- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04444362
Effects of IMT on Clinical Outcomes in Cardiac Surgery
15 avril 2022 mis à jour par: Hong Liu, Nanjing Medical University
Effects of Inspiratory Muscle Training on Clinical Outcomes in Individuals With Cardiac Surgery: A Randomized Controlled Trial
Individuals who underwent cardiac surgery may experience anesthesia, intracardiac operation, cardiopulmonary bypass and mechanical ventilation, which will result in a lot of injuries.
Inspiratory Muscle Training (IMT) is a regimen of breathing exercises that aim to strengthen the respiratory muscles and make it easier for a person to breathe.
The aim of this study was to evaluate the efficacy of preoperative IMT on e clinical outcomes in patients with cardiac surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hong Liu
- Numéro de téléphone: 18801281613
- E-mail: DR.HONGLIU@FOXMAIL.COM
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yong-feng Shao
- E-mail: yfshaojph@sina.com
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Adult men and women
- Elective cardiac surgery
- Cardiac surgery on cardiopulmonary bypass
Exclusion Criteria:
- Individuals with neurological diseases that may make it impossible to perform IMT
- Emergency cardiac surgery
- Cardiac surgery without cardiopulmonary bypass
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Inspiratory Muscle Training
The Inspiratory Muscle Training group received respiratory muscle training, in addition to routine preparation, including laboratory and radiological examinations and preoperative education.
|
IMT underwent 5 days of 30 breaths twice daily at 50% (+5% increase each week) of maximum inspiratory pressure (MIP)
|
Aucune intervention: Control
The control group received routine preparation, including laboratory and radiological examinations and preoperative education.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Postoperative intubation time
Délai: 5 days after surgery
|
5 days after surgery
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Postoperative length of stay
Délai: 30 days after surgery
|
30 days after surgery
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2020
Première publication (Réel)
23 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMT-Jph 2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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