Tidig ambulation för att minska sjukhusvistelsen (EARLY)
13 januari 2023 uppdaterad av: University of Florida
Tidig ambulering av slutenvårdspatienter har visat sig vara en nyckelfaktor för minskad LOS och även minskade biverkningar som venös tromboembolism (VTE).
Vi kommer att testa om en patient bärbar enhet (stegräknare) som mäter steg och ambulationssessioner minskar sjukhusets LOS (primärt utfall), minskar sjukhusets LOS-index (LOSI), minskar tiden till första ambulationen, minskar tiden till första tarmrörelsen (BM), minskar incidensen av VTE och minskar kostnaderna (sekundära resultat).
I ett randomiserat pilotförsök kommer vi att randomisera totalt 150 vuxna patienter som tagits in på UF Health Jacksonville på ett 1:1-sätt till vanlig vård och bärbar stegräknare eller vanlig vård.
Patienter som randomiserats till studieinterventionen kommer att få en bärbar stegräknare vid inläggningen, att bäras under hela slutenvården.
Studieresultatmått som ska jämföras mellan stegräknaren och ingen stegräknare inkluderar sjukhus LOS (primärt utfall), sjukhus LOSI, tid till första ambulation, tid till första BM, incidens av VTE, patientupplevelse och kostnader (sekundära utfall).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32209
- University of Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienterna är > eller lika med 18 år
- Patienten har kapacitet att genomgå informerat samtycke
- Intagen på UF Health Jacksonville 8N progressiva slutenvårdsavdelning
- Slutenvårdsläkare beställer patientambulation och/eller aktivitet som tolereras vid sjukhusinläggning
- Patient med en Fall Predictive Analytics-poängkategori "låg risk"
- Patient med en Morse Fall Scale (MFS) på < eller lika med 50
- Inga kontraindikationer för att bära en handledsstegräknare (ingen hudnedbrytning, överliggande hudinfektioner, kontakteksem eller inneboende katetrar/behov av venpunktion vid handleden)
Exklusions kriterier:
- Patient < 18 år
- Patient utan förmåga att genomgå informerat samtycke
- Patient med en order om att gå inte i rörelse eller har ordning på sängläge eller annan kontraindikation för ambulering (d.v.s. fallrisk) eller som är beroende av mer än minimal assistans för att gå.
- Patient med en Fall Predictive Analytics-poängkategori av "hög risk"
- Patient med MFS > 50 eller märkt av kliniskt team som fallrisk
- Icke engelsktalande
- I brottsbekämpande förvar eller avdelning i staten
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stegräknare
Inlagda patienter som får en stegräknare att bära under sin sjukhusvistelse för att mäta steg ambulerade
|
Stegräknare bärs på handleden
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Patienter inlagda på sjukhus som inte får stegräknare, men får all annan sedvanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusvistelselängd
Tidsram: Upp till 1 månad
|
Tid patienten är inlagd på sjukhus
|
Upp till 1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sjukhusvistelsetidsindex
Tidsram: Upp till 1 månad
|
Upp till 1 månad
|
|
Dags för första ambulationen
Tidsram: Upp till 1 månad
|
Upp till 1 månad
|
|
Dags för första avföring
Tidsram: Upp till 1 månad
|
Upp till 1 månad
|
|
Frekvens av venös tromboembolism
Tidsram: Upp till 1 månad
|
Upp till 1 månad
|
|
Totala sjukhusvårdskostnader
Tidsram: Upp till 1 månad
|
Upp till 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer Fishe, MD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2020
Första postat (Faktisk)
23 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB202001410 (Annan identifierare: IRB-01)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .