早期下床活动以减少住院时间 (EARLY)
2023年1月13日 更新者：University of Florida
住院患者的早期下床活动已被证明是减少 LOS 和减少静脉血栓栓塞 (VTE) 等不良事件的关键驱动因素。
我们将测试患者可穿戴设备（计步器）测量步数和步行时间是否会降低医院 LOS（主要结果）、降低医院 LOS 指数 (LOSI)、缩短首次下床行走时间、缩短首次排便时间 (BM)、降低发病率VTE，并降低成本（次要结果）。
在一项随机对照试验中，我们将以 1:1 的方式将 150 名入住 UF Health Jacksonville 的成年患者随机分配至常规护理和可穿戴计步器或常规护理。
随机接受研究干预的患者将在入院时收到可穿戴计步器，并在住院期间佩戴。
在计步器组和无计步器组之间进行比较的研究结果指标包括医院 LOS（主要结果）、医院 LOSI、首次下床行走时间、首次 BM 时间、VTE 发生率、患者体验和成本（次要结果）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32209
- University of Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者年龄 > 或等于 18 岁
- 患者有能力接受知情同意
- 入住 UF Health Jacksonville 8N 进步住院部
- 住院医师要求患者在入院时可以耐受的步行和/或活动
- 跌倒预测分析评分类别为“低风险”的患者
- 莫尔斯跌倒量表 (MFS) 小于或等于 50 的患者
- 没有佩戴腕式计步器的禁忌症（没有皮肤破损、覆盖皮肤感染、接触性皮炎或留置导管/需要在腕部进行静脉穿刺）
排除标准：
- 患者 < 18 岁
- 没有能力接受知情同意的患者
- 患者有“不要走动”命令或卧床休息或其他走动禁忌症（即跌倒风险）或依赖超过最低限度的帮助才能走动
- 跌倒预测分析评分类别为“高风险”的患者
- MFS > 50 或被临床团队标记为跌倒风险的患者
- 不会说英语
- 在国家的执法拘留或监护下
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：计步器
接受计步器在住院期间佩戴以测量步行步数的入院患者
|
戴在手腕上的计步器
其他名称：
|
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无干预：控制
入院未接受计步器但接受所有其他常规护理标准的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间
大体时间：最多 1 个月
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患者入院时间
|
最多 1 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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住院时间指数
大体时间：最多 1 个月
|
最多 1 个月
|
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第一次下床的时间
大体时间：最多 1 个月
|
最多 1 个月
|
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第一次排便的时间
大体时间：最多 1 个月
|
最多 1 个月
|
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静脉血栓栓塞率
大体时间：最多 1 个月
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最多 1 个月
|
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总住院费用
大体时间：最多 1 个月
|
最多 1 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer Fishe, MD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月21日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月22日
首次发布 (实际的)
2020年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月13日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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