- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04444362
Effects of IMT on Clinical Outcomes in Cardiac Surgery
15. dubna 2022 aktualizováno: Hong Liu, Nanjing Medical University
Effects of Inspiratory Muscle Training on Clinical Outcomes in Individuals With Cardiac Surgery: A Randomized Controlled Trial
Individuals who underwent cardiac surgery may experience anesthesia, intracardiac operation, cardiopulmonary bypass and mechanical ventilation, which will result in a lot of injuries.
Inspiratory Muscle Training (IMT) is a regimen of breathing exercises that aim to strengthen the respiratory muscles and make it easier for a person to breathe.
The aim of this study was to evaluate the efficacy of preoperative IMT on e clinical outcomes in patients with cardiac surgery.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hong Liu
- Telefonní číslo: 18801281613
- E-mail: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yong-feng Shao
- E-mail: yfshaojph@sina.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Adult men and women
- Elective cardiac surgery
- Cardiac surgery on cardiopulmonary bypass
Exclusion Criteria:
- Individuals with neurological diseases that may make it impossible to perform IMT
- Emergency cardiac surgery
- Cardiac surgery without cardiopulmonary bypass
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Inspiratory Muscle Training
The Inspiratory Muscle Training group received respiratory muscle training, in addition to routine preparation, including laboratory and radiological examinations and preoperative education.
|
IMT underwent 5 days of 30 breaths twice daily at 50% (+5% increase each week) of maximum inspiratory pressure (MIP)
|
Žádný zásah: Control
The control group received routine preparation, including laboratory and radiological examinations and preoperative education.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Postoperative intubation time
Časové okno: 5 days after surgery
|
5 days after surgery
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Postoperative length of stay
Časové okno: 30 days after surgery
|
30 days after surgery
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. července 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMT-Jph 2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inspiratory Muscle Training
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyNábor
-
Hospital Israelita Albert EinsteinEmory University; Universidade Federal do ABC; Gaia MaisZápis na pozvánku
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)DokončenoParkinsonova chorobaSpojené státy