Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Karakterisering van de perioperatieve epidemiologie van de verspreiding van SARS-CoV-2 (COVID-19) voor kwaliteitsverbetering van het programma voor perioperatieve infectiebeheersing

6 juli 2021 bijgewerkt door: Randy Loftus

In een casusreeksanalyse zullen maximaal 20 patiënten die een electieve of dringende/spoedoperatie ondergaan die COVID-19-positief zijn, worden benaderd voor toestemming van de patiënt.

OF PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) verzamelingskits zullen worden gebruikt voor bemonstering van 48 bemonsterde tijd/locaties per patiënt. Locaties voor patiëntbemonstering zijn onder meer de nasopharynx en orofarynx. Omgevingslocaties in de operatiekamer omvatten gebieden in de arena voor patiëntenzorg, zoals de anesthesiemachine. Van elke locatie zullen monsters worden genomen voor en na behandeling met UV-C (Helios, Surfacide), kiemdodend, ultraviolet licht en andere praktijken voor infectiebeheersing die momenteel van kracht zijn, zoals het gebruik van preoperatieve chloorhexidinedoekjes, nasaal jodium, verbeterde handhygiëne en verbeterde vasculaire zorg.

UV-C-licht voor milieureiniging wordt niet gereguleerd door de FDA.

Monsters worden door RT-PCR verwerkt op aanwezigheid van SARS-CoV-2-nucleïnezuur. Positieve monsters zullen naar het laboratorium van Dr. Stanley Perlman worden gestuurd om de levensvatbaarheid te beoordelen. Monsters worden tevens beoordeeld op S. aureus als procescontrole. We zullen de epidemiologie van perioperatieve SARS-CoV-2-verspreiding karakteriseren als een kwaliteitsverbeteringsinitiatief om onze huidige bundel voor perioperatieve infectiebeheersing te verbeteren en om te dienen als platform voor nationale verspreiding van een perioperatieve COVID-19-verdedigingsstrategie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het operatiekamerschema wordt elke dag beoordeeld door een onderzoeksassistent voor COVID-19-positieve patiënten. Daarnaast krijgt de onderzoeksassistent een pagina voor elke spoedoperatie die op de OK plaatsvindt.

OK PathTrac-verzamelkits zullen worden gebruikt voor bemonstering van 48 specifieke locaties/tijden in elk geval. Deze monsters omvatten:

  • 11 monsters die routinematig zijn gebruikt voor S. aureus, waaronder nasofaryngeaal. Normaal gesproken zijn er 13, maar er zijn 2 monsters opgenomen in de volgende omgevingslocaties: de instelbare drukbegrenzingsklep en agentknop aan de basislijn en aan het einde van de zaak.
  • 1 monster van de punt van de endotracheale tube aan het einde van de casus, als positieve controle.
  • 12 omgevingslocaties aan het einde van de case, inclusief anesthesieapparaat en elk van de ventilatieopeningen,
  • 12 milieulocaties kwamen overeen na milieureiniging, en
  • 12 omgevingslocaties kwamen overeen na Surfacide Helios UV-C-reiniging. De Surfacide Helios UV-C reinigingsrobots worden gebruikt nadat alle normale omgevingsreiniging van de kamer heeft plaatsgevonden.

Een transmissiegebeurtenis wordt gedefinieerd als 2 monsters met detectie van SARS-CoV-2 door RT-PCR, met monsters verkregen uit 2 verschillende, epidemiologisch gerelateerde reservoirs binnen een bewakingseenheid. Het OR PathTrac-softwareplatform zal de transmissiedynamiek verwerken om de epidemiologie van SARS-CoV-transmissie voortdurend samen te vatten, waarbij de resultaten dagelijks worden bijgewerkt naarmate gegevens over casusparen voortdurend in het programma worden ingevoerd. Deze informatie wordt continu weergegeven om het meest voorkomende reservoir van oorsprong, de meest voorkomende transmissielocaties (vectoren) en de betrokkenheid van belangrijke toegangspoorten (kranen) te identificeren. Dit worden verbeteringsdoelen met feedback via geautomatiseerde analyserapporten van de storingsmodus. De onderzoeksassistenten zullen de rapportages gebruiken om de interventies tijdens de observatieperiode continu te optimaliseren. De incidentie en epidemiologie van transmissie zullen voor en na UV-C-behandeling in kaart worden gebracht en positieve monsters voor SARS-CoV-2 zullen door een UIHC-laboratorium op levensvatbaarheid worden onderzocht.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

11

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een operatie ondergaan aan de Universiteit van Iowa

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen (minstens 18 jaar) COVID-19-positieve patiënt die een operatie ondergaat waarbij anesthesie en plaatsing van een perifere en/of centrale intraveneuze katheter nodig is.

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar, Allergieën voor schaaldieren, jodium, chloorhexidine, COVID-19 negatieve status, geen verdoving en/of plaatsing van perifere en/of centrale intraveneuze katheter vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve overdracht van SARS-CoV-2
Tijdsspanne: 24 uur
Sars-CoV-2 transmissiegebeurtenis
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Randy Loftus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202005391

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren