Ранняя амбулаторная помощь для сокращения продолжительности пребывания в больнице (EARLY)
13 января 2023 г. обновлено: University of Florida
Было показано, что раннее передвижение стационарных пациентов является ключевым фактором снижения продолжительности жизни, а также снижения нежелательных явлений, таких как венозная тромбоэмболия (ВТЭ).
Мы проверим, уменьшает ли носимое пациентом устройство (шагомер), измеряющее шаги и количество сеансов ходьбы, LOS в больнице (первичный результат), уменьшает индекс LOS в больнице (LOSI), сокращает время до первой ходьбы, уменьшает время до первой дефекации (BM), снижает заболеваемость ВТЭ и снижает затраты (вторичные результаты).
В пилотном рандомизированном контрольном исследовании мы рандомизируем 150 взрослых пациентов, поступивших в UF Health Jacksonville, в соотношении 1:1 для обычного ухода и носимого шагомера или обычного ухода.
Пациенты, рандомизированные для участия в исследовании, при поступлении получат переносной шагомер, который они будут носить в течение всего срока пребывания в стационаре.
Критерии результатов исследования, которые следует сравнивать между группой с шагомером и без него, включают в себя больничную LOS (первичный результат), госпитальный LOSI, время до первой ходьбы, время до первого BM, частоту ВТЭ, опыт пациента и затраты (вторичные результаты).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32209
- University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов > или равен 18 годам
- Пациент имеет возможность пройти информированное согласие
- Поступил в прогрессивное стационарное отделение UF Health Jacksonville 8N.
- Врач стационара распоряжается о передвижении пациента и / или активности, переносимой при поступлении в больницу.
- Пациент с категорией оценки Fall Predictive Analytics «низкий риск».
- Пациент с шкалой падения Морзе (MFS) < или равный 50
- Нет противопоказаний к ношению шагомера на запястье (отсутствие повреждений кожи, покрывающих кожных инфекций, контактного дерматита или постоянных катетеров/необходимости венепункции в области запястья)
Критерий исключения:
- Пациент < 18 лет
- Пациент, не способный дать информированное согласие
- Пациент с приказом «не передвигаться» или имеет предписание о постельном режиме или других противопоказаниях к передвижению (например, риск падения) или зависит от более чем минимальной помощи при передвижении.
- Пациент с категорией оценки Fall Predictive Analytics «высокий риск».
- Пациент с MFS> 50 или отмеченный клинической бригадой как риск падения
- Не говорящий по-английски
- Под стражей правоохранительных органов или под опекой государства
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Шагомер
Поступившие пациенты, которые получают шагомер для ношения во время пребывания в больнице для измерения пройденных шагов
|
Шагомер надевается на запястье
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты, поступившие в больницу, которые не получают шагомер, но получают все другие обычные стандартные услуги
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До 1 месяца
|
Время госпитализации больного
|
До 1 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс продолжительности пребывания в больнице
Временное ограничение: До 1 месяца
|
До 1 месяца
|
|
Время до первой амбулации
Временное ограничение: До 1 месяца
|
До 1 месяца
|
|
Время до первой дефекации
Временное ограничение: До 1 месяца
|
До 1 месяца
|
|
Частота венозной тромбоэмболии
Временное ограничение: До 1 месяца
|
До 1 месяца
|
|
Общие расходы на госпитализацию
Временное ограничение: До 1 месяца
|
До 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Fishe, MD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202001410 (Другой идентификатор: IRB-01)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Носимый шагомер
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйУстройство неэффективноГонконг