Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakteriserar den perioperativa epidemiologin av SARS-CoV-2 (COVID-19) spridning för kvalitetsförbättring av det perioperativa infektionskontrollprogrammet

6 juli 2021 uppdaterad av: Randy Loftus

I en fallserieanalys kommer upp till 20 patienter som genomgår elektiv eller brådskande/emergent operation som är covid-19-positiva att kontaktas för patientens samtycke.

OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) uppsamlingskit kommer att användas för provtagning av 48 provtagna tider/platser per patient. Patientprovtagningsplatser kommer att omfatta nasofarynx och orofarynx. Operationsrumsmiljöplatser kommer att omfatta områden i patientvårdsarenan såsom anestesiapparaten. Prover från varje plats kommer att tas före och efter behandling med UV-C (Helios, Surfacid), bakteriedödande, ultraviolett ljus och andra infektionskontrollpraxis som för närvarande finns på plats, såsom användning av preoperativa klorhexidinservetter, nasal jod, förbättrad handhygien och förbättrad kärlvård.

UV-C-ljus för miljörengöring regleras inte av FDA.

Prover kommer att behandlas med RT-PCR för närvaro av SARS-CoV-2-nukleinsyra. Positiva prover kommer att skickas till Dr Stanley Perlmans labb för att bedöma lönsamheten. Prover kommer också att bedömas för S. aureus som processkontroll. Vi kommer att karakterisera epidemiologin av perioperativ SARS-CoV-2-spridning som ett kvalitetsförbättringsinitiativ för att förbättra vårt nuvarande perioperativa infektionskontrollpaket och för att fungera som plattformen för nationell spridning av en perioperativ covid-19-försvarsstrategi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Operationsrummets schema kommer att granskas varje dag av en forskningsassistent för covid-19-positiva patienter. Dessutom kommer forskningsassistenten att få en sida för varje akut operation som äger rum på akuten.

ELLER PathTrac-uppsamlingssatser kommer att användas för provtagning av 48 specifika platser/tider i varje fall. Dessa prover inkluderar:

  • 11 prover som har använts rutinmässigt för S. aureus inklusive nasofaryngeal. Normalt finns det 13, men 2 prover ingår i de efterföljande miljöplatserna: den justerbara tryckbegränsningsventilen och agenturskivan vid baslinjen och väskans slut.
  • 1 prov från spetsen av endotrakealröret vid höljets ände, som positiv kontroll.
  • 12 miljöplaceringar vid fodralet inklusive anestesimaskin och var och en av luftventilerna,
  • 12 miljöplatser matchade efter miljöstädning, och
  • 12 miljöplatser matchade efter Surfacide Helios UV-C rengöring. Surfacide Helios UV-C rengöringsrobotar kommer att användas efter att all normal miljöstädning av rummet har ägt rum.

En överföringshändelse kommer att definieras som 2 prover med detektering av SARS-CoV-2 med RT-PCR, med prover erhållna från 2 distinkta, epidemiologiskt relaterade reservoarer inom en övervakningsenhet. Programvaruplattformen OR PathTrac kommer att bearbeta överföringsdynamik för att kontinuerligt sammanfatta epidemiologin för SARS-CoV-överföring, med resultat som uppdateras dagligen när fall-par-data kontinuerligt läggs in i programmet. Denna information kommer att visas kontinuerligt för att identifiera den vanligaste ursprungsreservoaren, de vanligaste överföringsplatserna (vektorer) och involvering av viktiga ingångsportaler (stoppkranar). Dessa kommer att bli förbättringsmål med feedback som tillhandahålls via analyser av automatiserade fellägesanalyser. Forskningsassistenterna kommer att använda rapporterna för att kontinuerligt optimera interventionerna under observationsperioden. Incidensen och epidemiologin för överföring kommer att kartläggas före och efter UV-C-behandling och positiva prover för SARS-CoV-2 kommer att undersökas för livsduglighet av ett UIHC-laboratorium.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

11

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 120 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår operation vid University of Iowa

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen (minst 18 år) covid-19-positiv patient som genomgår operation som kräver anestesi och placering av en perifer och/eller central intravenös kateter.

Exklusions kriterier:

  • <18 år gammal, skaldjur, jod, klorhexidinallergi, COVID-19 negativ status, ingen anestesi och/eller placering av perifer och/eller central intravenös kateter krävs

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peroperativ överföring av SARS-CoV-2
Tidsram: 24 timmar
Sars-CoV-2-överföringshändelse
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

23 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera