Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Caratterizzazione dell'epidemiologia perioperatoria della diffusione di SARS-CoV-2 (COVID-19) per il miglioramento della qualità del programma di controllo delle infezioni perioperatorie

6 luglio 2021 aggiornato da: Randy Loftus

In un'analisi della serie di casi, fino a 20 pazienti sottoposti a chirurgia elettiva o urgente/di emergenza positivi al COVID-19 verranno contattati per il consenso del paziente.

I kit di raccolta OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) saranno utilizzati per il campionamento di 48 ore/località campionate per paziente. Le posizioni di campionamento del paziente includeranno il rinofaringe e l'orofaringe. Le posizioni ambientali della sala operatoria includeranno aree nell'arena della cura del paziente come la macchina per l'anestesia. I campioni di ogni posizione saranno ottenuti prima e dopo il trattamento con UV-C (Helios, Surfacide), germicida, luce ultravioletta e altre pratiche di controllo delle infezioni attualmente in atto, come l'utilizzo di salviette preoperatorie alla clorexidina, iodio nasale, miglioramento dell'igiene delle mani e una migliore cura vascolare.

La luce UV-C per la pulizia ambientale non è regolamentata dalla FDA.

I campioni saranno elaborati mediante RT-PCR per la presenza di acido nucleico SARS-CoV-2. I campioni positivi verranno inviati al laboratorio del Dr. Stanley Perlman per valutare la fattibilità. I campioni saranno valutati anche per S. aureus come controllo del processo. Caratterizzeremo l'epidemiologia della diffusione perioperatoria di SARS-CoV-2 come un'iniziativa di miglioramento della qualità per migliorare il nostro attuale pacchetto di controllo delle infezioni perioperatorie e fungere da piattaforma per la diffusione nazionale di una strategia di difesa perioperatoria da COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il programma della sala operatoria sarà rivisto ogni giorno da un assistente di ricerca per i pazienti positivi al COVID-19. Inoltre, l'assistente di ricerca riceverà una pagina per ogni intervento chirurgico d'urgenza che si svolge in sala operatoria.

OPPURE I kit di raccolta PathTrac verranno utilizzati per il campionamento di 48 posizioni/orari specifici in ogni caso. Questi campioni includono:

  • 11 campioni che sono stati abitualmente utilizzati per S. aureus, incluso nasofaringeo. Normalmente ce ne sono 13, ma 2 campioni sono inclusi nelle posizioni ambientali successive: la valvola limitatrice di pressione regolabile e il quadrante dell'agente alla linea di base e all'estremità della cassa.
  • 1 campione dalla punta del tubo endotracheale all'estremità della cassa, come controllo positivo.
  • 12 posizioni ambientali all'estremità della custodia, compresa la macchina per anestesia e ciascuna delle prese d'aria,
  • 12 posizioni ambientali abbinate dopo la pulizia ambientale, e
  • 12 posizioni ambientali abbinate dopo la pulizia UV-C di Surfacide Helios. I robot di pulizia Surfacide Helios UV-C verranno utilizzati dopo che è avvenuta la normale pulizia ambientale della stanza.

Un evento di trasmissione sarà definito come 2 campioni con rilevamento di SARS-CoV-2 mediante RT-PCR, con campioni ottenuti da 2 distinti serbatoi epidemiologicamente correlati all'interno di un'unità di sorveglianza. La piattaforma software OR PathTrac elaborerà le dinamiche di trasmissione al fine di riassumere continuamente l'epidemiologia della trasmissione SARS-CoV, con risultati aggiornati quotidianamente man mano che i dati sulla coppia di casi vengono continuamente inseriti nel programma. Queste informazioni verranno continuamente visualizzate per identificare il serbatoio di origine più comune, le posizioni di trasmissione più comuni (vettori) e il coinvolgimento dei principali portali di ingresso (rubinetti). Questi diventeranno obiettivi di miglioramento con feedback fornito tramite rapporti di analisi della modalità di errore automatizzati. Gli assegnisti di ricerca utilizzeranno le relazioni per ottimizzare continuamente gli interventi durante il periodo di osservazione. L'incidenza e l'epidemiologia della trasmissione saranno mappate prima e dopo il trattamento con UV-C e campioni positivi per SARS-CoV-2 esaminati per la vitalità da un laboratorio UIHC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

11

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico presso l'Università dell'Iowa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto (di almeno 18 anni) COVID-19 positivo sottoposto a intervento chirurgico che richiede anestesia e posizionamento di un catetere endovenoso periferico e/o centrale.

Criteri di esclusione:

  • <18 anni, Crostacei, iodio, allergie alla clorexidina, stato COVID-19 negativo, nessuna anestesia e/o posizionamento di catetere endovenoso periferico e/o centrale richiesto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasmissione perioperatoria di SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 24 ore
Evento di trasmissione del Sars-CoV-2
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Randy Loftus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202005391

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Denmark

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi