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表征 SARS-CoV-2 (COVID-19) 围手术期流行病学传播以提高围手术期感染控制计划的质量

2021年7月6日 更新者:Randy Loftus

在病例系列分析中,将接触多达 20 名接受择期或紧急/紧急手术且 COVID-19 呈阳性的患者,征求患者同意。

OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) 收集套件将用于对每位患者进行 48 个采样时间/位置的采样。 患者采样位置将包括鼻咽和口咽。 手术室环境位置将包括患者护理场所中的区域,例如麻醉机。 每个位置的样本将在使用 UV-C(Helios、Surfacide)、杀菌、紫外线和其他感染控制措施(例如术前使用洗必泰湿巾、鼻腔碘酒、改善手部卫生)处理之前和之后获取,并改善了血管护理。

用于环境清洁的 UV-C 灯不受 FDA 监管。

样本将通过 RT-PCR 进行处理,以确定是否存在 SARS-CoV-2 核酸。 阳性样本将被送往 Stanley Perlman 博士的实验室以评估可行性。 作为过程控制,还将评估样品的金黄色葡萄球菌。 我们将围手术期 SARS-CoV-2 传播的流行病学描述为一项质量改进计划,以改进我们当前的围手术期感染控制包,并作为全国传播围手术期 COVID-19 防御策略的平台。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

COVID-19 阳性患者的研究助理每天都会审查手术室时间表。 此外,研究助理将收到在手术室中进行的每一次紧急手术的页面。

OR PathTrac 收集套件将用于在每个案例中对 48 个特定位置/时间进行采样。 这些样本包括:

  • 11 个常规用于金黄色葡萄球菌(包括鼻咽)的样本。 通常有 13 个,但随后的环境位置包括 2 个样品:基线和箱端的可调限压阀和试剂刻度盘。
  • 从病例末端的气管插管尖端取 1 个样本,作为阳性对照。
  • 病例末端的 12 个环境位置,包括麻醉机和每个通风口,
  • 环境清洗后匹配的12个环境位置,以及
  • Surfacide Helios UV-C 清洁后匹配的 12 个环境位置。 在对房间进行所有正常环境清洁后,将使用 Surfacide Helios UV-C 清洁机器人。

传播事件将被定义为通过 RT-PCR 检测到 SARS-CoV-2 的 2 个样本,样本来自监测单位内 2 个不同的、流行病学相关的储存库。 OR PathTrac 软件平台将处理传播动态,以不断总结 SARS-CoV 传播的流行病学,随着病例对数据不断输入程序,结果每天更新。 将持续显示此信息,以确定最常见的来源储存库、最常见的传播位置(载体)以及关键入口门户(旋塞阀)的参与。 这些将成为改进目标,并通过自动故障模式分析报告提供反馈。 研究助理将利用这些报告在观察期间不断优化干预措施。 传播的发生率和流行病学将在 UV-C 处理前后进行绘制,并且 SARS-CoV-2 的阳性样本将由 UIHC 实验室检查其可行性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

11

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 120年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在爱荷华大学接受手术的患者

描述

纳入标准:

  • 成人(至少 18 岁)COVID-19 阳性患者正在接受需要麻醉和放置外周和/或中央静脉导管的手术。

排除标准:

  • <18 岁,贝类、碘、洗必泰过敏,COVID-19 阴性,无需麻醉和/或放置外周和/或中央静脉导管

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SARS-CoV-2 的围手术期传播
大体时间:24小时
Sars-CoV-2 传播事件
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月20日

首次发布 (实际的)

2020年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月6日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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