Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристика периоперационной эпидемиологии распространения SARS-CoV-2 (COVID-19) для улучшения качества программы периоперационного инфекционного контроля

6 июля 2021 г. обновлено: Randy Loftus

В анализе серии случаев до 20 пациентов, перенесших плановую или срочную/неотложную операцию с положительным результатом на COVID-19, получат согласие пациента.

Наборы для сбора образцов PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) будут использоваться для отбора проб в 48 точках/времени для каждого пациента. Места отбора проб у пациентов будут включать носоглотку и ротоглотку. Окружающие помещения операционной будут включать зоны ухода за пациентами, такие как наркозный аппарат. Образцы в каждом месте будут получены до и после обработки УФ-С (Helios, Surfacide), бактерицидными средствами, ультрафиолетовым светом и другими методами инфекционного контроля, которые в настоящее время действуют, такими как использование предоперационных салфеток с хлоргексидином, назальный йод, улучшенная гигиена рук. и улучшенный уход за сосудами.

УФ-свет для очистки окружающей среды не регулируется FDA.

Образцы будут обработаны методом ОТ-ПЦР на наличие нуклеиновой кислоты SARS-CoV-2. Положительные образцы будут отправлены в лабораторию доктора Стэнли Перлмана для оценки жизнеспособности. Образцы также будут оцениваться на наличие S. aureus в качестве контроля процесса. Мы будем характеризовать эпидемиологию периоперационного распространения SARS-CoV-2 как инициативу по улучшению качества, направленную на улучшение нашего текущего пакета периоперационных инфекционных заболеваний и на то, чтобы служить платформой для национального распространения периоперационной стратегии защиты от COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Расписание операционной будет просматриваться каждый день научным сотрудником для пациентов с положительным результатом на COVID-19. Кроме того, ассистент-исследователь будет получать страницу для каждой экстренной операции, которая проводится в операционной.

ИЛИ Комплекты для сбора PathTrac будут использоваться для отбора проб в 48 конкретных местах/время в каждом случае. Эти образцы включают:

  • 11 образцов, которые обычно использовались для выявления S. aureus, включая образцы из носоглотки. Обычно их 13, но 2 образца включаются в последующие места окружающей среды: регулируемый клапан ограничения давления и шкала агента на исходном уровне и в конце случая.
  • 1 образец из кончика эндотрахеальной трубки на конце корпуса в качестве положительного контроля.
  • 12 экологических мест в конце корпуса, включая наркозный аппарат и каждое из вентиляционных отверстий,
  • 12 экологических локаций, сопоставленных после экологической очистки, и
  • 12 экологических мест, совпадающих после очистки Surfacide Helios UV-C. Роботы-уборщики Surfacide Helios UV-C будут использоваться после завершения обычной уборки помещения.

Случай передачи будет определяться как 2 образца с обнаружением SARS-CoV-2 с помощью ОТ-ПЦР, причем образцы взяты из 2 разных эпидемиологически связанных резервуаров в пределах единицы эпиднадзора. Программная платформа PathTrac в операционной будет обрабатывать динамику передачи, чтобы постоянно обобщать эпидемиологию передачи SARS-CoV, с ежедневным обновлением результатов по мере того, как данные о паре случаев постоянно вводятся в программу. Эта информация будет постоянно отображаться для определения наиболее распространенного резервуара происхождения, наиболее распространенных мест передачи (переносчиков) и участия ключевых входных ворот (запорных кранов). Они станут целями улучшения с обратной связью, предоставленной через автоматические отчеты об анализе режима отказа. Ассистенты-исследователи будут использовать отчеты для постоянной оптимизации вмешательств в течение периода наблюдения. Заболеваемость и эпидемиология передачи будут картироваться до и после лечения УФ-С, а положительные образцы на SARS-CoV-2 будут проверены на жизнеспособность в лаборатории UIHC.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

11

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию в Университете Айовы

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый (не моложе 18 лет) пациент с положительным результатом на COVID-19, перенесший операцию, требующую анестезии и установки периферического и/или центрального внутривенного катетера.

Критерий исключения:

  • <18 лет, моллюски, аллергия на йод, хлоргексидин, отрицательный статус COVID-19, анестезия и/или установка периферического и/или центрального внутривенного катетера не требуется

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периоперационная передача SARS-CoV-2
Временное ограничение: 24 часа
Случай передачи Sars-CoV-2
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Randy Loftus

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202005391

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Peru

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться