普鲁巴辛对心血管手术后肠道负代谢和器官功能障碍的保护作用（PANDA IV） (PANDA)
2026年1月3日 更新者：Hong Liu、Nanjing Medical University
普鲁巴辛对心血管手术后肠道负代谢和器官功能障碍的保护作用：随机对照试验
心血管疾病（CVD）仍然是全球疾病和死亡的主要原因，这凸显了对有效预防方法的迫切需求。
最近的研究表明，肠道微生物组在维持心血管健康、影响与心血管疾病相关的病理生理机制方面发挥着至关重要的作用。
初级保健医生的潜在治疗策略包括通过饮食改变、益生元和益生菌来调节肠道微生物组。
本研究的目的是研究肠道微生物组调节对心脏手术后临床结果的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Shanghai、中国
- Shanghai East Hospital, Tongji University
-
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Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国
- Beijing Anzhen Hospital
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成年男性和女性；
- 心血管外科；
- 同意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准：
- 孕妇；
- 既往患有精神障碍的患者；
- 拒绝参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肠道微生物转化（IMT）
肠道微生物转化（IMT）组除了接受标准治疗和护理外，还接受普鲁巴辛治疗，包括预防性抗生素、液体治疗和肠内营养支持。
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肠道菌群移植（IMT）胶囊在术前7天和术后14天给药。
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无干预：控制
对照组接受标准治疗和护理，包括预防性抗生素、液体治疗和肠内营养支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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急性胃肠损伤
大体时间：术后14天
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术后14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Δ沙发
大体时间：手术后7天
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入院期间手术后 24 小时内平均术后 SOFA 总评分与基线评分之间的差异
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手术后7天
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30天死亡率
大体时间：手术后30天
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定义为术后 30 天内在医院或出院后任何地方的死亡率；
|
手术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Guo-liang Fan、Shanghai East Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月22日
首次发布 (实际的)
2020年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月3日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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