Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A SARS-CoV-2 (COVID-19) perioperatív epidemiológiájának jellemzése a perioperatív fertőzésellenőrzési program minőségének javítása érdekében

2021. július 6. frissítette: Randy Loftus

Egy esetsorozat-elemzés során legfeljebb 20 COVID-19-pozitív, elektív vagy sürgős/sürgős műtéten áteső beteget kérnek meg a páciens beleegyezése érdekében.

VAGY PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) gyűjtőkészleteket használunk betegenként 48 mintavételi időpontban/helyen. A betegek mintavételi helyei közé tartozik a nasopharynx és az oropharynx. A műtő környezeti helyszínei a betegellátási arénában lévő területeket is magukban foglalják, például az altatógépet. Minden egyes helyről mintát vesznek az UV-C-kezelés (Helios, Surfacide), baktériumölő, ultraibolya fénnyel és más, jelenleg alkalmazott fertőzések elleni kezelés előtt és után, mint például a műtét előtti klórhexidin törlőkendő, orrjód használata, jobb kézhigiénia. , és jobb érellátás.

A környezeti tisztításhoz használt UV-C fényt nem szabályozza az FDA.

A mintákat RT-PCR-rel dolgozzuk fel a SARS-CoV-2 nukleinsav jelenlétére. A pozitív mintákat Dr. Stanley Perlman laboratóriumába küldik az életképesség felmérésére. A mintákat S. aureus-ra is értékeljük folyamatszabályozásként. A perioperatív SARS-CoV-2 terjedésének epidemiológiáját minőségjavító kezdeményezésként fogjuk jellemezni, hogy javítsuk jelenlegi perioperatív fertőzéskezelési csomagunkat, és platformként szolgáljunk a perioperatív COVID-19 védekezési stratégia országos terjesztéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A COVID-19 pozitív betegek kutatási asszisztense minden nap felülvizsgálja a műtőbeosztást. Ezenkívül a kutatási asszisztens kap egy oldalt minden OR-ben végzett sürgősségi műtétről.

VAGY A PathTrac gyűjtőkészleteket minden esetben 48 meghatározott helyen/időben használjuk fel mintavételre. Ezek a minták a következőket tartalmazzák:

  • 11 minta, amelyeket rutinszerűen használtak S. aureus esetében, beleértve a nasopharyngeálist is. Általában 13 van, de 2 minta található a következő környezeti helyeken: az állítható nyomáshatároló szelep és a szertárcsa az alapvonalon és a ház végén.
  • 1 minta az endotracheális tubus csúcsából a tok végén, pozitív kontrollként.
  • 12 környezeti hely a tok végén, beleértve az altatógépet és az egyes szellőzőnyílásokat,
  • Környezettisztítás után 12 környezetvédelmi helyszín egyeztetve, ill
  • A Surfacide Helios UV-C tisztítás után 12 környezetvédelmi helyszín egyeztetve. A Surfacide Helios UV-C tisztítórobotokat a helyiség normál környezeti tisztítása után használják.

Transzmissziós eseménynek minősül 2 minta a SARS-CoV-2 RT-PCR-rel történő kimutatásával, és a felügyeleti egységen belül 2 különálló, epidemiológiailag összefüggő rezervoárból vett minta. Az OR PathTrac szoftverplatform feldolgozza az átviteli dinamikát annak érdekében, hogy folyamatosan összefoglalja a SARS-CoV átvitel epidemiológiáját, és az eredményeket naponta frissítik, amint az eset-párok adatai folyamatosan kerülnek be a programba. Ezek az információk folyamatosan megjelennek, hogy azonosítsák a leggyakoribb származási forrást, a leggyakoribb átviteli helyeket (vektorokat) és a kulcsfontosságú belépési portálok érintettségét (elzárócsapok). Ezek fejlesztési célpontokká válnak az automatikus hibaüzemmód-elemzési jelentések által biztosított visszajelzéssel. A kutatási asszisztensek a jelentések segítségével folyamatosan optimalizálják a beavatkozásokat a megfigyelési időszakban. A fertőzés előfordulási gyakoriságát és epidemiológiáját az UV-C-kezelés előtt és után feltérképezik, és a SARS-CoV-2 pozitív minták életképességét egy UIHC laboratórium megvizsgálja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

11

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Iowai Egyetemen műtéten átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt (legalább 18 éves) COVID-19 pozitív beteg, aki altatást és perifériás és/vagy központi intravénás katéter elhelyezését igénylő műtéten esik át.

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluli, Kagyló, jód, klórhexidin allergia, COVID-19 negatív státusz, nincs szükség érzéstelenítésre és/vagy perifériás és/vagy központi intravénás katéter elhelyezésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A SARS-CoV-2 perioperatív átvitele
Időkeret: 24 óra
Sars-CoV-2 átviteli esemény
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Randy Loftus

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202005391

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel