A probacin védő hatása a negatív bélrendszeri metabolizmus és szervi diszfunkció ellen szív- és érrendszeri műtét után (PANDA IV) (PANDA)
2026. január 3. frissítette: Hong Liu, Nanjing Medical University
A probacin védő hatása a negatív bélrendszeri metabolizmus és szervi diszfunkció ellen szív- és érrendszeri műtét után: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) továbbra is a megbetegedések és halálozások elsődleges okai világszerte, hangsúlyozva a hatékony megelőzési módszerek sürgető követelményét.
A legújabb tanulmányok azt mutatják, hogy a bél mikrobiomja létfontosságú szerepet játszik a szív- és érrendszeri egészség megőrzésében, befolyásolva a szív- és érrendszeri betegségekhez kapcsolódó patofiziológiai mechanizmusokat.
Az alapellátásban dolgozó szakemberek lehetséges terápiás stratégiái közé tartozott a bél mikrobiómának módosítása étrendi változtatásokon, prebiotikumokon és probiotikumokon keresztül.
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a bél mikrobiom modulációjának hatását a szívműtét utáni klinikai eredményekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Shanghai East Hospital, Tongji University
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kína
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt férfiak és nők;
- Szív- és érrendszeri sebészet;
- Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők;
- Már meglévő pszichotikus rendellenességben szenvedő betegek;
- A vizsgálatban való részvétel elutasítása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Bélmikrobiális transzformáció (IMT)
Az Intestinal Microbial Transformation (IMT) csoport Probacint kapott a szokásos kezelés és gondozás mellett, beleértve a profilaktikus antibiotikumokat, a folyadékterápiát és az enterális táplálkozás támogatását.
|
Az Intestinalis Mikrobiota Transzplantátum (IMT) kapszulákat 7 nappal a műtét előtt és 14 nappal a műtét után adták be.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport standard kezelést és gondozást kapott, beleértve a profilaktikus antibiotikumokat, a folyadékterápiát és az enterális táplálkozás támogatását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Akut Gastrointestinalis Sérülés
Időkeret: 14 nappal a műtét után
|
14 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ΔSOFA
Időkeret: 7 nappal a műtét után
|
az átlagos teljes posztoperatív SOFA pontszám és az alapvonal pontszám közötti különbség a műtétet követő 24 órán belül az indexfelvétel során
|
7 nappal a műtét után
|
|
30 napos halálozási arány
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
a műtétet követő 30 napon belüli halálozás a kórházban vagy bárhol a hazabocsátás után;
|
30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Guo-liang Fan, Shanghai East Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PANDA IV
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .