Korai ambuláns a kórházi tartózkodás időtartamának csökkentése érdekében (EARLY)
2023. január 13. frissítette: University of Florida
Kimutatták, hogy a fekvőbetegek korai ambulanciája kulcsfontosságú tényező a csökkent LOS-ban, valamint csökkenti a nemkívánatos eseményeket, például a vénás thromboemboliát (VTE).
Megvizsgáljuk, hogy egy beteg hordható eszköz (lépésszámláló), amely méri a lépéseket és ambuláns üléseket, csökkenti-e a kórházi LOS-t (elsődleges kimenetel), csökkenti-e a kórházi LOS-indexet (LOSI), csökkenti-e az első ambulációig eltelt időt, csökkenti-e az első székletürítésig eltelt időt (BM), csökkenti-e az incidenciát csökkenti a VTE-k számát, és csökkenti a költségeket (másodlagos kimenetel).
Egy kísérleti, randomizált kontrollvizsgálat során összesen 150, az UF Health Jacksonville-i osztályába felvett felnőtt beteget 1:1 arányban randomizálunk a szokásos ellátásra és a hordható lépésszámlálóra vagy a szokásos ellátásra.
A vizsgálati beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott betegek felvételkor hordható lépésszámlálót kapnak, amelyet a fekvőbeteg-ellátás időtartama alatt viselnek.
A lépésszámlálós és a lépésszámláló nélküli csoportok között összehasonlítandó vizsgálati eredmények közé tartozik a kórházi LOS (elsődleges eredmény), a kórházi LOSI, az első ambulációig eltelt idő, az első testtömegig eltelt idő, a VTE-k előfordulása, a betegek tapasztalatai és a költségek (másodlagos eredmények).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
- University of Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek életkora legalább 18 év
- A betegnek lehetősége van tájékozott beleegyezésen átesni
- Felvették az UF Health Jacksonville 8N progresszív fekvőbeteg osztályára
- A fekvőbeteg-orvos elrendeli a beteg ambulanciáját és/vagy tevékenységét a kórházi felvételkor
- „alacsony kockázatú” esés-előrejelző elemzési pontszám kategóriájú beteg
- Beteg, akinek a Morse esési skála (MFS) < 50 vagy egyenlő
- Nincs ellenjavallat a csuklós lépésszámláló viselésére (nincs bőrkárosodás, borító bőrfertőzések, kontakt dermatitis vagy állandó katéterek/vénapunkció szükségessége a csukló helyén)
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb beteg
- Beteg, aki nem képes beleegyezését kérni
- A beteg „ne járkáljon” elrendeléssel, vagy ágynyugalomra, vagy a járás egyéb ellenjavallatára (azaz esésveszélyes), vagy a minimálisnál több segítségtől függ.
- „Magas kockázatú” esés-előrejelző elemzési pontszám kategóriájú beteg
- Beteg, akinek MFS > 50, vagy a klinikai csoport esésveszélyesnek minősítette
- Nem angolul beszélő
- Az állam bűnüldözési őrizetében vagy gondnokságában
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Lépésszámláló
Azok a betegek, akik kórházi tartózkodásuk alatt lépésszámlálót kapnak a lépések mérésére, ambuláltak
|
Lépésszámláló a csuklón hordott
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Kórházba kerülő betegek, akik nem kapnak lépésszámlálót, de minden egyéb szokásos ellátásban részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Akár 1 hónapig
|
A beteg kórházba kerülésének ideje
|
Akár 1 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kórházi tartózkodási idő index
Időkeret: Akár 1 hónapig
|
Akár 1 hónapig
|
|
Ideje az első ambulációhoz
Időkeret: Akár 1 hónapig
|
Akár 1 hónapig
|
|
Az első székletürítés ideje
Időkeret: Akár 1 hónapig
|
Akár 1 hónapig
|
|
A vénás thromboembolia gyakorisága
Időkeret: Akár 1 hónapig
|
Akár 1 hónapig
|
|
A kórházi kezelés teljes költsége
Időkeret: Akár 1 hónapig
|
Akár 1 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer Fishe, MD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB202001410 (Egyéb azonosító: IRB-01)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .