Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-CoV-2:n (COVID-19) perioperatiivisen epidemiologian karakterisointi perioperatiivisen infektionhallintaohjelman laadun parantamiseksi

tiistai 6. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Randy Loftus

Tapaussarja-analyysissä jopa 20 COVID-19-positiivista potilasta, joille tehdään valinnainen tai kiireellinen/saatava leikkaus, pyydetään potilaan suostumusta.

TAI PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) keräyssarjoja käytetään näytteenottoon 48 näytteenottoajasta/paikasta potilasta kohti. Potilaiden näytteenottopaikat sisältävät nenänielun ja suunnielun. Leikkaussaliympäristön kohteisiin kuuluvat potilashoitoareenan alueet, kuten anestesiakone. Jokaisesta paikasta otetaan näytteitä ennen ja jälkeen UV-C- (Helios, Surfacide), bakteereja tappava, ultraviolettivalo ja muut tällä hetkellä käytössä olevat infektioiden torjuntakäytännöt, kuten leikkausta edeltävien klooriheksidiinipyyhkeiden käyttö, nenän jodi, parannettu käsihygienia. ja parantunut verisuonihoito.

FDA ei sääntele ympäristön puhdistukseen tarkoitettua UV-C-valoa.

Näytteet käsitellään RT-PCR:llä SARS-CoV-2-nukleiinihapon havaitsemiseksi. Positiiviset näytteet lähetetään tri Stanley Perlmanin laboratorioon elinkelpoisuuden arvioimiseksi. Näytteet arvioidaan myös S. aureuksen varalta prosessin ohjauksena. Luonnehdimme perioperatiivisen SARS-CoV-2:n leviämisen epidemiologiaa laadun parantamisaloitteeksi parantaaksemme nykyistä perioperatiivista infektionhallintapakettiamme ja toimia alustana perioperatiivisen COVID-19-puolustusstrategian kansalliselle levittämiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Covid-19-positiivisten potilaiden tutkimusassistentti tarkistaa leikkaussalin aikataulun joka päivä. Lisäksi tutkimusassistentti saa sivun jokaisesta OR:lla tapahtuvasta hätäleikkauksesta.

TAI PathTrac-keräyssarjoja käytetään näytteenottoon 48 tietystä paikasta/ajasta kussakin tapauksessa. Näitä näytteitä ovat:

  • 11 näytettä, joita on rutiininomaisesti käytetty S. aureuksen, mukaan lukien nenänielun, varalta. Normaalisti niitä on 13, mutta 2 näytettä sisältyy seuraaviin ympäristökohteisiin: säädettävä paineenrajoitusventtiili ja ainevalitsin perusviivassa ja kotelon päässä.
  • 1 näyte endotrakeaaliputken kärjestä tapauksen päässä, positiivisena kontrollina.
  • 12 ympäristöpaikkaa kotelon päässä, mukaan lukien anestesiakone ja jokainen tuuletusaukko,
  • 12 ympäristökohdetta vastaavat ympäristösiivouksen jälkeen, ja
  • Surfacide Helios UV-C -puhdistuksen jälkeen löydettiin 12 ympäristöpaikkaa. Surfacide Helios UV-C -siivousrobotit otetaan käyttöön, kun huoneen normaali ympäristösiivous on suoritettu.

Siirtotapahtuma määritellään kahdeksi näytteeksi, joissa SARS-CoV-2 havaitaan RT-PCR:llä, ja näytteet on otettu kahdesta erillisestä, epidemiologisesti liittyvästä säiliöstä valvontayksikössä. OR PathTrac -ohjelmistoalusta käsittelee siirtodynamiikkaa tehdäkseen jatkuvasti yhteenvedon SARS-CoV-tartunnan epidemiologiasta, ja tulokset päivitetään päivittäin, kun tapausparitietoja syötetään jatkuvasti ohjelmaan. Näitä tietoja näytetään jatkuvasti, jotta voidaan tunnistaa yleisin alkuperäsäiliö, yleisimmät siirtopaikat (vektorit) ja tärkeimpien sisääntuloportaalien osallistuminen (sulkuhanat). Näistä tulee parannustavoitteita automaattisten vikatilan analyysiraporttien kautta annettavan palautteen avulla. Tutkimusavustajat käyttävät raportteja interventioiden jatkuvaan optimointiin havaintojakson aikana. Tartunnan ilmaantuvuus ja epidemiologia kartoitetaan ennen UV-C-käsittelyä ja sen jälkeen, ja UIHC:n laboratorio tutkii SARS-CoV-2-positiivisten näytteiden elinkelpoisuuden.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään leikkaus Iowan yliopistossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen (vähintään 18-vuotias) COVID-19-positiivinen potilas, jolle tehdään leikkaus, joka vaatii anestesian ja perifeerisen ja/tai sentraalisen suonensisäisen katetrin asettamisen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias, äyriäis-, jodi-, klooriheksidiiniallergiat, COVID-19-negatiivinen tila, anestesiaa ja/tai perifeerisen ja/tai keskuslaskimokatetrin asennusta ei vaadita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SARS-CoV-2:n perioperatiivinen siirto
Aikaikkuna: 24 tuntia
Sars-CoV-2-siirtotapahtuma
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Randy Loftus

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202005391

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa