Tidlig ambulasjon for å redusere sykehusoppholdet (EARLY)
13. januar 2023 oppdatert av: University of Florida
Tidlig ambulering av innlagte pasienter har vist seg å være en nøkkeldriver for redusert LOS og også reduserte bivirkninger som venøs tromboemboli (VTE).
Vi vil teste om en pasientbærbar enhet (pedometer) som måler trinn og ambulasjonsøkter reduserer sykehus LOS (primært utfall), reduserer sykehus LOS-indeks (LOSI), reduserer tid til første ambulasjon, reduserer tid til første avføring (BM), reduserer forekomsten av VTE, og reduserer kostnadene (sekundære utfall).
I en pilot randomisert kontrollforsøk vil vi randomisere totalt 150 voksne pasienter innlagt på UF Health Jacksonville på en 1:1-måte til vanlig pleie og bærbar skritteller eller vanlig pleie.
Pasienter som er randomisert til studieintervensjonen vil motta en skritteller som kan bæres ved innleggelse, som skal brukes under døgnoppholdet.
Studieresultatmål som skal sammenlignes mellom skrittellergruppen og ingen skrittellergruppen inkluderer sykehus LOS (primært utfall), sykehus LOSI, tid til første ambulasjon, tid til første BM, forekomst av VTE, pasienterfaring og kostnader (sekundære utfall).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32209
- University of Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter er > eller lik 18 år
- Pasienten har kapasitet til å gjennomgå informert samtykke
- Innlagt ved UF Health Jacksonville 8N progressive døgnavdeling
- Innlagt lege bestiller pasientambulering og/eller aktivitet som tolereres ved sykehusinnleggelse
- Pasient med en Fall Predictive Analytics-poengkategori «lav risiko»
- Pasient med en Morse Fall Scale (MFS) på < eller lik 50
- Ingen kontraindikasjoner for bruk av en skritteller (ingen hudsammenbrudd, overliggende hudinfeksjoner, kontakteksem eller inneliggende katetre/behov for venepunktur på håndleddet)
Ekskluderingskriterier:
- Pasient < 18 år
- Pasient uten kapasitet til å gjennomgå informert samtykke
- Pasient med en "ikke ambuler"-ordre eller har orden på sengeleie eller annen kontraindikasjon for ambulering (dvs. fallrisiko) eller avhengig av mer enn minimal assistanse for å gå.
- Pasient med en Fall Predictive Analytics-poengkategori «høy risiko»
- Pasient med MFS > 50 eller merket av klinisk team som fallrisiko
- Ikke-engelsktalende
- I rettshåndhevelse varetekt eller avdeling av staten
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skritteller
Innlagte pasienter som får skritteller å ha på seg under sykehusoppholdet for å måle trinn ambulert
|
Skritteller bæres på håndleddet
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter innlagt på sykehus som ikke får skritteller, men får all annen vanlig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
Tid pasient er innlagt på sykehus
|
Inntil 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykehusets liggetidindeks
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
Inntil 1 måned
|
|
Tid for første ambulasjon
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
Inntil 1 måned
|
|
Tid til første avføring
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
Inntil 1 måned
|
|
Hyppighet av venøs tromboemboli
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
Inntil 1 måned
|
|
Totale sykehusinnleggelseskostnader
Tidsramme: Inntil 1 måned
|
Inntil 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Fishe, MD, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB202001410 (Annen identifikator: IRB-01)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .