Effet protecteur de la probacine contre le métabolisme intestinal négatif et le dysfonctionnement d'organes après une chirurgie cardiovasculaire (PANDA IV) (PANDA)
3 janvier 2026 mis à jour par: Hong Liu, Nanjing Medical University
Effet protecteur de la probacine contre le métabolisme intestinal négatif et le dysfonctionnement d'organes après une chirurgie cardiovasculaire : un essai contrôlé randomisé
Les maladies cardiovasculaires (MCV) restent la principale cause de maladie et de décès dans le monde, ce qui souligne la nécessité pressante de méthodes de prévention efficaces.
Des études récentes indiquent que le microbiome intestinal joue un rôle essentiel dans le maintien de la santé cardiovasculaire, en affectant les mécanismes physiopathologiques liés aux maladies cardiovasculaires.
Les stratégies thérapeutiques potentielles pour les praticiens de soins primaires comprenaient la modulation du microbiome intestinal par le biais de changements alimentaires, de prébiotiques et de probiotiques.
Le but de cette étude était d'étudier l'effet de la modulation du microbiome intestinal sur les résultats cliniques après une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Shanghai East Hospital, Tongji University
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Chine
- Beijing Anzhen Hospital
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine
- West China Hospital of Sichuan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Hommes et femmes adultes ;
- Chirurgie cardiovasculaire ;
- Acceptez de participer à l’étude et signez le formulaire de consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes ;
- Patients présentant des troubles psychotiques préexistants ;
- Refuser de participer à l’étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Transformation microbienne intestinale (IMT)
Le groupe Transformation microbienne intestinale (IMT) a reçu de la Probacine, en plus du traitement et des soins standard, notamment des antibiotiques prophylactiques, une fluidothérapie et des supports de nutrition entérale.
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Les capsules de transplantation de microbiote intestinal (IMT) ont été administrées 7 jours avant l'opération et 14 jours après l'opération.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin a reçu un traitement et des soins standard, notamment des antibiotiques prophylactiques, une fluidothérapie et des supports de nutrition entérale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Lésion gastro-intestinale aiguë
Délai: 14 jours après l'opération
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14 jours après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ΔCANAPÉ
Délai: 7 jours après l'opération
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la différence entre le score SOFA postopératoire total moyen et le score de base dans les 24 heures suivant la chirurgie lors de l'admission index
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7 jours après l'opération
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Taux de mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours après l'opération
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défini comme la mortalité dans les 30 jours postopératoires à l'hôpital ou n'importe où après la sortie ;
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30 jours après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Guo-liang Fan, Shanghai East Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2020
Première publication (Réel)
23 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PANDA IV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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