- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04444453
Déambulation précoce pour réduire la durée du séjour à l'hôpital (EARLY)
13 janvier 2023 mis à jour par: University of Florida
Il a été démontré que la déambulation précoce des patients hospitalisés est un facteur clé de la diminution de la durée de séjour et de la réduction des événements indésirables tels que la thromboembolie veineuse (TEV).
Nous testerons si un appareil portable du patient (podomètre) mesurant les pas et les séances d'ambulation diminue la durée de séjour à l'hôpital (résultat principal), diminue l'indice de durée de séjour à l'hôpital (LOSI), diminue le temps jusqu'à la première ambulation, diminue le temps jusqu'à la première selle (BM), diminue l'incidence des ETEV et diminue les coûts (résultats secondaires).
Dans un essai pilote randomisé et contrôlé, nous répartirons au hasard 150 patients adultes au total admis à UF Health Jacksonville de manière 1:1 aux soins habituels et au podomètre portable ou aux soins habituels.
Les patients randomisés pour l'intervention de l'étude recevront un podomètre portable lors de leur admission, à porter pendant toute la durée de leur séjour en hospitalisation.
Les mesures des résultats de l'étude à comparer entre le groupe avec podomètre et sans podomètre comprennent la durée de séjour à l'hôpital (résultat principal), la durée de séjour à l'hôpital, le délai jusqu'à la première ambulation, le délai jusqu'au premier BM, l'incidence des TEV, l'expérience du patient et les coûts (résultats secondaires).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
- University of Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés > ou égal à 18 ans
- Le patient a la capacité de se soumettre à un consentement éclairé
- Admis à l'unité d'hospitalisation progressive UF Health Jacksonville 8N
- Ordonnances d'un médecin hospitalisé pour la marche et/ou l'activité du patient selon la tolérance lors de l'admission à l'hôpital
- Patient avec une catégorie de score Fall Predictive Analytics de "faible risque"
- Patient avec une échelle de chute de Morse (MFS) < ou égale à 50
- Aucune contre-indication au port d'un podomètre au poignet (pas de lésions cutanées, d'infections cutanées sus-jacentes, de dermatite de contact ou de sondes à demeure/nécessité d'une ponction veineuse au niveau du poignet)
Critère d'exclusion:
- Patient < 18 ans
- Patient incapable de se soumettre à un consentement éclairé
- Patient avec une ordonnance de « ne pas marcher » ou a reçu une ordonnance de repos au lit ou une autre contre-indication à la marche (c.-à-d. risque de chute) ou dépendant d'une assistance plus que minimale pour se déplacer
- Patient avec une catégorie de score Fall Predictive Analytics de "risque élevé"
- Patient avec MFS> 50 ou étiqueté par l'équipe clinique comme risque de chute
- Non anglophone
- En garde à vue ou sous tutelle de l'État
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Pédomètre
Patients admis qui reçoivent un podomètre à porter pendant leur séjour à l'hôpital pour mesurer les pas parcourus
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Podomètre porté au poignet
Autres noms:
|
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Aucune intervention: Contrôler
Patients admis à l'hôpital qui ne reçoivent pas de podomètre, mais reçoivent tous les autres soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 1 mois
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Heure à laquelle le patient est admis à l'hôpital
|
Jusqu'à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice de durée de séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 1 mois
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Jusqu'à 1 mois
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Délai de la première marche
Délai: Jusqu'à 1 mois
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Jusqu'à 1 mois
|
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Temps de la première selle
Délai: Jusqu'à 1 mois
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Jusqu'à 1 mois
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Taux de thromboembolie veineuse
Délai: Jusqu'à 1 mois
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Jusqu'à 1 mois
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Coûts totaux d'hospitalisation
Délai: Jusqu'à 1 mois
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Jusqu'à 1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Fishe, MD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2020
Première publication (Réel)
23 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202001410 (Autre identifiant: IRB-01)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .