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Effects of IMT on Clinical Outcomes in Cardiac Surgery

15 de abril de 2022 atualizado por: Hong Liu, Nanjing Medical University

Effects of Inspiratory Muscle Training on Clinical Outcomes in Individuals With Cardiac Surgery: A Randomized Controlled Trial

Individuals who underwent cardiac surgery may experience anesthesia, intracardiac operation, cardiopulmonary bypass and mechanical ventilation, which will result in a lot of injuries. Inspiratory Muscle Training (IMT) is a regimen of breathing exercises that aim to strengthen the respiratory muscles and make it easier for a person to breathe. The aim of this study was to evaluate the efficacy of preoperative IMT on e clinical outcomes in patients with cardiac surgery.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Adult men and women
  • Elective cardiac surgery
  • Cardiac surgery on cardiopulmonary bypass

Exclusion Criteria:

  • Individuals with neurological diseases that may make it impossible to perform IMT
  • Emergency cardiac surgery
  • Cardiac surgery without cardiopulmonary bypass

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Inspiratory Muscle Training
The Inspiratory Muscle Training group received respiratory muscle training, in addition to routine preparation, including laboratory and radiological examinations and preoperative education.
Dispositivo: Inspiratory Muscle Training
IMT underwent 5 days of 30 breaths twice daily at 50% (+5% increase each week) of maximum inspiratory pressure (MIP)
Sem intervenção: Control
The control group received routine preparation, including laboratory and radiological examinations and preoperative education.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Postoperative intubation time
Prazo: 5 days after surgery
5 days after surgery

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Postoperative length of stay
Prazo: 30 days after surgery
30 days after surgery

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nanjing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IMT-Jph 2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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