Skyddande effekt av Probacin mot negativ tarmmetabolism och organdysfunktion efter kardiovaskulär kirurgi (PANDA IV) (PANDA)
3 januari 2026 uppdaterad av: Hong Liu, Nanjing Medical University
Skyddande effekt av probacin mot negativ tarmmetabolism och organdysfunktion efter kardiovaskulär kirurgi: en randomiserad kontrollerad studie
Kardiovaskulära sjukdomar (CVDs) fortsätter att vara den främsta orsaken till sjukdom och död globalt, vilket understryker det trängande kravet på effektiva förebyggande metoder.
Nyligen genomförda studier indikerar att tarmmikrobiomet spelar en viktig roll för att upprätthålla kardiovaskulär hälsa, vilket påverkar de patofysiologiska mekanismerna relaterade till hjärt-kärlsjukdomar.
De potentiella terapeutiska strategierna för primärvårdsläkare inkluderade modulering av tarmmikrobiomet genom kostförändringar, prebiotika och probiotika.
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av tarmmikrobiommodulering på kliniska resultat efter hjärtkirurgi.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai East Hospital, Tongji University
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna män och kvinnor;
- Kardiovaskulär kirurgi;
- Gå med på att delta i studien och underteckna formuläret för informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Gravida kvinnor;
- Patienter med redan existerande psykotiska störningar;
- Avböja att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intestinal mikrobiell transformation (IMT)
Gruppen Intestinal Microbial Transformation (IMT) fick Probacine, förutom standardbehandling och vård, inklusive profylaktisk antibiotika, vätsketerapi och enteral nutritionsstöd.
|
Intestinal Microbiota Transplant (IMT)-kapslar administrerades 7 dagar preoperativt och 14 dagar postoperativt.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen fick standardbehandling och -vård, inklusive profylaktisk antibiotika, vätskebehandling och enteral nutritionsstöd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Akut gastrointestinal skada
Tidsram: 14 dagar efter operationen
|
14 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ΔSOFA
Tidsram: 7 dagar efter operationen
|
skillnaden mellan den genomsnittliga totala postoperativa SOFA-poängen och baslinjepoängen inom 24 timmar efter operationen under indexinläggningen
|
7 dagar efter operationen
|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
definieras som dödlighet inom 30 dagar postoperativt på sjukhuset eller någonstans efter utskrivning;
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Guo-liang Fan, Shanghai East Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2020
Första postat (Faktisk)
23 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PANDA IV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .