Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig ambulation for at reducere hospitalsopholdets længde (EARLY)

13. januar 2023 opdateret af: University of Florida
Tidlig ambulation af indlagte patienter har vist sig at være en nøglefaktor for nedsat LOS og også reducerede bivirkninger såsom venøs tromboemboli (VTE). Vi vil teste, om en patientbærbar enhed (skridtæller) måler trin og ambulationssessioner reducerer hospitals-LOS (primært resultat), reducerer hospitals-LOS-indeks (LOSI), reducerer tid til første ambulation, reducerer tid til første afføring (BM), reducerer forekomsten af VTE'er og reducerer omkostningerne (sekundære resultater). I et pilotforsøg med randomiseret kontrol vil vi randomisere 150 i alt voksne patienter indlagt på UF Health Jacksonville på en 1:1 måde til sædvanlig pleje og bærbar skridttæller eller sædvanlig pleje. Patienter, der er randomiseret til undersøgelsesinterventionen, vil modtage en bærbar skridttæller ved indlæggelsen, som skal bæres under varigheden af ​​deres indlæggelse. Undersøgelsesresultatmål, der skal sammenlignes mellem skridttælleren og ingen skridttællergruppe, omfatter hospitals-LOS (primært resultat), hospitals-LOSI, tid til første ambulation, tid til første BM, forekomst af VTE'er, patientoplevelse og omkostninger (sekundære resultater).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • University of Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter er > eller lig med 18 år
  2. Patienten har kapacitet til at gennemgå informeret samtykke
  3. Indlagt på UF Health Jacksonville 8N progressive døgnafdeling
  4. Indlæggelseslægen bestiller patientambulation og/eller aktivitet som tolereret ved hospitalsindlæggelse
  5. Patient med en Fall Predictive Analytics-scorekategori "lav risiko"
  6. Patient med en Morse Fall Scale (MFS) på < eller lig med 50
  7. Ingen kontraindikationer for at bære en håndledsskridtæller (ingen hudnedbrydning, overliggende hudinfektioner, kontaktdermatitis eller indlagte katetre/behov for venepunktur på håndleddet)

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient < 18 år
  2. Patient uden mulighed for at gennemgå informeret samtykke
  3. Patient med en ordre om 'gå ikke ambulerende' eller har orden på sengeleje eller anden kontraindikation til ambulation (dvs. faldrisiko) eller afhængig af mere end minimal assistance til ambulation
  4. Patient med en Fall Predictive Analytics-scorekategori "høj risiko"
  5. Patient med MFS > 50 eller mærket af det kliniske team som faldrisiko
  6. Ikke-engelsktalende
  7. I retshåndhævende varetægt eller afdeling i staten
  8. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skridttæller
Indlagte patienter, der modtager en skridttæller til at have på under deres hospitalsophold for at måle skridt ambulerede
Enhed: Bærbar skridttæller
Skridttæller bæres på håndleddet
Andre navne:
  • Skridttæller
Ingen indgriben: Styring
Patienter indlagt på hospitalet, som ikke modtager skridttæller, men modtager al anden sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalets varighed
Tidsramme: Op til 1 måned
Tid patient er indlagt på hospitalet
Op til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indeks for hospitalslængde
Tidsramme: Op til 1 måned
Op til 1 måned
Tid til første ambulation
Tidsramme: Op til 1 måned
Op til 1 måned
Tid til første afføring
Tidsramme: Op til 1 måned
Op til 1 måned
Hyppighed af venøs tromboemboli
Tidsramme: Op til 1 måned
Op til 1 måned
Samlede indlæggelsesomkostninger
Tidsramme: Op til 1 måned
Op til 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Fishe, MD, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202001410 (Anden identifikator: IRB-01)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ambulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner