Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka okołooperacyjnej epidemiologii rozprzestrzeniania się SARS-CoV-2 (COVID-19) w celu poprawy jakości okołooperacyjnego programu kontroli zakażeń

6 lipca 2021 zaktualizowane przez: Randy Loftus

W analizie serii przypadków do 20 pacjentów poddawanych planowej lub pilnej/naglącej operacji, u których uzyskano pozytywny wynik testu na obecność COVID-19, zostanie poproszonych o zgodę pacjenta.

LUB Zestawy do pobierania PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) będą wykorzystywane do pobierania próbek z 48 pobranych próbek w czasie/miejscach na pacjenta. Miejsca pobierania próbek od pacjentów będą obejmować nosogardło i część ustną gardła. Lokalizacje sali operacyjnej obejmują obszary w arenie opieki nad pacjentem, takie jak aparat do znieczulenia. Próbki z każdej lokalizacji zostaną pobrane przed i po zastosowaniu promieniowania UV-C (Helios, Surfacide), środka bakteriobójczego, światła ultrafioletowego i innych obecnie stosowanych praktyk kontroli zakażeń, takich jak stosowanie przedoperacyjnych chusteczek z chlorheksydyną, jodowanie do nosa, poprawa higieny rąk i lepszą pielęgnację naczyń.

Światło UV-C do czyszczenia środowiska nie jest regulowane przez FDA.

Próbki zostaną poddane obróbce metodą RT-PCR na obecność kwasu nukleinowego SARS-CoV-2. Pozytywne próbki zostaną przesłane do laboratorium dr. Stanleya Perlmana w celu oceny żywotności. Próbki zostaną również ocenione na obecność S. aureus jako kontrola procesu. Scharakteryzujemy epidemiologię okołooperacyjnego rozprzestrzeniania się SARS-CoV-2 jako inicjatywę poprawy jakości, aby ulepszyć nasz obecny pakiet okołooperacyjnej kontroli zakażeń i służyć jako platforma do krajowego rozpowszechniania okołooperacyjnej strategii obrony przed COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Harmonogram sali operacyjnej będzie codziennie przeglądany przez asystenta badawczego dla pacjentów z pozytywnym wynikiem na COVID-19. Dodatkowo asystent naukowy otrzyma stronę dla każdej pilnej operacji, która odbywa się na sali operacyjnej.

LUB Zestawy do pobierania PathTrac będą wykorzystywane do pobierania próbek z 48 określonych miejsc/czasów w każdym przypadku. Te próbki obejmują:

  • 11 próbek, które były rutynowo stosowane w przypadku S. aureus, w tym próbki z jamy nosowo-gardłowej. Zwykle jest ich 13, ale w kolejnych lokalizacjach środowiskowych znajdują się 2 próbki: regulowany zawór ograniczający ciśnienie i tarcza środka na linii podstawowej i na końcu przypadku.
  • 1 próbka z końcówki rurki intubacyjnej na końcu opakowania jako kontrola pozytywna.
  • 12 miejsc środowiskowych na końcu obudowy, w tym aparat do znieczulenia i każdy z otworów wentylacyjnych,
  • 12 lokalizacji środowiskowych dopasowanych po oczyszczeniu środowiska i
  • 12 lokalizacji środowiskowych dopasowanych po czyszczeniu Surfacide Helios UV-C. Roboty czyszczące Surfacide Helios UV-C będą używane po zakończeniu normalnego sprzątania pomieszczenia.

Transmisja zostanie zdefiniowana jako 2 próbki z wykryciem SARS-CoV-2 metodą RT-PCR, z próbkami pobranymi z 2 odrębnych, powiązanych epidemiologicznie rezerwuarów w obrębie jednostki nadzoru. Platforma oprogramowania OR PathTrac będzie przetwarzać dynamikę transmisji w celu ciągłego podsumowywania epidemiologii transmisji SARS-CoV, a wyniki będą aktualizowane codziennie, ponieważ dane dotyczące par przypadków są stale wprowadzane do programu. Informacje te będą stale wyświetlane w celu zidentyfikowania najpowszechniejszego rezerwuaru pochodzenia, najczęstszych lokalizacji transmisji (wektorów) oraz zaangażowania kluczowych portali wejściowych (kurków). Staną się one celami ulepszeń, a informacje zwrotne będą dostarczane za pośrednictwem zautomatyzowanych raportów z analizy trybów awarii. Asystenci naukowi wykorzystają raporty do ciągłej optymalizacji interwencji w okresie obserwacji. Częstość występowania i epidemiologia transmisji zostaną zmapowane przed i po leczeniu UV-C, a pozytywne próbki na obecność SARS-CoV-2 zostaną zbadane pod kątem żywotności przez laboratorium UIHC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacjom na University of Iowa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (w wieku co najmniej 18 lat) pacjent z dodatnim wynikiem COVID-19 poddawany zabiegowi chirurgicznemu wymagającemu znieczulenia i umieszczenia obwodowego i/lub centralnego cewnika dożylnego.

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat, alergia na skorupiaki, jod, chlorheksydynę, negatywny status COVID-19, nie jest wymagane znieczulenie i/lub założenie obwodowego i/lub centralnego cewnika dożylnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transmisja okołooperacyjna SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 24 godziny
Zdarzenie transmisji Sars-CoV-2
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Randy Loftus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202005391

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj