Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probasiinin suojaava vaikutus negatiivista suolen aineenvaihduntaa ja elinten toimintahäiriöitä vastaan ​​sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen (PANDA IV) (PANDA)

lauantai 3. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hong Liu, Nanjing Medical University

Probasiinin suojaava vaikutus negatiivista suolen aineenvaihduntaa ja elinten toimintahäiriöitä vastaan ​​sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat edelleen ensisijainen sairauksien ja kuolinsyy maailmanlaajuisesti, mikä korostaa tehokkaiden ehkäisymenetelmien pakollista tarvetta. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että suoliston mikrobiomilla on tärkeä rooli sydän- ja verisuoniterveyden ylläpitämisessä, mikä vaikuttaa sydän- ja verisuonisairauksiin liittyviin patofysiologisiin mekanismeihin. Perusterveydenhuollon ammattilaisten mahdollisiin hoitostrategioihin sisältyi suoliston mikrobiomin muokkaaminen ruokavaliomuutoksilla, prebiooteilla ja probiootteilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia suoliston mikrobiomimodulaation vaikutusta kliinisiin tuloksiin sydänleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai East Hospital, Tongji University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina
        • Beijing Anzhen Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • West China Hospital of Sichuan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuiset miehet ja naiset;
  • Sydänkirurgia;
  • Suostu osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat naiset;
  • Potilaat, joilla on psykoottisia häiriöitä;
  • Kieltäydy osallistumasta tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intestinal Microbial Transformation (IMT)
Intestinal Microbial Transformation (IMT) -ryhmä sai probasiinia tavanomaisen hoidon ja hoidon lisäksi, mukaan lukien profylaktiset antibiootit, nestehoito ja enteraaliset ravitsemustuet.
Lääke: Suoliston mikrobistonsiirto (IMT) -kapselit
Suoliston mikrobistonsiirto (IMT) -kapselit annosteltiin 7 päivää ennen leikkausta ja 14 päivää leikkauksen jälkeen.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä sai tavanomaista hoitoa ja hoitoa, mukaan lukien profylaktiset antibiootit, nestehoito ja enteraalisen ravinnon tuet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuutti gastrointestinalinen vamma
Aikaikkuna: 14 päivää leikkauksen jälkeen
14 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ΔSOFA
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen
ero keskimääräisen postoperatiivisen SOFA-pistemäärän ja peruspistemäärän välillä 24 tunnin sisällä leikkauksesta indeksihoidon aikana
7 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivän kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
määritellään kuolleeksi 30 päivän sisällä leikkauksen jälkeen sairaalassa tai missä tahansa kotiutuksen jälkeen;
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing Medical University

Yhteistyökumppanit

West China Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Shanghai East Hospital of Tongji University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Guo-liang Fan, Shanghai East Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PANDA IV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitauti

Kliiniset tutkimukset Suoliston mikrobistonsiirto (IMT) -kapselit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa