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Caracterizando a Epidemiologia Perioperatória da Disseminação de SARS-CoV-2 (COVID-19) para Melhoria da Qualidade do Programa de Controle de Infecção Perioperatória

6 de julho de 2021 atualizado por: Randy Loftus

Em uma análise de série de casos, até 20 pacientes submetidos a cirurgia eletiva ou de urgência/emergência que são positivos para COVID-19 serão abordados para consentimento do paciente.

Os kits de coleta OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) serão utilizados para amostragem de 48 horários/locais amostrados por paciente. Os locais de amostragem do paciente incluirão a nasofaringe e a orofaringe. Os locais do ambiente da sala de cirurgia incluirão áreas na área de atendimento ao paciente, como a máquina de anestesia. Amostras de cada local serão obtidas antes e depois do tratamento com UV-C (Helios, Surfacide), germicida, luz ultravioleta e outras práticas de controle de infecção atualmente em vigor, como a utilização de lenços umedecidos pré-operatórios com clorexidina, iodo nasal, melhor higiene das mãos e melhor cuidado vascular.

A luz UV-C para limpeza ambiental não é regulamentada pelo FDA.

As amostras serão processadas por RT-PCR para a presença de ácido nucleico SARS-CoV-2. Amostras positivas serão enviadas ao laboratório do Dr. Stanley Perlman para avaliar a viabilidade. As amostras também serão avaliadas para S. aureus como um controle de processo. Caracterizaremos a epidemiologia da disseminação perioperatória de SARS-CoV-2 como uma iniciativa de melhoria de qualidade para melhorar nosso atual pacote de controle de infecção perioperatória e servir como plataforma para a disseminação nacional de uma estratégia perioperatória de defesa contra COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A programação da sala de cirurgia será revisada todos os dias por um assistente de pesquisa para pacientes positivos para COVID-19. Além disso, o assistente de pesquisa receberá uma página para cada cirurgia de emergência realizada na sala de cirurgia.

Os kits de coleta PathTrac OR serão utilizados para amostragem de 48 locais/horários específicos em cada caso. Essas amostras incluem:

  • 11 amostras que têm sido usadas rotineiramente para S. aureus, incluindo nasofaríngeo. Normalmente existem 13, mas 2 amostras são incluídas nos locais ambientais subsequentes: a válvula limitadora de pressão ajustável e o mostrador do agente na linha de base e no final da caixa.
  • 1 amostra da ponta do tubo endotraqueal no final do caso, como controle positivo.
  • 12 locais ambientais no final do caso, incluindo máquina de anestesia e cada uma das saídas de ar,
  • 12 locais ambientais combinados após a limpeza ambiental e
  • 12 locais ambientais combinados após a limpeza Surfacide Helios UV-C. Os robôs de limpeza Surfacide Helios UV-C serão utilizados após a realização de toda a limpeza ambiental normal da sala.

Um evento de transmissão será definido como 2 amostras com detecção de SARS-CoV-2 por RT-PCR, com amostras obtidas de 2 reservatórios distintos e epidemiologicamente relacionados dentro de uma unidade de vigilância. A plataforma de software OR PathTrac processará a dinâmica de transmissão para resumir continuamente a epidemiologia da transmissão de SARS-CoV, com resultados atualizados diariamente à medida que os dados de pares de casos são continuamente inseridos no programa. Essas informações serão exibidas continuamente para identificar o reservatório de origem mais comum, os locais de transmissão mais comuns (vetores) e o envolvimento dos principais portais de entrada (torneiras). Estes se tornarão alvos de melhoria com feedback fornecido por meio de relatórios automatizados de análise do modo de falha. Os assistentes de pesquisa usarão os relatórios para otimizar continuamente as intervenções durante o período de observação. A incidência e a epidemiologia da transmissão serão mapeadas antes e depois do tratamento com UV-C e as amostras positivas para SARS-CoV-2 serão examinadas quanto à viabilidade por um laboratório da UIHC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

11

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia na Universidade de Iowa

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto (pelo menos 18 anos) positivo para COVID-19 submetido a cirurgia que requer anestesia e colocação de cateter intravenoso periférico e/ou central.

Critério de exclusão:

  • <18 anos, alergia a marisco, iodo, clorexidina, estado negativo para COVID-19, sem necessidade de anestesia e/ou colocação de cateter intravenoso periférico e/ou central

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transmissão perioperatória de SARS-CoV-2
Prazo: 24 horas
Evento de transmissão do Sars-CoV-2
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

23 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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