Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschermend effect van probacine tegen negatief darmmetabolisme en orgaandisfunctie na cardiovasculaire chirurgie (PANDA IV) (PANDA)

3 januari 2026 bijgewerkt door: Hong Liu, Nanjing Medical University

Beschermend effect van probacine tegen negatief darmmetabolisme en orgaandisfunctie na cardiovasculaire chirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Hart- en vaatziekten (HVZ) blijven wereldwijd de belangrijkste oorzaak van ziekte en overlijden, wat de dringende behoefte aan efficiënte preventiemethoden benadrukt. Recente onderzoeken geven aan dat het darmmicrobioom een ​​cruciale rol speelt bij het in stand houden van de cardiovasculaire gezondheid, en de pathofysiologische mechanismen die verband houden met hart- en vaatziekten beïnvloedt. De potentiële therapeutische strategieën voor huisartsen omvatten de modulatie van het darmmicrobioom door veranderingen in het dieet, prebiotica en probiotica. Het doel van deze studie was om het effect van modulatie van het darmmicrobioom op de klinische uitkomsten na een hartoperatie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Shanghai, China
        • Shanghai East Hospital, Tongji University
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China
        • Beijing Anzhen Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • West China Hospital of Sichuan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannen en vrouwen;
  • Cardiovasculaire chirurgie;
  • Ga akkoord met deelname aan het onderzoek en onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen;
  • Patiënten met reeds bestaande psychotische stoornissen;
  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intestinale microbiële transformatie (IMT)
De Intestinale Microbiële Transformatie (IMT)-groep ontving Probacine, naast de standaardbehandeling en -zorg, waaronder profylactische antibiotica, vloeistoftherapie en ondersteuning voor enterale voeding.
Geneesmiddel: Intestinale Microbiota Transplantatie (IMT) Capsules
Intestinale Microbiota Transplantatie (IMT) capsules werden toegediend 7 dagen preoperatief en 14 dagen postoperatief.
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep kreeg standaardbehandeling en zorg, waaronder profylactische antibiotica, vloeistoftherapie en ondersteuning voor enterale voeding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Acuut Gastro-intestinaal Letsel
Tijdsspanne: 14 dagen na de operatie
14 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ΔSOFA
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
het verschil tussen de gemiddelde totale postoperatieve SOFA-score en de uitgangsscore binnen 24 uur na de operatie tijdens de indexopname
7 dagen na de operatie
Sterftecijfer na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
gedefinieerd als sterfte binnen 30 dagen postoperatief in het ziekenhuis of waar dan ook na ontslag;
30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanjing Medical University

Medewerkers

West China Hospital
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Shanghai East Hospital of Tongji University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Guo-liang Fan, Shanghai East Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PANDA IV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intestinale Microbiota Transplantatie (IMT) Capsules

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren