Защитный эффект пробацина против негативного метаболизма кишечника и дисфункции органов после сердечно-сосудистой хирургии (PANDA IV) (PANDA)
3 января 2026 г. обновлено: Hong Liu, Nanjing Medical University
Защитный эффект пробацина против негативного метаболизма кишечника и дисфункции органов после сердечно-сосудистой хирургии: рандомизированное контролируемое исследование
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) продолжают оставаться основной причиной болезней и смертности во всем мире, что подчеркивает острую потребность в эффективных методах профилактики.
Недавние исследования показывают, что микробиом кишечника играет жизненно важную роль в поддержании здоровья сердечно-сосудистой системы, влияя на патофизиологические механизмы, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Потенциальные терапевтические стратегии для практикующих врачей первичной медико-санитарной помощи включали модуляцию микробиома кишечника посредством изменений в питании, применения пребиотиков и пробиотиков.
Целью этого исследования было изучить влияние модуляции микробиома кишечника на клинические результаты после операции на сердце.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Shanghai East Hospital, Tongji University
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай
- Beijing Anzhen Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые мужчины и женщины;
- сердечно-сосудистая хирургия;
- Согласитесь участвовать в исследовании и подпишите форму информированного согласия.
Критерии исключения:
- Беременные женщины;
- Пациенты с ранее существовавшими психотическими расстройствами;
- Откажитесь от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кишечная микробная трансформация (ИМТ)
Группа кишечной микробной трансформации (ИМТ) получала пробацин в дополнение к стандартному лечению и уходу, включая профилактические антибиотики, инфузионную терапию и поддержку энтерального питания.
|
Капсулы для трансплантации кишечной микробиоты (IMT) вводили за 7 дней до операции и в течение 14 дней после операции.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получала стандартное лечение и уход, включая профилактический прием антибиотиков, инфузионную терапию и поддержку энтерального питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Острое повреждение желудочно-кишечного тракта
Временное ограничение: 14 дней после операции
|
14 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ΔСОФА
Временное ограничение: 7 дней после операции
|
разница между средним общим послеоперационным баллом SOFA и исходным баллом в течение 24 часов после операции во время индексного поступления
|
7 дней после операции
|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
определяется как смертность в течение 30 дней после операции в больнице или где-либо еще после выписки;
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Guo-liang Fan, Shanghai East Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PANDA IV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .