhemmuuden luottamukseen ja vanhemmuuden stressiin) ennen interventiota sen jälkeen? Hypoteesi 2: Interventiotilassa olevat vanhemmat raportoivat lisääntyneestä vanhemmuuteen liittyvästä luottamuksensa ja vanhemmuuden stressin vähenemisestä ennen interventiota sen jälkeen verrattuna odotuslistalla oleviin.
  3. Mikä on intervention vaikutus lapsen hyvinvointiin (eli itsetuntoon sekä tunne- ja käyttäytymisongelmiin) interventiota edeltävältä ajalta sen jälkeen? Hypoteesi 3: Interventiotilassa olevat lapset raportoivat kohonneesta itsetunnosta ja trendikkäästä emotionaalisten ja käyttäytymisongelmien vähenemisestä ennen interventiota ja sen jälkeen verrattuna odotuslistalla oleviin lapsiin.
  4. Mikä vaikutus interventiolla on vanhemman ja lapsen välisen suhteen laatuun ennen interventiota sen jälkeen? Hypoteesi 4: Sekä vanhemmat että lapset, jotka ovat interventiotilassa, raportoivat parantuneesta vanhemman ja lapsen välisestä suhteesta ennen interventiota ja sen jälkeen verrattuna odotuslistalla oleviin.
  5. Tutkivana kysymyksenä, mikä on intervention vaikutus sisarussuhteen laatuun ennen interventiota ja sen jälkeen? Hypoteesi 5: Interventiotilassa olevat lapset raportoivat parantuneen suhteensa sisaruksiinsa ennen interventiota sen jälkeen verrattuna odotuslistalla oleviin lapsiin.
  6. Mikä on intervention vaikutus yhteyksiin ja kommunikaatioon koko perhejärjestelmässä ennen interventiota sen jälkeen? Hypoteesi 6: Interventiotilassa olevat vanhemmat ja lapset raportoivat lisääntyneestä perheviestinnästä ja perheyhteydestä koko perhejärjestelmässä ennen interventiota sen jälkeen verrattuna jonotuslistalla oleviin vanhempiin ja lapsiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yksi perheenjäsen suorittaa kyselyn varmistaakseen, että kelpoisuusvaatimukset täyttyvät. Rekrytointihakemuksessa hakemuksen täyttävä henkilö liittää sähköpostiosoitteen, jota käytetään perheen ensisijaisena yhteyshenkilönä. Jos perhe täyttää kelpoisuusvaatimukset, ensisijainen yhteyshenkilö saa jokaisesta perheenjäsenestä täytettävät suostumuslomakkeet. Kun koko perheen suostumuslomakkeet on täytetty ja jokainen jäsen on suostunut osallistumaan tutkimukseen, ensisijainen yhteyshenkilö suorittaa väestötutkimuksen kotitalouden perustiedoista. Väestötutkimuksessa ensisijainen yhteyshenkilö sisältää jokaisen 18 vuotta täyttäneen perheenjäsenen sähköpostiosoitteet. Katso viitetiedot alla olevasta aikajanasta. *Huomaa: päivämäärät ovat likimääräisiä.

Kun suostumus on saatu, ennakkoarviointien verkkokyselyt lähetetään perheille sähköpostitse (yksittäisten linkkien kautta; alle 18-vuotiaiden kyselylinkit lähetetään ensisijaiselle yhteyshenkilölle). Ennakkoarvioinnit sisältävät yksilöllisiä, dyadi- ja perhemittauksia, joilla tutkitaan intervention tehokkuutta useissa perheen järjestelmissä. Jokainen 12 vuotta täyttänyt perheenjäsen suorittaa esiarvioinnit viikon mittaisen tiedonkeruujakson aikana.

Kun ennakkoarvioinnit on suoritettu, perheet jaetaan satunnaisesti interventio- tai jonotusehtoon satunnaislukugeneraattorin avulla, ja perheille ilmoitetaan heille määrätystä tilasta.

Sekä jonotuslista että interventioehto suorittavat ennakkoarvioinnit.

Kun ennakkoarviointitiedonkeruujakso on päättynyt, interventiotilassa olevilla perheillä on viikko aikaa ennen toimenpiteen alkamista. Interventioehtoon määrättyjen perheiden ensisijainen yhteyshenkilö saa sähköpostin, jossa on ohjeet rekisteröitymiseen ja 4 viikon interventiosarjaan valmistautumiseen. Odotuslistan ehto ei tee mitään tänä aikana.

Viikon kuluttua ennakkoarvioinnin tiedonkeruusta alkaa 4 viikon interventiosarja. Interventio sisältää 4 viikkokertaa. Jokaisessa viikoittaisessa istunnossa vanhemmat katsovat 15 minuutin miniwebinaarin, lapset katsovat 5 minuutin videon, vanhemmat ja 12-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset täyttävät erilliset pohdiskelukysymykset (*huomaa, että näitä kysymyksiä käytetään analyysitietoina) ja perheet täyttävät kaksi perhetoimintaa yhdessä (yhteyttä parantava toiminta ja viestintää parantava toiminta). Ensisijainen yhteyshenkilö täydentää tarkistuslistan, mitkä toiminnot suoritettiin tällä viikolla. Interventio kestää noin 1,5-3 tuntia viikossa koko perheelle, yhteensä 6-12 tuntia 4 viikon aikana.

Interventioehto suorittaa ensimmäisen viikon toiminnot omaan tahtiinsa seitsemän päivän sisällä. Neljän viikon jokaisena seuraavana maanantaina seuraavan viikon aktiviteetit avautuvat interventioehtoon. Edellisten viikkojen aktiviteetit ovat edelleen perheiden käytettävissä toimenpiteen aikana. Kaikki interventiotoimet saadaan päätökseen neljän viikon kuluessa.

Kaksi viikkoa sen jälkeen, kun interventioehto on saanut interventiosarjan valmiiksi, jälkiarvioinnit lähetetään sekä interventio- että jonotuslistaehtoihin. Jälkiarvioinnit ovat samat kuin esiarvioinnit, jotta voidaan tarkastella eroja ennen ja jälkikäteen. Perheillä on yksi viikko aikaa suorittaa jälkiarvioinnit.

Kolmen kuukauden kuluttua siitä, kun interventioehto on päättynyt interventioon, 3 kuukauden seuranta-arvioinnit lähetetään sekä interventio- että jonotuslistaolosuhteisiin. Kolmen kuukauden seuranta-arvioinnit ovat samat kuin esi- ja jälkiarvioinnit. Tämän seurantatiedonkeruujakson tarkoituksena on määrittää mahdolliset pidemmän aikavälin muutokset, joita perhejärjestelmissä saattaa tapahtua intervention jälkeen ja jotka eivät välttämättä tapahdu välittömästi toimenpiteen jälkeen toimenpiteen jälkeisenä tiedonkeruuajankohtana. Perheillä on yksi viikko aikaa suorittaa kolmen kuukauden seuranta-arvioinnit.

Viikon kuluttua kolmen kuukauden seurantatiedonkeruujakson päättymisestä jonotuslistalla satunnaisesti määrätyt perheet saavat kutsun ilmoittautua interventioon. Jonotuslistalla oleva saa ohjeet interventioon ilmoittautumiseen ja 4 viikon interventiosarjaan valmistautumiseen. Jonotuslista saa interventiosarjat samassa järjestyksessä ja tavalla kuin interventioehto.

Noin 6 kuukautta sen jälkeen, kun interventiotila on saattanut toimenpiteen päätökseen, interventiotila suorittaa 6 kuukauden seuranta-arvioinnit. Tämän seurantatiedonkeruun tarkoituksena on määrittää pitkäaikaiset muutokset, joita perhejärjestelmässä voi tapahtua intervention jälkeen. Vain interventioehto täydentää tämän tiedonkeruujakson, koska jonotuslistaehto olisi suorittanut intervention tällä hetkellä.

Tähän tutkimukseen osallistuminen kestää yhteensä noin 15-20 tuntia 6 kuukauden aikana, jolloin kyselyiden ja arvioiden suorittamiseen kuluu yhteensä noin 4 tuntia ja interventioon osallistumiseen 6-15 tuntia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76110
        • Texas Christian University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuvien tulee olla perheitä, jotka ovat laillisesti adoptoineet tai joilla on laillinen pysyvyys kaikki perheensä lapset.
  • Tutkimukseen osallistuvien perheessä tulee olla vähintään yksi adoptiolapsi.
  • Adoptioperheet, joissa on vähintään kaksi lasta ja vähintään yksi lapsi on 12-vuotias tai vanhempi. Sillä ei ole väliä, onko 12 vuotta täyttänyt lapsi adoptoitu vai biologinen lapsi perheessä.
  • Kaikkien perheenjäsenten on oltava halukkaita osallistumaan interventioon ja kaikkien vähintään 12-vuotiaiden jäsenten on oltava valmiita osallistumaan tutkimusarviointeihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Perheet, jotka ovat nykyisin sijaiskoteja.
  • Perheet, joissa on vähintään yksi perheenjäsen, joka on äskettäin ollut sairaalahoidossa psykiatristen ongelmien vuoksi.
  • Perheet, joissa vähintään yksi perheenjäsen on vaarassa vahingoittaa itseään tai muita.
  • Kahden vanhemman kotitaloudet, joissa avioliitto on jatkuva konfliktien lähde.
  • Perheet, jotka ovat osallistuneet Hope Connection 2.0:aan, terapeuttiseen perheleiriin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventio on verkossa tapahtuva, omatoiminen adoption jälkeinen perheinterventio, joka toteutetaan 4 viikon aikana adoptioperheiden tukemiseksi adoption jälkeen.
Ei väliintuloa: Odotuslistaryhmä
Jonotuslistaryhmä saa intervention 3 kuukautta interventioryhmän jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perheen yhteenkuuluvuudessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Perheen sopeutumis- ja yhteenkuuluvuusasteikko IV
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Muutos vanhempien ja lasten suhteissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Vanhemman ja vertaisliitoksen luettelo - tarkistettu, lasten ja vanhempien välinen suhde - lyhyt lomake
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vanhemmuuden stressissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Vanhempien stressiasteikko
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Vanhemmuuden pätevyyden muutos
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Vanhemmuuden pätevyyden asteikko
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Muutos lapsen itsetunnossa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Rosenbergin itsetunto-asteikko
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Muutos lapsen tunne- ja käyttäytymisongelmissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Muutos sisarussuhteessa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Sisarussuhdekysely
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhdistetty perhe -sarja

  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    Lopetettu
    MSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanava
    Yhdysvallat
  • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    National Cancer Institute (NCI)
    Rekrytointi
    Syöpäkasvatus | Espanjankielinen syöpäkoulutus
    Yhdysvallat, Puerto Rico
Tilaa