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Déambulation précoce pour réduire la durée du séjour à l'hôpital (EARLY)

13 janvier 2023 mis à jour par: University of Florida
Il a été démontré que la déambulation précoce des patients hospitalisés est un facteur clé de la diminution de la durée de séjour et de la réduction des événements indésirables tels que la thromboembolie veineuse (TEV). Nous testerons si un appareil portable du patient (podomètre) mesurant les pas et les séances d'ambulation diminue la durée de séjour à l'hôpital (résultat principal), diminue l'indice de durée de séjour à l'hôpital (LOSI), diminue le temps jusqu'à la première ambulation, diminue le temps jusqu'à la première selle (BM), diminue l'incidence des ETEV et diminue les coûts (résultats secondaires). Dans un essai pilote randomisé et contrôlé, nous répartirons au hasard 150 patients adultes au total admis à UF Health Jacksonville de manière 1:1 aux soins habituels et au podomètre portable ou aux soins habituels. Les patients randomisés pour l'intervention de l'étude recevront un podomètre portable lors de leur admission, à porter pendant toute la durée de leur séjour en hospitalisation. Les mesures des résultats de l'étude à comparer entre le groupe avec podomètre et sans podomètre comprennent la durée de séjour à l'hôpital (résultat principal), la durée de séjour à l'hôpital, le délai jusqu'à la première ambulation, le délai jusqu'au premier BM, l'incidence des TEV, l'expérience du patient et les coûts (résultats secondaires).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32209
        • University of Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés > ou égal à 18 ans
  2. Le patient a la capacité de se soumettre à un consentement éclairé
  3. Admis à l'unité d'hospitalisation progressive UF Health Jacksonville 8N
  4. Ordonnances d'un médecin hospitalisé pour la marche et/ou l'activité du patient selon la tolérance lors de l'admission à l'hôpital
  5. Patient avec une catégorie de score Fall Predictive Analytics de "faible risque"
  6. Patient avec une échelle de chute de Morse (MFS) < ou égale à 50
  7. Aucune contre-indication au port d'un podomètre au poignet (pas de lésions cutanées, d'infections cutanées sus-jacentes, de dermatite de contact ou de sondes à demeure/nécessité d'une ponction veineuse au niveau du poignet)

Critère d'exclusion:

  1. Patient < 18 ans
  2. Patient incapable de se soumettre à un consentement éclairé
  3. Patient avec une ordonnance de « ne pas marcher » ou a reçu une ordonnance de repos au lit ou une autre contre-indication à la marche (c.-à-d. risque de chute) ou dépendant d'une assistance plus que minimale pour se déplacer
  4. Patient avec une catégorie de score Fall Predictive Analytics de "risque élevé"
  5. Patient avec MFS> 50 ou étiqueté par l'équipe clinique comme risque de chute
  6. Non anglophone
  7. En garde à vue ou sous tutelle de l'État
  8. Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pédomètre
Patients admis qui reçoivent un podomètre à porter pendant leur séjour à l'hôpital pour mesurer les pas parcourus
Podomètre porté au poignet
Autres noms:
  • Pédomètre
Aucune intervention: Contrôler
Patients admis à l'hôpital qui ne reçoivent pas de podomètre, mais reçoivent tous les autres soins habituels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 1 mois
Heure à laquelle le patient est admis à l'hôpital
Jusqu'à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Indice de durée de séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 1 mois
Jusqu'à 1 mois
Délai de la première marche
Délai: Jusqu'à 1 mois
Jusqu'à 1 mois
Temps de la première selle
Délai: Jusqu'à 1 mois
Jusqu'à 1 mois
Taux de thromboembolie veineuse
Délai: Jusqu'à 1 mois
Jusqu'à 1 mois
Coûts totaux d'hospitalisation
Délai: Jusqu'à 1 mois
Jusqu'à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer Fishe, MD, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2020

Première publication (Réel)

23 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB202001410 (Autre identifiant: IRB-01)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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