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Effects of IMT on Clinical Outcomes in Cardiac Surgery

15 de abril de 2022 actualizado por: Hong Liu, Nanjing Medical University

Effects of Inspiratory Muscle Training on Clinical Outcomes in Individuals With Cardiac Surgery: A Randomized Controlled Trial

Individuals who underwent cardiac surgery may experience anesthesia, intracardiac operation, cardiopulmonary bypass and mechanical ventilation, which will result in a lot of injuries. Inspiratory Muscle Training (IMT) is a regimen of breathing exercises that aim to strengthen the respiratory muscles and make it easier for a person to breathe. The aim of this study was to evaluate the efficacy of preoperative IMT on e clinical outcomes in patients with cardiac surgery.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
        • Reclutamiento
        • the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adult men and women
  • Elective cardiac surgery
  • Cardiac surgery on cardiopulmonary bypass

Exclusion Criteria:

  • Individuals with neurological diseases that may make it impossible to perform IMT
  • Emergency cardiac surgery
  • Cardiac surgery without cardiopulmonary bypass

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Inspiratory Muscle Training
The Inspiratory Muscle Training group received respiratory muscle training, in addition to routine preparation, including laboratory and radiological examinations and preoperative education.
Dispositivo: Inspiratory Muscle Training
IMT underwent 5 days of 30 breaths twice daily at 50% (+5% increase each week) of maximum inspiratory pressure (MIP)
Sin intervención: Control
The control group received routine preparation, including laboratory and radiological examinations and preoperative education.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Postoperative intubation time
Periodo de tiempo: 5 days after surgery
5 days after surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Postoperative length of stay
Periodo de tiempo: 30 days after surgery
30 days after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nanjing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IMT-Jph 2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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