Effetto protettivo di Probacine contro il metabolismo intestinale negativo e la disfunzione d'organo dopo chirurgia cardiovascolare (PANDA IV) (PANDA)
3 gennaio 2026 aggiornato da: Hong Liu, Nanjing Medical University
Effetto protettivo di Probacine contro il metabolismo intestinale negativo e la disfunzione d'organo dopo chirurgia cardiovascolare: uno studio controllato randomizzato
Le malattie cardiovascolari (CVD) continuano a essere la causa principale di malattia e morte a livello globale, sottolineando la pressante necessità di metodi di prevenzione efficaci.
Studi recenti indicano che il microbioma intestinale svolge un ruolo vitale nel mantenimento della salute cardiovascolare, influenzando i meccanismi fisiopatologici legati alle malattie cardiovascolari.
Le potenziali strategie terapeutiche per i medici di base includevano la modulazione del microbioma intestinale attraverso cambiamenti nella dieta, prebiotici e probiotici.
Lo scopo di questo studio era di valutare l’effetto della modulazione del microbioma intestinale sugli esiti clinici dopo un intervento di chirurgia cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Shanghai, Cina
- Shanghai East Hospital, Tongji University
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Cina
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomini e donne adulti;
- Chirurgia cardiovascolare;
- Accettare di partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Donne incinte;
- Pazienti con disturbi psicotici preesistenti;
- Rifiutare di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trasformazione microbica intestinale (IMT)
Il gruppo della trasformazione microbica intestinale (IMT) ha ricevuto Probacine, oltre al trattamento e alle cure standard, tra cui antibiotici profilattici, fluidoterapia e supporti per la nutrizione enterale.
|
Le capsule di trapianto del microbiota intestinale (IMT) sono state somministrate 7 giorni prima dell'intervento chirurgico e 14 giorni dopo l'intervento chirurgico.
|
|
Nessun intervento: Controllare
Il gruppo di controllo ha ricevuto trattamenti e cure standard, tra cui profilassi antibiotica, fluidoterapia e supporti nutrizionali enterali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Lesione Gastrointestinale Acuta
Lasso di tempo: 14 giorni dopo l'intervento chirurgico
|
14 giorni dopo l'intervento chirurgico
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
ΔDIVANO
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento
|
la differenza tra il punteggio SOFA medio totale postoperatorio e il punteggio basale entro 24 ore dall'intervento durante il ricovero indice
|
7 giorni dopo l'intervento
|
|
Tasso di mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
definita come mortalità entro 30 giorni dopo l'intervento in ospedale o ovunque dopo la dimissione;
|
30 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Guo-liang Fan, Shanghai East Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
23 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PANDA IV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .