Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace perioperační epidemiologie šíření SARS-CoV-2 (COVID-19) pro zlepšení kvality programu peroperační kontroly infekcí

6. července 2021 aktualizováno: Randy Loftus

Při analýze série případů bude osloveno až 20 pacientů podstupujících elektivní nebo urgentní/neodkladnou operaci, kteří jsou pozitivní na COVID-19, aby získali souhlas pacienta.

Odběrové soupravy OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) budou použity pro odběr vzorků 48 časů/lokací na pacienta. Místa odběru vzorků pacienta budou zahrnovat nosohltan a orofarynx. Prostředí operačního sálu bude zahrnovat oblasti v aréně péče o pacienty, jako je anesteziologický přístroj. Vzorky z každého místa budou odebrány před a po ošetření UV-C (Helios, Surfacide), germicidním, ultrafialovým světlem a dalšími postupy kontroly infekcí, které jsou v současné době zavedeny, jako je použití předoperačních chlorhexidinových utěrek, nosní jód, zlepšená hygiena rukou a zlepšenou péči o cévy.

UV-C světlo pro čištění životního prostředí není regulováno FDA.

Vzorky budou zpracovány pomocí RT-PCR na přítomnost nukleové kyseliny SARS-CoV-2. Pozitivní vzorky budou odeslány do laboratoře Dr. Stanleyho Perlmana k posouzení životaschopnosti. Vzorky budou také hodnoceny na S. aureus jako kontrola procesu. Budeme charakterizovat epidemiologii perioperačního šíření SARS-CoV-2 jako iniciativu ke zlepšení kvality s cílem zlepšit náš současný balíček perioperační kontroly infekcí a sloužit jako platforma pro národní šíření peroperační obranné strategie COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Plán operačního sálu bude každý den přezkoumán asistentem výzkumu pro pacienty pozitivní na COVID-19. Kromě toho výzkumný asistent obdrží stránku pro každou naléhavou operaci, která se uskuteční na operačním sále.

Odběrové soupravy OR PathTrac budou použity pro odběr vzorků ze 48 specifických míst/časů v každém případě. Tyto vzorky zahrnují:

  • 11 vzorků, které byly rutinně používány pro S. aureus včetně nazofaryngeálních. Normálně je jich 13, ale 2 vzorky jsou zahrnuty v následujících umístěních prostředí: nastavitelný omezovač tlaku a číselník činidla na základní linii a na konci pouzdra.
  • 1 vzorek ze špičky endotracheální trubice na konci pouzdra jako pozitivní kontrola.
  • 12 ekologických míst na konci pouzdra včetně anesteziologického přístroje a každého z větracích otvorů,
  • 12 ekologických míst seřazených po vyčištění prostředí a
  • 12 ekologických lokalit spárovaných po čištění Surfacid Helios UV-C. Čisticí roboty Surfacide Helios UV-C budou použity po provedení veškerého běžného ekologického čištění místnosti.

Přenosová událost bude definována jako 2 vzorky s detekcí SARS-CoV-2 pomocí RT-PCR, se vzorky získanými ze 2 odlišných, epidemiologicky souvisejících rezervoárů v rámci dozorové jednotky. Softwarová platforma OR PathTrac bude zpracovávat dynamiku přenosu, aby bylo možné neustále sumarizovat epidemiologii přenosu SARS-CoV, přičemž výsledky jsou denně aktualizovány, jak jsou do programu průběžně zadávána data o párech případů. Tyto informace budou průběžně zobrazovány, aby bylo možné identifikovat nejběžnější zdroj původu, nejběžnější místa přenosu (vektory) a zapojení klíčových vstupních portálů (uzavírací kohouty). Ty se stanou cíli zlepšení se zpětnou vazbou poskytovanou prostřednictvím automatických zpráv o analýze poruchových režimů. Výzkumní asistenti budou zprávy používat k průběžné optimalizaci intervencí během pozorovacího období. Incidence a epidemiologie přenosu bude zmapována před a po ošetření UV-C a pozitivní vzorky na SARS-CoV-2 vyšetřeny na životaschopnost laboratoří UIHC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

11

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operaci na University of Iowa

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (nejméně 18 let) pozitivní pacient na COVID-19 podstupující operaci vyžadující anestezii a zavedení periferního a/nebo centrálního intravenózního katétru.

Kritéria vyloučení:

  • <18 let, měkkýše, alergie na jód, chlorhexidin, negativní stav COVID-19, není nutná anestezie a/nebo zavedení periferního a/nebo centrálního intravenózního katétru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peroperační přenos SARS-CoV-2
Časové okno: 24 hodin
Událost přenosu Sars-CoV-2
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Randy Loftus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202005391

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit