Varhainen ambulaatio sairaalahoidon keston lyhentämiseksi (EARLY)
perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
Varhaisen sairaalahoidon on osoitettu olevan keskeinen tekijä LOS:n vähentymisessä ja myös haittatapahtumien, kuten laskimotromboembolian (VTE) vähentymisessä.
Testaamme, vähentääkö potilaan puettava laite (askelmittari), joka mittaa askeleita ja ambulaatioistuntoja, sairaalan LOS-arvoa (primaarinen tulos), alentaa sairaalan LOS-indeksiä (LOSI), lyhentää ensimmäiseen ambulaatioon kuluvaa aikaa, lyhentääkö ensimmäiseen suolen liikkeeseen kuluvaa aikaa (BM), vähentää ilmaantuvuutta laskee kustannuksia (toissijaiset seuraukset).
Pilotti-satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa satunnaistamme yhteensä 150 aikuista potilasta, jotka on otettu UF Health Jacksonvilleen suhteessa 1:1 tavalliseen hoitoon ja kannettavaan askelmittariin tai tavalliseen hoitoon.
Tutkimusinterventioon satunnaistetut potilaat saavat sisäänpääsyn yhteydessä puettavan askelmittarin, jota käytetään potilashoitojaksonsa ajan.
Tutkimustulosmittareita, joita verrataan askelmittarin ja ilman askelmittaria käyttävien ryhmien välillä, ovat sairaalan LOS (ensisijainen tulos), sairaalan LOSI, aika ensimmäiseen ambulaatioon, aika ensimmäiseen BM:iin, laskimotromboosien ilmaantuvuus, potilaskokemus ja kustannukset (toissijaiset tulokset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat vähintään 18-vuotiaita
- Potilaalla on kyky saada tietoon perustuva suostumus
- Päästiin UF Health Jacksonville 8N progressiiviseen laitosyksikköön
- Sairaalalääkäri määrää potilaan liikkumista ja/tai toimintaa sallitun sairaalahoidon yhteydessä
- Potilas, jonka Fall Predictive Analytics -pisteluokka on "matala riski"
- Potilas, jonka Morse Fall Scale (MFS) on < tai yhtä suuri kuin 50
- Ei vasta-aiheita ranneaskelmittarin käyttämiselle (ei ihovaurioita, pinnalla olevia ihotulehduksia, kosketusihottumaa tai kestokatetria/tarve laskimopunktioon ranteen kohdalla)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas alle 18-vuotias
- Potilas, jolla ei ole kykyä saada tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilas, jolla on "älä kulje" -käsky tai potilas, jolla on vuodelepomääräys tai muu ambuloinnin vasta-aihe (eli kaatumisriski) tai potilas, joka on riippuvainen enemmän kuin vähäisestä avusta liikkuakseen
- Potilas, jonka Fall Predictive Analytics -tulosluokka on "korkea riski"
- Potilas, jonka MFS > 50 tai kliininen tiimi on merkinnyt putoamisriskiksi
- Ei-englanninkielinen
- Lainvalvontaviranomaisten huostassa tai osavaltion osastolla
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Askelmittari
Potilaat, jotka saavat sairaalahoidon aikana käyttöönsä askelmittarin mittaamaan askeliai, otetaan käyttöön
|
Askelmittari kulunut ranteeseen
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Sairaalaan otetut potilaat, jotka eivät saa askelmittaria, mutta saavat kaikkea muuta tavanomaista hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Aika, jolloin potilas joutuu sairaalaan
|
Jopa 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituusindeksi
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Jopa 1 kuukausi
|
|
Aika ensimmäiseen ambulaatioon
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Jopa 1 kuukausi
|
|
Ensimmäisen ulostamisen aika
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Jopa 1 kuukausi
|
|
Laskimotromboembolian määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Jopa 1 kuukausi
|
|
Sairaalakustannukset yhteensä
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi
|
Jopa 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Fishe, MD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202001410 (Muu tunniste: IRB-01)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .