심혈관 수술 후 음성 장 대사 및 장기 기능 장애에 대한 프로바신의 보호 효과(PANDA IV) (PANDA)
2026년 1월 3일 업데이트: Hong Liu, Nanjing Medical University
심혈관 수술 후 음성 장 대사 및 장기 기능 장애에 대한 프로바신의 보호 효과: 무작위 대조 시험
심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 계속해서 질병과 사망의 주요 원인이 되고 있으며, 효율적인 예방 방법에 대한 긴급한 요구 사항이 강조되고 있습니다.
최근 연구에 따르면 장내 미생물은 심혈관 건강을 유지하는 데 중요한 역할을 하며 CVD와 관련된 병태생리학적 메커니즘에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.
일차 진료의를 위한 잠재적인 치료 전략에는 식이 변화, 프리바이오틱스 및 프로바이오틱스를 통한 장내 미생물의 조절이 포함되었습니다.
이 연구의 목적은 심장 수술 후 임상 결과에 대한 장내 미생물군집 조절의 효과를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Shanghai East Hospital, Tongji University
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국
- Beijing Anzhen Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국
- West China Hospital of Sichuan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 남성과 여성;
- 심혈관 수술;
- 연구 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 임산부;
- 기존 정신병적 장애가 있는 환자;
- 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 장내 미생물 형질전환(IMT)
IMT(Intestinal Microbial Transformation) 그룹은 예방적 항생제, 수액 요법 및 장내 영양 지원을 포함한 표준 치료 및 관리 외에도 Probacine을 받았습니다.
|
장내 미생물 이식(IMT) 캡슐은 수술 7일 전과 수술 후 14일 동안 투여되었습니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 예방적 항생제, 수액요법, 장 영양 지원을 포함한 표준 치료와 관리를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
급성 위장관 손상
기간: 수술 후 14일
|
수술 후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Δ소파
기간: 수술 후 7일
|
지표 입원 중 수술 후 24시간 이내 평균 총 수술 후 SOFA 점수와 기준 점수의 차이
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수술 후 7일
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30일 사망률
기간: 수술 후 30일
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병원이나 퇴원 후 수술 후 30일 이내의 사망으로 정의됩니다.
|
수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Guo-liang Fan, Shanghai East Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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