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수술 전후 감염 관리 프로그램의 품질 향상을 위한 SARS-CoV-2(COVID-19) 확산의 수술 전후 역학 특성화

2021년 7월 6일 업데이트: Randy Loftus

사례 시리즈 분석에서 COVID-19 양성인 선택적 또는 긴급/응급 수술을 받는 최대 20명의 환자에게 환자 동의를 위해 접근할 것입니다.

OR PathTrac(RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) 수집 키트는 환자당 48개의 샘플링 시간/위치 샘플링에 활용됩니다. 환자 샘플링 위치에는 비인두 및 구인두가 포함됩니다. 수술실 환경 위치에는 마취 기계와 같은 환자 치료 영역이 포함됩니다. 각 위치의 샘플은 UV-C(Helios, Surfacide), 살균, 자외선 및 수술 전 클로르헥시딘 물티슈 사용, 비강 요오드, 개선된 손 위생과 같은 현재 시행 중인 기타 감염 관리 관행으로 치료 전후에 얻을 것입니다. , 개선된 혈관 관리.

환경 청소용 UV-C 조명은 FDA에서 규제하지 않습니다.

샘플은 SARS-CoV-2 핵산의 존재 여부에 대해 RT-PCR로 처리됩니다. 양성 샘플은 생존 가능성을 평가하기 위해 Stanley Perlman 박사의 연구실로 보내질 것입니다. 샘플은 또한 프로세스 제어로서 S. aureus에 대해 평가됩니다. 우리는 수술 전후 SARS-CoV-2 확산의 역학을 품질 개선 이니셔티브로 특성화하여 현재의 수술 전후 감염 제어 번들을 개선하고 수술 전후 COVID-19 방어 전략의 전국적 보급을 위한 플랫폼 역할을 할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

수술실 일정은 COVID-19 양성 환자를 위한 연구 보조원이 매일 검토합니다. 또한 연구 조교는 수술실에서 일어나는 모든 응급 수술에 대한 페이지를 받게 됩니다.

또는 PathTrac 수집 키트는 각 케이스 전체에서 48개의 특정 위치/시간을 샘플링하는 데 활용됩니다. 이러한 샘플에는 다음이 포함됩니다.

  • 비인두를 포함하여 S. aureus에 일상적으로 사용된 11개의 샘플. 일반적으로 13개가 있지만 후속 환경 위치에는 2개의 샘플이 포함됩니다. 조정 가능한 압력 제한 밸브와 베이스라인 및 케이스 끝에 있는 에이전트 다이얼입니다.
  • 케이스 끝의 기관내관 끝에서 샘플 1개를 양성 대조군으로 사용합니다.
  • 마취기 및 각 통풍구를 포함하는 케이스 말단의 12개 환경 위치,
  • 환경 청소 후 일치하는 12개의 환경 위치 및
  • Surfaside Helios UV-C 세척 후 일치하는 12개의 환경 위치. Surfacide Helios UV-C 청소 로봇은 방의 모든 정상적인 환경 청소가 수행된 후에 사용됩니다.

전송 사건은 RT-PCR에 의해 SARS-CoV-2가 검출된 2개의 샘플로 정의되며, 감시 장치 내에서 2개의 별개의 역학적 관련 저장소에서 얻은 샘플을 사용합니다. OR PathTrac 소프트웨어 플랫폼은 SARS-CoV 전송의 역학을 지속적으로 요약하기 위해 전송 역학을 처리하고 사례 쌍 데이터가 프로그램에 지속적으로 입력됨에 따라 결과가 매일 업데이트됩니다. 이 정보는 가장 일반적인 출처 저장소, 가장 일반적인 전송 위치(벡터) 및 진입의 주요 포털(마개) 관련을 식별하기 위해 지속적으로 표시됩니다. 이는 자동화된 고장 모드 분석 보고서를 통해 제공되는 피드백과 함께 개선 대상이 됩니다. 연구 보조원은 보고서를 사용하여 관찰 기간 동안 개입을 지속적으로 최적화합니다. 전송 발생률 및 역학은 UV-C 치료 전후에 매핑되고 UIHC 실험실에서 생존 가능성을 검사하는 SARS-CoV-2 양성 샘플입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

11

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

아이오와 대학에서 수술을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 마취 및 말초 및/또는 중앙 정맥 카테터 배치가 필요한 수술을 받는 성인(최소 18세) COVID-19 양성 환자.

제외 기준:

  • 18세 미만, 조개류, 요오드, 클로르헥시딘 알레르기, COVID-19 음성 상태, 마취 및/또는 말초 및/또는 중앙 정맥 카테터 삽입 필요 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-CoV-2의 수술 중 전파
기간: 24 시간
Sars-CoV-2 전송 이벤트
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Randy Loftus

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202005391

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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