Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Karakteriserer den perioperative epidemiologien til SARS-CoV-2 (COVID-19) spredning for kvalitetsforbedring av perioperativt infeksjonskontrollprogram

6. juli 2021 oppdatert av: Randy Loftus

I en case-serieanalyse vil opptil 20 pasienter som gjennomgår elektiv eller hasteoperasjon som er COVID-19-positive, bli kontaktet for pasientsamtykke.

OR PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) innsamlingssett vil bli brukt for prøvetaking av 48 samplede tider/steder per pasient. Pasientprøvetakingssteder vil inkludere nasopharynx og orofarynx. Operasjonsroms miljøsteder vil inkludere områder i pasientbehandlingsarenaen som anestesiapparatet. Prøver av hvert sted vil bli innhentet før og etter behandling med UV-C (Helios, Surfacide), bakteriedrepende, ultrafiolett lys og annen infeksjonskontroll som er på plass, for eksempel bruk av preoperative klorheksidinservietter, nasal jod, forbedret håndhygiene og forbedret vaskulær pleie.

UV-C lys for miljørengjøring er ikke regulert av FDA.

Prøver vil bli behandlet med RT-PCR for tilstedeværelse av SARS-CoV-2-nukleinsyre. Positive prøver vil bli sendt til Dr. Stanley Perlmans laboratorium for å vurdere levedyktigheten. Prøver vil også bli vurdert for S. aureus som prosesskontroll. Vi vil karakterisere epidemiologien til perioperativ SARS-CoV-2-spredning som et kvalitetsforbedringsinitiativ for å forbedre vår nåværende perioperative infeksjonskontrollbunt og tjene som plattformen for nasjonal spredning av en perioperativ COVID-19-forsvarsstrategi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Operasjonsstueplanen vil bli gjennomgått hver dag av en forskningsassistent for COVID-19-positive pasienter. I tillegg vil forskningsassistenten motta en side for hver akuttoperasjon som finner sted i operasjonsstuen.

ELLER PathTrac-innsamlingssett vil bli brukt for prøvetaking av 48 spesifikke steder/tidspunkter i hvert tilfelle. Disse prøvene inkluderer:

  • 11 prøver som har blitt rutinemessig brukt for S. aureus inkludert nasopharyngeal. Normalt er det 13, men 2 prøver er inkludert på de påfølgende miljøstedene: den justerbare trykkbegrensningsventilen og agenturskiven ved baseline og kasseslutt.
  • 1 prøve fra spissen av endotrakealrøret ved ende av etuiet, som positiv kontroll.
  • 12 miljøplasseringer i enden av etuiet, inkludert anestesimaskin og hver av lufteventilene,
  • 12 miljøsteder matchet etter miljørensing, og
  • 12 miljøplasseringer matchet etter Surfacide Helios UV-C-rengjøring. Surfacide Helios UV-C rengjøringsroboter vil bli brukt etter at all vanlig miljørengjøring av rommet har funnet sted.

En overføringshendelse vil bli definert som 2 prøver med påvisning av SARS-CoV-2 ved RT-PCR, med prøver hentet fra 2 distinkte, epidemiologisk relaterte reservoarer innenfor en overvåkingsenhet. OR PathTrac-programvareplattformen vil behandle overføringsdynamikk for kontinuerlig å oppsummere epidemiologien til SARS-CoV-overføring, med resultater som oppdateres daglig etter hvert som case-pair-data kontinuerlig legges inn i programmet. Denne informasjonen vil kontinuerlig vises for å identifisere det vanligste opprinnelsesreservoaret, de vanligste overføringsstedene (vektorer) og involvering av nøkkelportaler (stoppekraner). Disse vil bli forbedringsmål med tilbakemelding via automatiserte analyserapporter for feilmodus. Forskningsassistentene vil bruke rapportene til kontinuerlig å optimalisere intervensjonene i observasjonsperioden. Forekomsten og epidemiologien av overføring vil bli kartlagt før og etter UV-C-behandling og positive prøver for SARS-CoV-2 undersøkes for levedyktighet av et UIHC-laboratorium.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

11

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår kirurgi ved University of Iowa

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (minst 18 år) COVID-19-positiv pasient som gjennomgår kirurgi som krever anestesi og plassering av et perifert og/eller sentralt intravenøst ​​kateter.

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel, Skalldyr, jod, klorheksidinallergi, COVID-19 negativ status, ingen bedøvelse og/eller plassering av perifert og/eller sentralt intravenøst ​​kateter nødvendig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peroperativ overføring av SARS-CoV-2
Tidsramme: 24 timer
Sars-CoV-2-overføringshendelse
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Randy Loftus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202005391

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere