Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af den perioperative epidemiologi af SARS-CoV-2 (COVID-19) spredning til kvalitetsforbedring af perioperativt infektionskontrolprogram

6. juli 2021 opdateret af: Randy Loftus

I en case-serieanalyse vil op til 20 patienter, der gennemgår elektiv eller akut/emergent operation, som er COVID-19-positive, blive kontaktet for patientens samtykke.

ELLER PathTrac (RDB Bioinformatics, Omaha, NE 68154) indsamlingssæt vil blive brugt til prøveudtagning af 48 prøvetidspunkter/steder pr. patient. Patientprøvetagningssteder vil omfatte nasopharynx og oropharynx. Operationsstuens miljøsteder vil omfatte områder i patientplejearenaen, såsom anæstesiapparatet. Prøver af hvert sted vil blive indhentet før og efter behandling med UV-C (Helios, Surfacide), bakteriedræbende, ultraviolet lys og anden infektionskontrol praksis, der er på plads, såsom brug af præoperativ klorhexidinservietter, nasal jod, forbedret håndhygiejne og forbedret vaskulær pleje.

UV-C lys til miljømæssig rengøring er ikke reguleret af FDA.

Prøver vil blive behandlet med RT-PCR for tilstedeværelse af SARS-CoV-2-nukleinsyre. Positive prøver vil blive sendt til Dr. Stanley Perlmans laboratorium for at vurdere levedygtigheden. Prøver vil også blive vurderet for S. aureus som proceskontrol. Vi vil karakterisere epidemiologien af ​​perioperativ SARS-CoV-2-spredning som et kvalitetsforbedringsinitiativ for at forbedre vores nuværende perioperative infektionskontrolpakke og tjene som platform for national udbredelse af en perioperativ COVID-19-forsvarsstrategi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Operationsstuens tidsplan vil blive gennemgået hver dag af en forskningsassistent for COVID-19-positive patienter. Derudover vil forskningsassistenten modtage en side for hver akut operation, der finder sted i operationsstuen.

ELLER PathTrac-indsamlingssæt vil blive brugt til prøveudtagning af 48 specifikke steder/tidspunkter i hvert tilfælde. Disse prøver omfatter:

  • 11 prøver, der er blevet rutinemæssigt brugt til S. aureus inklusive nasopharyngeal. Normalt er der 13, men 2 prøver er inkluderet i de efterfølgende miljøplaceringer: den justerbare trykbegrænsende ventil og agenturskive ved baseline og case-enden.
  • 1 prøve fra endotrakealrørets spids ved ende af etuiet som positiv kontrol.
  • 12 miljøplaceringer ved sagens ende inklusive anæstesimaskine og hver af luftåbningerne,
  • 12 miljøsteder matchet efter miljørensning, og
  • 12 miljøplaceringer matchet efter Surfacide Helios UV-C rengøring. Surfacide Helios UV-C rengøringsrobotterne vil blive brugt efter al normal miljørengøring af rummet har fundet sted.

En transmissionsbegivenhed vil blive defineret som 2 prøver med påvisning af SARS-CoV-2 ved RT-PCR, med prøver opnået fra 2 distinkte, epidemiologisk relaterede reservoirer inden for en overvågningsenhed. OR PathTrac-softwareplatformen vil behandle transmissionsdynamikken for løbende at opsummere epidemiologien af ​​SARS-CoV-transmission, med resultater opdateret dagligt, efterhånden som case-pair-data løbende indtastes i programmet. Denne information vil løbende blive vist for at identificere det mest almindelige oprindelsesreservoir, de mest almindelige transmissionssteder (vektorer) og involvering af nøgleportaler (stophaner). Disse vil blive forbedringsmål med feedback via automatiserede fejltilstandsanalyserapporter. Forskningsassistenterne vil bruge rapporterne til løbende at optimere interventionerne i observationsperioden. Forekomsten og epidemiologien af ​​transmission vil blive kortlagt før og efter UV-C-behandling, og positive prøver for SARS-CoV-2 vil blive undersøgt for levedygtighed af et UIHC-laboratorium.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

11

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal opereres ved University of Iowa

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (mindst 18 år gammel) COVID-19-positiv patient, der gennemgår operation, der kræver bedøvelse og anbringelse af et perifert og/eller centralt intravenøst ​​kateter.

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel, skaldyr, jod, klorhexidinallergi, COVID-19 negativ status, ingen bedøvelse og/eller anbringelse af perifert og/eller centralt intravenøst ​​kateter påkrævet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativ transmission af SARS-CoV-2
Tidsramme: 24 timer
Sars-CoV-2 transmissionshændelse
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Randy Loftus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202005391

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner