Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttende effekt af probacin mod negativ tarmmetabolisme og organdysfunktion efter kardiovaskulær kirurgi (PANDA IV) (PANDA)

3. januar 2026 opdateret af: Hong Liu, Nanjing Medical University

Beskyttende effekt af probacin mod negativ tarmmetabolisme og organdysfunktion efter kardiovaskulær kirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Hjerte-kar-sygdomme (CVD'er) er fortsat den primære årsag til sygdom og død globalt, hvilket understreger det presserende krav om effektive forebyggelsesmetoder. Nylige undersøgelser viser, at tarmmikrobiomet spiller en afgørende rolle i at opretholde kardiovaskulær sundhed, hvilket påvirker de patofysiologiske mekanismer relateret til hjerte-kar-sygdomme. De potentielle terapeutiske strategier for praktiserende læger omfattede modulering af tarmmikrobiomet gennem kostændringer, præbiotika og probiotika. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​tarmmikrobiommodulering på kliniske resultater efter hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai East Hospital, Tongji University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina
        • Beijing Anzhen Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • West China Hospital of Sichuan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mænd og kvinder;
  • Kardiovaskulær kirurgi;
  • Accepter at deltage i undersøgelsen og underskriv samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinder;
  • Patienter med allerede eksisterende psykotiske lidelser;
  • Afslå at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intestinal mikrobiel transformation (IMT)
Gruppen Intestinal Microbial Transformation (IMT) modtog Probacine ud over standardbehandling og -pleje, herunder profylaktisk antibiotika, væsketerapi og enteral ernæringsstøtte.
Medicin: Intestinal Mikrobiota Transplantation (IMT) Kapsler
Intestinal Mikrobiota Transplant (IMT) Kapsler blev administreret 7 dage præoperativt og 14 dage postoperativt.
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontrolgruppen modtog standardbehandling og -pleje, herunder profylaktisk antibiotika, væsketerapi og enteral ernæringsstøtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Akut gastrointestinal skade
Tidsramme: 14 dage efter operationen
14 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ΔSOFA
Tidsramme: 7 dage efter operationen
forskellen mellem den gennemsnitlige samlede postoperative SOFA-score og baseline-score inden for 24 timer efter operationen under indeksindlæggelsen
7 dage efter operationen
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
defineret som dødelighed inden for 30 dage postoperativt på hospitalet eller hvor som helst efter udskrivelsen;
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanjing Medical University

Samarbejdspartnere

West China Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Shanghai East Hospital of Tongji University

Efterforskere

  • Studieleder: Guo-liang Fan, Shanghai East Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PANDA IV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Intestinal Mikrobiota Transplantation (IMT) Kapsler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner