Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne chodzenie w celu skrócenia czasu pobytu w szpitalu (EARLY)

13 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Florida
Wykazano, że wczesne chodzenie pacjentów hospitalizowanych jest kluczowym czynnikiem zmniejszającym LOS, a także zmniejszającym liczbę zdarzeń niepożądanych, takich jak żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ). Przetestujemy, czy urządzenie do noszenia pacjenta (krokomierz) mierzące kroki i sesje chodzenia zmniejsza szpitalny LOS (główny wynik), zmniejsza szpitalny wskaźnik LOS (LOSI), skraca czas do pierwszego ruchu, skraca czas do pierwszego wypróżnienia (BM), zmniejsza częstość występowania ŻChZZ i zmniejsza koszty (wyniki drugorzędne). W pilotażowym randomizowanym badaniu kontrolnym zrandomizujemy łącznie 150 dorosłych pacjentów przyjętych do UF Health Jacksonville w stosunku 1:1 do zwykłej opieki i noszonego krokomierza lub zwykłej opieki. Pacjenci przydzieleni losowo do badania otrzymają po przyjęciu do noszenia krokomierz, który będzie noszony przez cały czas pobytu w szpitalu. Miary wyników badania, które należy porównać między grupami z krokomierzem i bez krokomierza, obejmują szpitalny LOS (główny wynik), szpitalny LOSI, czas do pierwszego chodzenia, czas do pierwszego BM, częstość ŻChZZ, doświadczenie pacjenta i koszty (drugorzędne wyniki).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek pacjentów > lub równy 18 lat
  2. Pacjent ma zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  3. Przyjęty do progresywnego oddziału szpitalnego UF Health Jacksonville 8N
  4. Zalecenia lekarza szpitalnego dotyczące poruszania się i/lub wykonywania przez pacjenta tolerowanych czynności podczas przyjęcia do szpitala
  5. Pacjent z kategorią oceny Fall Predictive Analytics „niskiego ryzyka”
  6. Pacjent ze skalą Morse'a Fall Scale (MFS) < lub równą 50
  7. Brak przeciwwskazań do noszenia krokomierza na nadgarstek (brak uszkodzeń skóry, infekcji skórnych, kontaktowego zapalenia skóry lub założonych na stałe cewników/konieczności nakłucia żyły w okolicy nadgarstka)

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent < 18 lat
  2. Pacjent bez zdolności do poddania się świadomej zgodzie
  3. Pacjent z nakazem „nie chodzić” lub z nakazem leżenia w łóżku lub z innym przeciwwskazaniem do poruszania się (tj. ryzyko upadku) lub wymagający więcej niż minimalnej pomocy przy poruszaniu się
  4. Pacjent z kategorią wyniku Fall Predictive Analytics „wysokie ryzyko”
  5. Pacjent z MFS > 50 lub zakwalifikowany przez zespół kliniczny do grupy ryzyka upadku
  6. Nieanglojęzyczny
  7. W areszcie organów ścigania lub pod opieką państwa
  8. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krokomierz
Przyjęci pacjenci, którzy otrzymują krokomierz do noszenia podczas pobytu w szpitalu, aby mierzyć kroki chodzące
Urządzenie: Poręczny krokomierz
Krokomierz noszony na nadgarstku
Inne nazwy:
  • Krokomierz
Brak interwencji: Kontrola
Pacjenci przyjmowani do szpitala, którzy nie otrzymują krokomierza, ale otrzymują wszystkie inne standardowe usługi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Czas przyjęcia pacjenta do szpitala
Do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik długości pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Do 1 miesiąca
Czas na pierwszy spacer
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Do 1 miesiąca
Czas na pierwsze wypróżnienie
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Do 1 miesiąca
Częstość żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Do 1 miesiąca
Całkowite koszty hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Do 1 miesiąca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Fishe, MD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202001410 (Inny identyfikator: IRB-01)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Poręczny krokomierz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj