입원 기간을 줄이기 위한 조기 보행 (EARLY)
2023년 1월 13일 업데이트: University of Florida
입원 환자의 조기 보행은 LOS 감소의 핵심 동인인 것으로 나타났으며 정맥 혈전색전증(VTE)과 같은 부작용도 감소했습니다.
환자의 웨어러블 장치(만보계) 측정 단계 및 보행 세션이 병원 LOS(일차 결과)를 감소시키는지, 병원 LOS 지수(LOSI)를 감소시키는지, 첫 번째 보행까지의 시간을 감소시키는지, 첫 배변까지 걸리는 시간(BM)을 감소시키는지, 발병률을 감소시키는지 테스트합니다. 비용을 절감합니다(2차 결과).
파일럿 무작위 통제 시험에서 UF Health Jacksonville에 입원한 총 150명의 성인 환자를 일반 관리와 웨어러블 만보계 또는 일반 관리에 1:1 방식으로 무작위 배정합니다.
연구 중재에 무작위 배정된 환자는 입원 시 착용 가능한 만보계를 받게 되며, 입원 기간 동안 착용하게 됩니다.
만보계를 사용한 그룹과 만보계를 사용하지 않은 그룹 간에 비교할 연구 결과 측정에는 병원 LOS(1차 결과), 병원 LOSI, 첫 번째 보행까지의 시간, 첫 번째 BM까지의 시간, VTE 발생률, 환자 경험 및 비용(2차 결과)이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32209
- University of Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자 연령 > 18세
- 환자는 정보에 입각한 동의를 받을 능력이 있습니다.
- UF Health Jacksonville 8N 진보적 입원환자 병동에 입원
- 병원 입원 시 허용되는 환자 보행 및/또는 활동에 대한 입원환자 의사의 지시
- Fall Predictive Analytics 점수 범주가 "저위험"인 환자
- 모르스 낙하 척도(MFS)가 50 이하인 환자
- 손목 만보계 착용에 대한 금기 사항 없음(피부 손상, 피부 감염, 접촉성 피부염 또는 유치 카테터 없음/손목 부위 정맥 천자 필요)
제외 기준:
- 환자 < 18세
- 정보에 입각한 동의를 받을 능력이 없는 환자
- '걸어다니지 말 것' 명령을 받았거나 침상 안정 또는 보행에 대한 기타 금기 사항(즉, 낙상 위험)이 있거나 최소한의 보행 지원 이상에 의존하는 환자
- 낙상 예측 분석 점수 범주가 "고위험"인 환자
- MFS > 50이거나 임상 팀에서 낙상 위험으로 분류한 환자
- 비영어권
- 국가의 법 집행 구금 또는 피보호자
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보수계
입원 중 걸음 수를 측정하기 위해 만보계를 착용한 입원 환자
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손목에 차는 만보계
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
만보계를 받지 않고 다른 모든 일반적인 표준 치료를 받는 병원에 입원한 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 체류 기간
기간: 최대 1개월
|
환자가 병원에 입원한 시간
|
최대 1개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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병원 재원 기간 지수
기간: 최대 1개월
|
최대 1개월
|
|
첫 보행까지의 시간
기간: 최대 1개월
|
최대 1개월
|
|
첫 배변 시간
기간: 최대 1개월
|
최대 1개월
|
|
정맥 혈전색전증의 비율
기간: 최대 1개월
|
최대 1개월
|
|
총 입원 비용
기간: 최대 1개월
|
최대 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Fishe, MD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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웨어러블 만보계에 대한 임상 시험
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