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Efeito protetor da probacina contra o metabolismo intestinal negativo e disfunção de órgãos após cirurgia cardiovascular (PANDA IV) (PANDA)

3 de janeiro de 2026 atualizado por: Hong Liu, Nanjing Medical University

Efeito protetor da probacina contra o metabolismo intestinal negativo e disfunção de órgãos após cirurgia cardiovascular: um ensaio clínico randomizado

As doenças cardiovasculares (DCV) continuam a ser a principal causa de doença e morte em todo o mundo, enfatizando a necessidade premente de métodos de prevenção eficientes. Estudos recentes indicam que o microbioma intestinal desempenha um papel vital na manutenção da saúde cardiovascular, afetando os mecanismos fisiopatológicos relacionados com as DCV. As potenciais estratégias terapêuticas para os profissionais de cuidados primários incluíam a modulação do microbioma intestinal através de mudanças na dieta, prebióticos e probióticos. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da modulação do microbioma intestinal nos resultados clínicos após cirurgia cardíaca.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Shanghai, China
        • Shanghai East Hospital, Tongji University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Beijing Anzhen Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • West China Hospital of Sichuan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Homens e mulheres adultos;
  • Cirurgia cardiovascular;
  • Concorde em participar do estudo e assine o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de exclusão:

  • Mulheres grávidas;
  • Pacientes com transtornos psicóticos preexistentes;
  • Recuse-se a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Transformação Microbiana Intestinal (IMT)
O grupo de Transformação Microbiana Intestinal (IMT) recebeu Probacine, além do tratamento e cuidados padrão, incluindo antibióticos profiláticos, fluidoterapia e suporte nutricional enteral.
Medicamento: Cápsulas de Transplante de Microbiota Intestinal (IMT)
As cápsulas de Transplante de Microbiota Intestinal (IMT) foram administradas 7 dias antes da cirurgia e 14 dias após a cirurgia.
Sem intervenção: Controlar
O grupo controle recebeu tratamento e cuidados padrão, incluindo antibióticos profiláticos, fluidoterapia e suporte nutricional enteral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Lesão Gastrointestinal Aguda
Prazo: 14 dias após a cirurgia
14 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ΔSOFÁ
Prazo: 7 dias após a cirurgia
a diferença entre a média total da pontuação SOFA pós-operatória e a pontuação inicial dentro de 24 horas após a cirurgia durante a admissão índice
7 dias após a cirurgia
Taxa de mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias após a cirurgia
definida como mortalidade em até 30 dias de pós-operatório no hospital ou em qualquer lugar após a alta;
30 dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nanjing Medical University

Colaboradores

West China Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Shanghai East Hospital of Tongji University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Guo-liang Fan, Shanghai East Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PANDA IV

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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