Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochronny wpływ probacyny na negatywny metabolizm jelit i dysfunkcję narządów po operacjach sercowo-naczyniowych (PANDA IV) (PANDA)

3 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hong Liu, Nanjing Medical University

Ochronny wpływ probacyny na negatywny metabolizm jelit i dysfunkcję narządów po operacji sercowo-naczyniowej: randomizowane badanie kontrolowane

Choroby układu krążenia (CVD) w dalszym ciągu są główną przyczyną chorób i zgonów na całym świecie, co podkreśla pilną potrzebę stosowania skutecznych metod zapobiegania. Ostatnie badania wskazują, że mikrobiom jelitowy odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu zdrowia układu sercowo-naczyniowego, wpływając na mechanizmy patofizjologiczne związane z chorobami układu krążenia. Potencjalne strategie terapeutyczne dla lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej obejmowały modulację mikrobiomu jelitowego poprzez zmiany w diecie, prebiotyki i probiotyki. Celem tego badania było zbadanie wpływu modulacji mikrobiomu jelitowego na wyniki kliniczne po operacjach kardiochirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai East Hospital, Tongji University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny
        • Beijing Anzhen Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny
        • West China Hospital of Sichuan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli mężczyźni i kobiety;
  • Chirurgia sercowo-naczyniowa;
  • Wyrażam zgodę na udział w badaniu i podpisuję formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży;
  • Pacjenci z istniejącymi wcześniej zaburzeniami psychotycznymi;
  • Odmów udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Transformacja mikrobiologiczna jelit (IMT)
Grupa pacjentów z transformacją drobnoustrojów jelitowych (IMT) otrzymywała Probacine jako dodatek do standardowego leczenia i opieki, w tym profilaktycznej antybiotykoterapii, płynoterapii i żywienia dojelitowego.
Lek: Kapsułki z przeszczepem mikrobioty jelitowej (IMT)
Kapsułki transplantacji mikrobioty jelitowej (IMT) podawano 7 dni przed operacją i 14 dni po operacji.
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzymała standardowe leczenie i opiekę, obejmującą profilaktyczną antybiotykoterapię, płynoterapię i żywienie dojelitowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostre uszkodzenie przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: 14 dni po operacji
14 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ΔSOFA
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu
różnica między średnim całkowitym pooperacyjnym wynikiem SOFA a wyjściowym wynikiem w ciągu 24 godzin od operacji podczas przyjęcia do indeksu
7 dni po zabiegu
Śmiertelność 30-dniowa
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
zdefiniowana jako śmiertelność w ciągu 30 dni po operacji w szpitalu lub gdziekolwiek po wypisie;
30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Współpracownicy

West China Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Shanghai East Hospital of Tongji University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Guo-liang Fan, Shanghai East Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PANDA IV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj