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Effects of IMT on Clinical Outcomes in Cardiac Surgery

15 avril 2022 mis à jour par: Hong Liu, Nanjing Medical University

Effects of Inspiratory Muscle Training on Clinical Outcomes in Individuals With Cardiac Surgery: A Randomized Controlled Trial

Individuals who underwent cardiac surgery may experience anesthesia, intracardiac operation, cardiopulmonary bypass and mechanical ventilation, which will result in a lot of injuries. Inspiratory Muscle Training (IMT) is a regimen of breathing exercises that aim to strengthen the respiratory muscles and make it easier for a person to breathe. The aim of this study was to evaluate the efficacy of preoperative IMT on e clinical outcomes in patients with cardiac surgery.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult men and women
  • Elective cardiac surgery
  • Cardiac surgery on cardiopulmonary bypass

Exclusion Criteria:

  • Individuals with neurological diseases that may make it impossible to perform IMT
  • Emergency cardiac surgery
  • Cardiac surgery without cardiopulmonary bypass

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Inspiratory Muscle Training
The Inspiratory Muscle Training group received respiratory muscle training, in addition to routine preparation, including laboratory and radiological examinations and preoperative education.
IMT underwent 5 days of 30 breaths twice daily at 50% (+5% increase each week) of maximum inspiratory pressure (MIP)
Aucune intervention: Control
The control group received routine preparation, including laboratory and radiological examinations and preoperative education.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Postoperative intubation time
Délai: 5 days after surgery
5 days after surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Postoperative length of stay
Délai: 30 days after surgery
30 days after surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2020

Première publication (Réel)

23 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IMT-Jph 2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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