心臓血管手術後の陰性腸内代謝および臓器機能不全に対するプロバシンの保護効果 (PANDA IV) (PANDA)
2026年1月3日 更新者：Hong Liu、Nanjing Medical University
心臓血管手術後の陰性腸内代謝および臓器機能不全に対するプロバシンの保護効果：ランダム化比較試験
心血管疾患（CVD）は引き続き世界的に病気と死亡の主な原因であり、効率的な予防方法の緊急の必要性が強調されています。
最近の研究では、腸内マイクロバイオームが心血管の健康維持に重要な役割を果たし、CVDに関連する病態生理学的メカニズムに影響を与えることが示されています。
プライマリケア従事者にとって考えられる治療戦略には、食事の変更、プレバイオティクス、プロバイオティクスによる腸内マイクロバイオームの調節が含まれます。
この研究の目的は、心臓手術後の臨床転帰に対する腸内マイクロバイオームの調節の影響を調査することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
500
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Shanghai、中国
- Shanghai East Hospital, Tongji University
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing、Beijing Municipality、中国
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人男性と女性。
- 心臓血管外科;
- 研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
除外基準:
- 妊娠中の女性;
- 既存の精神障害のある患者。
- 研究への参加を辞退します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：腸内微生物の形質転換 (IMT)
腸内微生物変化（IMT）グループは、予防的抗生物質、輸液療法、経腸栄養サポートなどの標準的な治療とケアに加えて、プロバシンを受けました。
|
腸内細菌叢移植（IMT）カプセルは、術前7日間および術後14日間に投与されました。
|
|
介入なし：コントロール
対照群は、予防的抗生物質、輸液療法、経腸栄養サポートなどの標準的な治療とケアを受けました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
急性胃腸障害
時間枠：手術後14日
|
手術後14日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ΔSOFA
時間枠：手術から7日後
|
入院時における術後24時間以内の平均総術後SOFAスコアとベースラインスコアの差
|
手術から7日後
|
|
30日死亡率
時間枠：手術後30日
|
入院中または退院後の術後 30 日以内の死亡として定義されます。
|
手術後30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Guo-liang Fan、Shanghai East Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月22日
最初の投稿 (実際)
2020年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月3日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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