Včasná ambulance pro zkrácení doby hospitalizace (EARLY)
13. ledna 2023 aktualizováno: University of Florida
Ukázalo se, že časná ambulace hospitalizovaných pacientů je klíčovým faktorem snížení LOS a také snížení nežádoucích příhod, jako je venózní tromboembolismus (VTE).
Budeme testovat, zda nositelné zařízení (krokoměr) měřící kroky a ambulantní sezení snižuje nemocniční LOS (primární výsledek), snižuje nemocniční LOS index (LOSI), zkracuje dobu do první chůze, zkracuje dobu do první stolice (BM), snižuje výskyt VTE a snižuje náklady (sekundární výsledky).
V pilotní randomizované kontrolní studii randomizujeme celkem 150 dospělých pacientů přijatých do UF Health Jacksonville způsobem 1:1 k obvyklé péči a nositelnému krokoměru nebo obvyklé péči.
Pacienti randomizovaní do studijní intervence obdrží při přijetí nositelný krokoměr, který budou nosit po celou dobu pobytu v nemocnici.
Měření výsledků studie, která mají být porovnána mezi skupinou s krokoměrem a bez krokoměru, zahrnují nemocniční LOS (primární výsledek), nemocniční LOSI, čas do první chůze, čas do první BM, výskyt VTE, zkušenosti pacienta a náklady (sekundární výsledky).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32209
- University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti jsou starší než 18 let
- Pacient má kapacitu podstoupit informovaný souhlas
- Přijat na progresivní lůžkovou jednotku UF Health Jacksonville 8N
- Lékař na lůžkovém oddělení nařizuje chůzi a/nebo aktivitu pacienta, jak je tolerováno při přijetí do nemocnice
- Pacient s kategorií skóre Fall Predictive Analytics „nízké riziko“
- Pacient s Morse Fall Scale (MFS) < nebo rovnou 50
- Žádné kontraindikace nošení zápěstního krokoměru (žádné poškození kůže, překrývající se kožní infekce, kontaktní dermatitida nebo zavedené katetry/potřeba venepunkce v místě zápěstí)
Kritéria vyloučení:
- Pacient < 18 let
- Pacient bez schopnosti podstoupit informovaný souhlas
- Pacient s příkazem „nechodit“ nebo má příkaz k odpočinku na lůžku nebo jinou kontraindikaci chůze (tj. riziko pádu) nebo závislý na více než minimální pomoci při chůzi
- Pacient s kategorií skóre Fall Predictive Analytics „vysoké riziko“
- Pacient s MFS > 50 nebo označený klinickým týmem jako riziko pádu
- Neanglicky mluvící
- V policejní vazbě nebo oddělení státu
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krokoměr
Přijatí pacienti, kteří dostanou krokoměr, který mají nosit během pobytu v nemocnici, aby změřili uběhnuté kroky
|
Krokoměr nošený na zápěstí
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Pacienti přijatí do nemocnice, kteří nedostávají krokoměr, ale dostávají veškerou další obvyklou standardní péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 1 měsíc
|
Čas, kdy je pacient přijat do nemocnice
|
Až 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index délky pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 1 měsíc
|
Až 1 měsíc
|
|
Čas na první procházku
Časové okno: Až 1 měsíc
|
Až 1 měsíc
|
|
Čas na první stolici
Časové okno: Až 1 měsíc
|
Až 1 měsíc
|
|
Rychlost žilního tromboembolismu
Časové okno: Až 1 měsíc
|
Až 1 měsíc
|
|
Celkové náklady na hospitalizaci
Časové okno: Až 1 měsíc
|
Až 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Fishe, MD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB202001410 (Jiný identifikátor: IRB-01)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .