周術期感染管理プログラムの質向上のための SARS-CoV-2 (COVID-19) 拡散の周術期疫学の特徴付け
症例シリーズ分析では、COVID-19 陽性で待機的または緊急/緊急の手術を受けている最大 20 人の患者に、患者の同意を求めるアプローチが行われます。
OR PathTrac (RDB Bioinformatics、オマハ、NE 68154) コレクション キットは、患者ごとに 48 のサンプリング時間/場所のサンプリングに使用されます。 患者のサンプリング場所には、鼻咽頭と中咽頭が含まれます。 手術室環境の場所には、麻酔器などの患者ケア エリアが含まれます。 各場所のサンプルは、UV-C (ヘリオス、サーファサイド)、殺菌剤、紫外線、および術前のクロルヘキシジン ワイプ、鼻ヨウ素、改善された手指衛生の利用など、現在実施されているその他の感染管理慣行による治療の前後に取得されます。 、血管ケアの改善。
環境洗浄用の UV-C 光は、FDA によって規制されていません。
サンプルは、SARS-CoV-2 核酸の存在について RT-PCR によって処理されます。 陽性サンプルは、生存率を評価するために Dr. Stanley Perlman の研究室に送られます。 サンプルは、プロセス管理として黄色ブドウ球菌についても評価されます。 周術期の SARS-CoV-2 拡散の疫学を、現在の周術期の感染管理バンドルを改善し、周術期の COVID-19 防御戦略を全国に普及させるためのプラットフォームとして機能するための品質改善イニシアチブとして特徴付けます。
調査の概要
状態
詳細な説明
手術室のスケジュールは、COVID-19 陽性患者の研究助手によって毎日見直されます。 さらに、研究助手は手術室で緊急手術が行われるたびにページを受け取ります。
OR PathTrac コレクション キットは、各ケース全体で 48 の特定の場所/時間のサンプリングに使用されます。 これらのサンプルは次のとおりです。
- 鼻咽頭を含む黄色ブドウ球菌に日常的に使用されている 11 のサンプル。 通常は 13 個ありますが、その後の環境位置には 2 個のサンプルが含まれています。調整可能な圧力制限バルブと、ベースラインとケースエンドの薬剤ダイヤルです。
- 陽性対照として、ケースの端にある気管内チューブの先端から 1 サンプル。
- 麻酔器と各通気孔を含むケースエンドの 12 の環境ロケーション、
- 環境クリーニング後に一致した 12 の環境ロケーション、および
- Surfacide Helios UV-C クリーニング後に一致した 12 の環境ロケーション。 Surfacide Helios UV-C 清掃ロボットは、部屋の通常の環境清掃がすべて行われた後に使用されます。
伝染事象は、監視ユニット内の疫学的に関連する 2 つの別個のリザーバーから得られたサンプルを使用して、RT-PCR によって SARS-CoV-2 が検出された 2 つのサンプルとして定義されます。 OR PathTrac ソフトウェア プラットフォームは、SARS-CoV 感染の疫学を継続的に要約するために感染力学を処理し、ケース ペア データがプログラムに継続的に入力されると、結果が毎日更新されます。 この情報は、最も一般的な起源の貯水池、最も一般的な感染場所 (ベクトル)、および侵入の主要ポータル (活栓) の関与を識別するために継続的に表示されます。 これらは、自動化された障害モード分析レポートによって提供されるフィードバックにより、改善目標になります。 研究助手は、レポートを使用して、観察期間中の介入を継続的に最適化します。 伝染の発生率と疫学は、UV-C 治療の前後にマッピングされ、SARS-CoV-2 の陽性サンプルは UIHC 研究所によって生存率が検査されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Iowa
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -成人(少なくとも18歳)のCOVID-19陽性患者で、麻酔と末梢および/または中心静脈カテーテルの配置が必要な手術を受けています。
除外基準:
- 18 歳未満、甲殻類、ヨウ素、クロルヘキシジン アレルギー、COVID-19 陰性、麻酔なし、および/または末梢および/または中心静脈カテーテルの留置が不要
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
SARS-CoV-2の周術期感染
時間枠:24時間
|
Sars-CoV-2感染イベント
|
24時間
|
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202005391
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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